Weight Loss Effects of M-health App in Obesity Multidisciplinary Outpatient Clinic
22. Dezember 2021 aktualisiert von: Dalong Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Weight Loss Effects of Mobile Health Application in Obesity Multidisciplinary Outpatient
This is a randomized, open, controlled, single-center trial to identify the weight loss effects of adding mobile health application in obesity multidisciplinary outpatient clinic.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a randomized, open, controlled, single-center trial to identify the weight loss effects of adding mobile health application in obesity multidisciplinary outpatient clinic.
The team of obesity multidisciplinary outpatient clinic includes endocrinologists, dietitians, and exercisers. The endocrinologist assesses the patients' conditions, manages the patients, and decides on appropriate medications. Dietitians participate in dietary propaganda and education, and develop personalized diet prescriptions. Exercisers conduct behavior and exercise propaganda, and issue personalized exercise prescriptions. Patients in the experimental group combine m-Health APP with routine obesity clinic management. The m-Health APP could help patients set weight loss targets, record body weights online, learn the calories they consumed in real time, and exercise based on the prescriptions suggested by the exercisers.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- between 18 and 65 years old;
- 24kg/m^2 ≤ BMI < 37.5kg/m^2;
- Proficient in using mobile applications;
- Agree to sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- secondary obesity (such as hypothyroidism, Cushing's syndrome, hypothalamic obesity or long-term use of obesity-causing drugs, etc.);
- Patients with chronic diseases that require special diet and affect exercise;
- Patients suffering from severe liver, kidney or heart dysfunction;
- Patients with a history of malignant tumor;
- Pregnant or lactating women;
- Low level of education or illiteracy;
- Inability, unwillingness, or refusal to comply with study requirements (including lifestyle adjustments, follow-up, and subject duties)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: m-Health
participants receive conventional outpatient obesity management assisted with m-Health APP
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M-Health app is used to set weight loss targets and record body weights online.
Participants learn the calories they consumed by using the m-Health APP and follow the APP for physical exercise
Diet and exercise guidance
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Aktiver Komparator: conventional
participants receive conventional outpatient obesity management
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Diet and exercise guidance
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Changes in weight loss
Zeitfenster: 12 weeks
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changes in body weight from baseline were observed after 12 weeks of treatment intervention
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12 weeks
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Changes in Nonalcoholic fatty liver disease
Zeitfenster: 12 weeks
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Changes in Nonalcoholic fatty liver disease (hepatic fibrosis index and liver fat attenuation parameters measured by Fibro touch) after 12 weeks of treatment
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12 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Changes in body mass index (BMI(kg/m^2)=body weight(kg)/height(m^2)) of subjects
Zeitfenster: 12 weeks
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All 40 subjects of each group would be evaluated by changes in body mass index ( BMI(kg/m^2)=body weight(kg)/height(m^2)) after 12 weeks treatment
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12 weeks
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Changes in serum triglycerides, total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol
Zeitfenster: 12 weeks
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The changes in serum triglycerides, total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol would be measured at the beginning and the end.
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12 weeks
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Changes in serum alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase and glutyltranspeptidase
Zeitfenster: 12 weeks
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The changes in serum alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase and glutyltranspeptidase would be measured at the beginning and the end.
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12 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- obesity2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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