- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05181631
Diabetic/Metabolic Cardiomyopathy: Prevalence and Phenotype (METAB-HEART)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emmanuel COSSON
- Telefonnummer: 01 48 95 59 47
- E-mail: emmanuel.cosson@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nacira DARGHAL
- Telefonnummer: 01 48 95 74 73
- E-mail: nacira.darghal@aphp.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults (18 years-old or more)
- At high metabolic risk: diabetes of any type and/or obesity (body mass index ≥ 30 kg/m²)
- Admission in the departement of Diabetology-Obesity-Nutrition, Avicenne Hospital, Bobigny, France
- Patient informed and having signed consent
- Patient affiliated to a social security scheme or entitled
Exclusion Criteria:
- Any know cardiac disease: coronary artery disease, heart failure, cardiomyopathy, pulmonary embolism < 6 months, pulmonary hypertension, rhythm disorders < 6 months
- Blood pressure > 180/110 mmHg
- Severe renal failure as defined by estimated glomerular filtration rate < 30 ml/min
- Age ≥ 80 years
- Previous inclusion in the study
- Patient under guardianship curatorship
- Patient on AME (aide médicale d'état)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Biobanking
If the patient consents, two tubes of blood will be collected for biobanking, at the same time as routine tubes will be collected. Samples will be collected by hospital staff and stored following regulatory conditions of conservation in the biological resources center of Avicenne hospital . |
"Collection of blood (One tube of blood 4-5 ml + One EDTA tube of blood 5 ml) will be attempted for each participant at baseline. Availability of these samples will be indicated in the e-CRF. Samples will be collected by hospital staff and stored following regulatory conditions of conservation in CRB of Hospital Avicenne under the responsibility of Pr Marianne ZIOL. " |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Echographic cardiomyopathy
Tidsramme: 18 months
|
Echographic cardiomyopathy defined as:
|
18 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emmanuel COSSON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP210330
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Biobanking
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Højrisiko Myelodysplastisk Syndrom | Myeloproliferativ neoplasma, uklassificerbar | Sekundær myelofibrose ved myeloproliferativ sygdom
-
University Hospital, LilleRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuDuchennes muskeldystrofiFrankrig
-
University Hospital, LilleIkke rekrutterer endnu
-
Maastricht University Medical CenterRekruttering
-
University Hospital, LilleFHU IMMINeNT; FHU PRECISE: Projet Fédératif Hospitalo-Universitaire PREcision... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMultipel sclerose | Systemisk sklerose | Atopisk dermatitis | Psoriasisgigt | Angioødem | Svær astma | Behçets sygdom | Lupus | Kronisk inflammatorisk sygdomFrankrig
-
New York Stem Cell Foundation Research InstituteSilverstein FoundationRekrutteringSund og rask | Parkinsons sygdom | Gauchers sygdom | GBA-genmutationForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFédération Française de Cardiologie; BioSerenityAfsluttetKræft | Kardiovaskulære abnormiteter | ImmundefektFrankrig
-
Santé Arménie French-Armenian Research CenterRekrutteringRheumatoid arthritis | Cøliaki | Kæmpecelle arteritis | Sjøgrens syndrom | Takayasu arteritis | Primært antiphospholipidsyndrom | Behcets sygdom | Antineutrofilt cytoplasmatisk antistof (ANCA) positiv vaskulitis | Arveligt og erhvervet angioødemArmenien