- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05168072
Weight Loss Effects of M-health App in Obesity Multidisciplinary Outpatient Clinic
Weight Loss Effects of Mobile Health Application in Obesity Multidisciplinary Outpatient
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a randomized, open, controlled, single-center trial to identify the weight loss effects of adding mobile health application in obesity multidisciplinary outpatient clinic.
The team of obesity multidisciplinary outpatient clinic includes endocrinologists, dietitians, and exercisers. The endocrinologist assesses the patients' conditions, manages the patients, and decides on appropriate medications. Dietitians participate in dietary propaganda and education, and develop personalized diet prescriptions. Exercisers conduct behavior and exercise propaganda, and issue personalized exercise prescriptions. Patients in the experimental group combine m-Health APP with routine obesity clinic management. The m-Health APP could help patients set weight loss targets, record body weights online, learn the calories they consumed in real time, and exercise based on the prescriptions suggested by the exercisers.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- between 18 and 65 years old;
- 24kg/m^2 ≤ BMI < 37.5kg/m^2;
- Proficient in using mobile applications;
- Agree to sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- secondary obesity (such as hypothyroidism, Cushing's syndrome, hypothalamic obesity or long-term use of obesity-causing drugs, etc.);
- Patients with chronic diseases that require special diet and affect exercise;
- Patients suffering from severe liver, kidney or heart dysfunction;
- Patients with a history of malignant tumor;
- Pregnant or lactating women;
- Low level of education or illiteracy;
- Inability, unwillingness, or refusal to comply with study requirements (including lifestyle adjustments, follow-up, and subject duties)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: m-Health
participants receive conventional outpatient obesity management assisted with m-Health APP
|
M-Health app is used to set weight loss targets and record body weights online.
Participants learn the calories they consumed by using the m-Health APP and follow the APP for physical exercise
Diet and exercise guidance
|
Aktivní komparátor: conventional
participants receive conventional outpatient obesity management
|
Diet and exercise guidance
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Changes in weight loss
Časové okno: 12 weeks
|
changes in body weight from baseline were observed after 12 weeks of treatment intervention
|
12 weeks
|
Changes in Nonalcoholic fatty liver disease
Časové okno: 12 weeks
|
Changes in Nonalcoholic fatty liver disease (hepatic fibrosis index and liver fat attenuation parameters measured by Fibro touch) after 12 weeks of treatment
|
12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Changes in body mass index (BMI(kg/m^2)=body weight(kg)/height(m^2)) of subjects
Časové okno: 12 weeks
|
All 40 subjects of each group would be evaluated by changes in body mass index ( BMI(kg/m^2)=body weight(kg)/height(m^2)) after 12 weeks treatment
|
12 weeks
|
Changes in serum triglycerides, total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol
Časové okno: 12 weeks
|
The changes in serum triglycerides, total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol would be measured at the beginning and the end.
|
12 weeks
|
Changes in serum alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase and glutyltranspeptidase
Časové okno: 12 weeks
|
The changes in serum alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase and glutyltranspeptidase would be measured at the beginning and the end.
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- obesity2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na m-Health app
-
IRCCS Burlo GarofoloNábor
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Pennington Biomedical Research CenterSoutheastern Louisiana UniversityDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalNeznámýGlukóza v krvi | Dodržování, pacient | Dietní návyk | GDM
-
University of TorontoDokončenoHIV infekce | HIV/AIDS | Znalosti, postoje, praxeKanada
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoSrdeční Selhání Se Zachovanou Ejekční frakcíSpojené státy
-
Aga Khan UniversityNeznámý
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of VirginiaNábor