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Weight Loss Effects of M-health App in Obesity Multidisciplinary Outpatient Clinic

22 de dezembro de 2021 atualizado por: Dalong Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Weight Loss Effects of Mobile Health Application in Obesity Multidisciplinary Outpatient

This is a randomized, open, controlled, single-center trial to identify the weight loss effects of adding mobile health application in obesity multidisciplinary outpatient clinic.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This is a randomized, open, controlled, single-center trial to identify the weight loss effects of adding mobile health application in obesity multidisciplinary outpatient clinic.

The team of obesity multidisciplinary outpatient clinic includes endocrinologists, dietitians, and exercisers. The endocrinologist assesses the patients' conditions, manages the patients, and decides on appropriate medications. Dietitians participate in dietary propaganda and education, and develop personalized diet prescriptions. Exercisers conduct behavior and exercise propaganda, and issue personalized exercise prescriptions. Patients in the experimental group combine m-Health APP with routine obesity clinic management. The m-Health APP could help patients set weight loss targets, record body weights online, learn the calories they consumed in real time, and exercise based on the prescriptions suggested by the exercisers.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • between 18 and 65 years old;
  • 24kg/m^2 ≤ BMI < 37.5kg/m^2;
  • Proficient in using mobile applications;
  • Agree to sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • secondary obesity (such as hypothyroidism, Cushing's syndrome, hypothalamic obesity or long-term use of obesity-causing drugs, etc.);
  • Patients with chronic diseases that require special diet and affect exercise;
  • Patients suffering from severe liver, kidney or heart dysfunction;
  • Patients with a history of malignant tumor;
  • Pregnant or lactating women;
  • Low level of education or illiteracy;
  • Inability, unwillingness, or refusal to comply with study requirements (including lifestyle adjustments, follow-up, and subject duties)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: m-Health
participants receive conventional outpatient obesity management assisted with m-Health APP
Dispositivo: m-Health app
M-Health app is used to set weight loss targets and record body weights online. Participants learn the calories they consumed by using the m-Health APP and follow the APP for physical exercise
Outro: conventional outpatient obesity management
Diet and exercise guidance
Comparador Ativo: conventional
participants receive conventional outpatient obesity management
Outro: conventional outpatient obesity management
Diet and exercise guidance

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in weight loss
Prazo: 12 weeks
changes in body weight from baseline were observed after 12 weeks of treatment intervention
12 weeks
Changes in Nonalcoholic fatty liver disease
Prazo: 12 weeks
Changes in Nonalcoholic fatty liver disease (hepatic fibrosis index and liver fat attenuation parameters measured by Fibro touch) after 12 weeks of treatment
12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in body mass index (BMI(kg/m^2)=body weight(kg)/height(m^2)) of subjects
Prazo: 12 weeks
All 40 subjects of each group would be evaluated by changes in body mass index ( BMI(kg/m^2)=body weight(kg)/height(m^2)) after 12 weeks treatment
12 weeks
Changes in serum triglycerides, total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol
Prazo: 12 weeks
The changes in serum triglycerides, total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol would be measured at the beginning and the end.
12 weeks
Changes in serum alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase and glutyltranspeptidase
Prazo: 12 weeks
The changes in serum alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase and glutyltranspeptidase would be measured at the beginning and the end.
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • obesity2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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