- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05181631
Diabetic/Metabolic Cardiomyopathy: Prevalence and Phenotype (METAB-HEART)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emmanuel COSSON
- Telefonnummer: 01 48 95 59 47
- E-Mail: emmanuel.cosson@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nacira DARGHAL
- Telefonnummer: 01 48 95 74 73
- E-Mail: nacira.darghal@aphp.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults (18 years-old or more)
- At high metabolic risk: diabetes of any type and/or obesity (body mass index ≥ 30 kg/m²)
- Admission in the departement of Diabetology-Obesity-Nutrition, Avicenne Hospital, Bobigny, France
- Patient informed and having signed consent
- Patient affiliated to a social security scheme or entitled
Exclusion Criteria:
- Any know cardiac disease: coronary artery disease, heart failure, cardiomyopathy, pulmonary embolism < 6 months, pulmonary hypertension, rhythm disorders < 6 months
- Blood pressure > 180/110 mmHg
- Severe renal failure as defined by estimated glomerular filtration rate < 30 ml/min
- Age ≥ 80 years
- Previous inclusion in the study
- Patient under guardianship curatorship
- Patient on AME (aide médicale d'état)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Biobanking
If the patient consents, two tubes of blood will be collected for biobanking, at the same time as routine tubes will be collected. Samples will be collected by hospital staff and stored following regulatory conditions of conservation in the biological resources center of Avicenne hospital . |
"Collection of blood (One tube of blood 4-5 ml + One EDTA tube of blood 5 ml) will be attempted for each participant at baseline. Availability of these samples will be indicated in the e-CRF. Samples will be collected by hospital staff and stored following regulatory conditions of conservation in CRB of Hospital Avicenne under the responsibility of Pr Marianne ZIOL. " |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Echographic cardiomyopathy
Zeitfenster: 18 months
|
Echographic cardiomyopathy defined as:
|
18 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Emmanuel COSSON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP210330
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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