- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05181631
Diabetic/Metabolic Cardiomyopathy: Prevalence and Phenotype (METAB-HEART)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emmanuel COSSON
- Telefonszám: 01 48 95 59 47
- E-mail: emmanuel.cosson@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nacira DARGHAL
- Telefonszám: 01 48 95 74 73
- E-mail: nacira.darghal@aphp.fr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults (18 years-old or more)
- At high metabolic risk: diabetes of any type and/or obesity (body mass index ≥ 30 kg/m²)
- Admission in the departement of Diabetology-Obesity-Nutrition, Avicenne Hospital, Bobigny, France
- Patient informed and having signed consent
- Patient affiliated to a social security scheme or entitled
Exclusion Criteria:
- Any know cardiac disease: coronary artery disease, heart failure, cardiomyopathy, pulmonary embolism < 6 months, pulmonary hypertension, rhythm disorders < 6 months
- Blood pressure > 180/110 mmHg
- Severe renal failure as defined by estimated glomerular filtration rate < 30 ml/min
- Age ≥ 80 years
- Previous inclusion in the study
- Patient under guardianship curatorship
- Patient on AME (aide médicale d'état)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Biobanking
If the patient consents, two tubes of blood will be collected for biobanking, at the same time as routine tubes will be collected. Samples will be collected by hospital staff and stored following regulatory conditions of conservation in the biological resources center of Avicenne hospital . |
"Collection of blood (One tube of blood 4-5 ml + One EDTA tube of blood 5 ml) will be attempted for each participant at baseline. Availability of these samples will be indicated in the e-CRF. Samples will be collected by hospital staff and stored following regulatory conditions of conservation in CRB of Hospital Avicenne under the responsibility of Pr Marianne ZIOL. " |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Echographic cardiomyopathy
Időkeret: 18 months
|
Echographic cardiomyopathy defined as:
|
18 months
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emmanuel COSSON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP210330
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
Lady Davis InstituteBefejezveLítium használata, Nephrogén Diabetes InsipidusKanada
Klinikai vizsgálatok a Biobanking
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásAkut mieloid leukémia | Akut limfoblasztikus leukémia | Magas kockázatú myelodysplasiás szindróma | Myeloproliferatív neoplazma, nem osztályozható | Másodlagos myelofibrosis mieloproliferatív betegségbenFranciaország
-
University Hospital, LilleToborzásAngio ödémaFranciaország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFédération Française de Cardiologie; BioSerenityBefejezveRák | Szív- és érrendszeri rendellenességek | ImmunhibaFranciaország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIsmeretlen2 típusú cukorbetegség | NAFLD | NASH - Nem alkoholos steatohepatitis