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Weight Loss Effects of M-health App in Obesity Multidisciplinary Outpatient Clinic

22 dicembre 2021 aggiornato da: Dalong Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Weight Loss Effects of Mobile Health Application in Obesity Multidisciplinary Outpatient

This is a randomized, open, controlled, single-center trial to identify the weight loss effects of adding mobile health application in obesity multidisciplinary outpatient clinic.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a randomized, open, controlled, single-center trial to identify the weight loss effects of adding mobile health application in obesity multidisciplinary outpatient clinic.

The team of obesity multidisciplinary outpatient clinic includes endocrinologists, dietitians, and exercisers. The endocrinologist assesses the patients' conditions, manages the patients, and decides on appropriate medications. Dietitians participate in dietary propaganda and education, and develop personalized diet prescriptions. Exercisers conduct behavior and exercise propaganda, and issue personalized exercise prescriptions. Patients in the experimental group combine m-Health APP with routine obesity clinic management. The m-Health APP could help patients set weight loss targets, record body weights online, learn the calories they consumed in real time, and exercise based on the prescriptions suggested by the exercisers.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • between 18 and 65 years old;
  • 24kg/m^2 ≤ BMI < 37.5kg/m^2;
  • Proficient in using mobile applications;
  • Agree to sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • secondary obesity (such as hypothyroidism, Cushing's syndrome, hypothalamic obesity or long-term use of obesity-causing drugs, etc.);
  • Patients with chronic diseases that require special diet and affect exercise;
  • Patients suffering from severe liver, kidney or heart dysfunction;
  • Patients with a history of malignant tumor;
  • Pregnant or lactating women;
  • Low level of education or illiteracy;
  • Inability, unwillingness, or refusal to comply with study requirements (including lifestyle adjustments, follow-up, and subject duties)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: m-Health
participants receive conventional outpatient obesity management assisted with m-Health APP
Dispositivo: m-Health app
M-Health app is used to set weight loss targets and record body weights online. Participants learn the calories they consumed by using the m-Health APP and follow the APP for physical exercise
Altro: conventional outpatient obesity management
Diet and exercise guidance
Comparatore attivo: conventional
participants receive conventional outpatient obesity management
Altro: conventional outpatient obesity management
Diet and exercise guidance

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in weight loss
Lasso di tempo: 12 weeks
changes in body weight from baseline were observed after 12 weeks of treatment intervention
12 weeks
Changes in Nonalcoholic fatty liver disease
Lasso di tempo: 12 weeks
Changes in Nonalcoholic fatty liver disease (hepatic fibrosis index and liver fat attenuation parameters measured by Fibro touch) after 12 weeks of treatment
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in body mass index (BMI(kg/m^2)=body weight(kg)/height(m^2)) of subjects
Lasso di tempo: 12 weeks
All 40 subjects of each group would be evaluated by changes in body mass index ( BMI(kg/m^2)=body weight(kg)/height(m^2)) after 12 weeks treatment
12 weeks
Changes in serum triglycerides, total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol
Lasso di tempo: 12 weeks
The changes in serum triglycerides, total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol would be measured at the beginning and the end.
12 weeks
Changes in serum alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase and glutyltranspeptidase
Lasso di tempo: 12 weeks
The changes in serum alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase and glutyltranspeptidase would be measured at the beginning and the end.
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • obesity2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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