Weight Loss Effects of M-health App in Obesity Multidisciplinary Outpatient Clinic
22 de diciembre de 2021 actualizado por: Dalong Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Weight Loss Effects of Mobile Health Application in Obesity Multidisciplinary Outpatient
This is a randomized, open, controlled, single-center trial to identify the weight loss effects of adding mobile health application in obesity multidisciplinary outpatient clinic.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a randomized, open, controlled, single-center trial to identify the weight loss effects of adding mobile health application in obesity multidisciplinary outpatient clinic.
The team of obesity multidisciplinary outpatient clinic includes endocrinologists, dietitians, and exercisers. The endocrinologist assesses the patients' conditions, manages the patients, and decides on appropriate medications. Dietitians participate in dietary propaganda and education, and develop personalized diet prescriptions. Exercisers conduct behavior and exercise propaganda, and issue personalized exercise prescriptions. Patients in the experimental group combine m-Health APP with routine obesity clinic management. The m-Health APP could help patients set weight loss targets, record body weights online, learn the calories they consumed in real time, and exercise based on the prescriptions suggested by the exercisers.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- between 18 and 65 years old;
- 24kg/m^2 ≤ BMI < 37.5kg/m^2;
- Proficient in using mobile applications;
- Agree to sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- secondary obesity (such as hypothyroidism, Cushing's syndrome, hypothalamic obesity or long-term use of obesity-causing drugs, etc.);
- Patients with chronic diseases that require special diet and affect exercise;
- Patients suffering from severe liver, kidney or heart dysfunction;
- Patients with a history of malignant tumor;
- Pregnant or lactating women;
- Low level of education or illiteracy;
- Inability, unwillingness, or refusal to comply with study requirements (including lifestyle adjustments, follow-up, and subject duties)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: m-Health
participants receive conventional outpatient obesity management assisted with m-Health APP
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M-Health app is used to set weight loss targets and record body weights online.
Participants learn the calories they consumed by using the m-Health APP and follow the APP for physical exercise
Diet and exercise guidance
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Comparador activo: conventional
participants receive conventional outpatient obesity management
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Diet and exercise guidance
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in weight loss
Periodo de tiempo: 12 weeks
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changes in body weight from baseline were observed after 12 weeks of treatment intervention
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12 weeks
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Changes in Nonalcoholic fatty liver disease
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Changes in Nonalcoholic fatty liver disease (hepatic fibrosis index and liver fat attenuation parameters measured by Fibro touch) after 12 weeks of treatment
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12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in body mass index (BMI(kg/m^2)=body weight(kg)/height(m^2)) of subjects
Periodo de tiempo: 12 weeks
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All 40 subjects of each group would be evaluated by changes in body mass index ( BMI(kg/m^2)=body weight(kg)/height(m^2)) after 12 weeks treatment
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12 weeks
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Changes in serum triglycerides, total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The changes in serum triglycerides, total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol would be measured at the beginning and the end.
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12 weeks
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Changes in serum alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase and glutyltranspeptidase
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The changes in serum alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase and glutyltranspeptidase would be measured at the beginning and the end.
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
20 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- obesity2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .