- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05159336
Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) for Auditory Hallucinations
2 december 2021 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center
Intervention Treatment of Auditory Hallucination by Transcranial Alternating Current Stimulation
Transcranial alternating current stimulation (tACS) can modulate and restore neural oscillations that are reduced in patients with psychiatric illnesses such as schizophrenia.
Here, we performed a open-lable study of clinical trial in 30 schizophrenia patients with auditory hallucinations to show that tACS is effective for auditory hallucinations.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Each week, the patient rested quietly with her eyes open while receiving alpha-frequency tACS for 40 minutes.
Stimulation was delivered at 10 Hz with 1 mA zero-to-peak amplitude in-phase to the location 1 and the location 2 acquired by the MEG technique with 5*5 cm electrodes.
A 5* 7 cm return electrode was centered on Cz.
In total, 20 weeks.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yegang Hu, Doctor
- Telefonnummer: 021-52219305
- E-post: yeganghu@126.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 021
- Rekrytering
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Yegang Hu, Doctor
- Telefonnummer: 021-52219305
- E-post: yeganghu@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Schizophrenia with auditory hallucinations was diagnosed by DSM-IV, AHRS >12, Take sufficient antipsychotics for at least 1 month.
Exclusion Criteria:
- current pregnancy, major medical illness affecting the central nervous system, significant neurologic disorders, intake of drugs including supplements like essential fatty acids that influence prostaglandins or niacin skin flush flash pathway metabolism, a history of suicide risk, or alcohol or drug abuse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: schizophrenia patients with auditory hallucinations
For schizophrenia patients with auditory hallucinations, tACS for implementation intervention
|
a 20 weeks, weekly 40 minutes, 1mA, 10Hz-tACS protocol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evaluation of Auditory Hallucination Scale(the minimum is 0, maximum value is 47, and higher scores mean a worse outcome)
Tidsram: One month
|
Reduction rate of AHRS scale
|
One month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yegang Hu, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Force RB, Riddle J, Jarskog LF, Frohlich F. A case study of the feasibility of weekly tACS for the treatment of auditory hallucinations in schizophrenia. Brain Stimul. 2021 Mar-Apr;14(2):361-363. doi: 10.1016/j.brs.2021.01.014. Epub 2021 Jan 27. No abstract available.
- Ahn S, Mellin JM, Alagapan S, Alexander ML, Gilmore JH, Jarskog LF, Frohlich F. Targeting reduced neural oscillations in patients with schizophrenia by transcranial alternating current stimulation. Neuroimage. 2019 Feb 1;186:126-136. doi: 10.1016/j.neuroimage.2018.10.056. Epub 2018 Oct 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
28 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2021
Första postat (Faktisk)
16 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NDYX20211101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .