- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05229705
Bewegung bei älteren Erwachsenen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes
Die Auswirkungen von Bewegung auf die Kognition und Gehirngesundheit bei älteren Erwachsenen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Auswirkungen von Bewegung auf die Kognition und Gehirnstruktur bei älteren Erwachsenen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes: Eine 3T-MRT-Studie
Ziele/Forschungsfragen:
In dieser Studie umfassten die Forschungsfragen:
- Beeinflusst zweimal wöchentliches Widerstandstraining die kognitive Funktion im Vergleich zu Gleichgewichts- und Tonusübungen bei älteren Erwachsenen mit Diabetes-Risiko?
- Kann Widerstandstraining die Gehirnstruktur und das Volumen in verschiedenen Gehirnstrukturen, insbesondere im Hippocampus, im Vergleich zu Gleichgewichts- und Tonustraining (Kontrolle) bei älteren Erwachsenen mit Diabetesrisiko verändern?
Hypothesen:
- 6 Monate Widerstandstraining verbessern die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen mit Diabetesrisiko im Vergleich zu Gleichgewichts- und Tonustraining. Wir prognostizieren signifikante Verbesserungen der Exekutivfunktion in der mit Widerstand trainierten Gruppe im Vergleich zu der Balance-and-Ton-Gruppe.
- Ein 6-monatiges Widerstandstraining bewahrt die Struktur und das Volumen des Hippocampus bei älteren Erwachsenen mit Diabetes-Risiko im Vergleich zu Gleichgewichts- und Tonusübungen.
Design:
6-monatige randomisierte kontrollierte Studie, einfach verblindete Studienarme: 1) Experimentell: Widerstandstraining (RT) 2) Kontrolle: Balance-and-Ton (BAT) Training
Methodik:
Screening: Die Teilnehmer führen das erste Screening telefonisch durch. Interessierte Teilnehmer erhalten das Informationsschreiben (per E-Mail oder bevorzugte Methode), um detailliertere Informationen über die Studie zu erhalten. Diejenigen, die berechtigt sind, werden für Basisbewertungen in das Labor kommen.
Ausgangsbewertungen: Die folgenden Fragebögen/Tests/Bewertungen werden ausgefüllt. Die Teilnehmer können einzelne oder alle Tests ablehnen oder sich dafür entscheiden, keine der Fragen zu beantworten. Wenn sie eine Frage nicht beantworten oder einen Test absolvieren, der zur Bestätigung der Eignung erforderlich ist, werden sie vom Rest der Studie ausgeschlossen.
Randomisierung: Sobald die Teilnehmer alle Baseline-Assessments abgeschlossen haben, werden sie mithilfe eines Zufallszahlengenerators nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Alle Teilnehmer haben die gleichen Chancen, in die 2 Gruppen aufgenommen zu werden.
Die Gesamtzeit für die Durchführung der Grundlinienbewertungen im Labor (ohne Magnetresonanztomographie; MRT) beträgt 2 bis 2,5 Stunden.
- Grundlegender demografischer Fragebogen: Wird verwendet, um unsere Stichprobe zu charakterisieren.
- Functional Comorbidity Index (FCI): Eine 18-Punkte-Liste von Diagnosen, die zur Bestimmung von Komorbiditäten verwendet werden.
- Schlaffragebogen: Ermittelt Qualität und Quantität des Schlafs über einen Zeitraum von einem Monat und speziell über die vorangegangene Nacht.
- Activity-Specific Balance Scale (ABC): Ein 16-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung zur Beurteilung des Gleichgewichts und der funktionellen Mobilität. Die Teilnehmer bewerten ihr Gleichgewichtsvertrauen in ihre Fähigkeit, tägliche Aktivitäten auszuführen.
- The Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL): Ein Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der zur Bewertung der Fähigkeiten zur unabhängigen Lebensführung verwendet wird.
- Physical Activity Scale for the Elderly (PASE): Wird verwendet, um das Ausmaß der selbstberichteten körperlichen Aktivität zu messen, und besteht aus 12 Fragen zu Freizeit, Haushalt und arbeitsbezogenen täglichen Aktivitäten.
- Der kanadische Diabetes-Risiko-Fragebogen (CANRISK): Ein 12-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der verwendet wird, um festzustellen, ob die Teilnehmer ein hohes Risiko haben, an Prädiabetes oder Typ-II-Diabetes zu erkranken.
- Diabetes-Fragebogen: Ein Fragebogen zur Bestimmung des Diabetes-Risikos.
- Geriatrische Depressionsskala: Ein 15-Punkte-Fragebogen, der verwendet wird, um das Vorhandensein von Depressionen zu testen. Bei Verdacht auf Depression stellt der Primary Investigator (PI) sicher, dass der Teilnehmer eine Kopie des Fragebogens erhält, und rät dem Teilnehmer, einen Termin mit seinem Hausarzt zu vereinbaren, um die Ergebnisse zu besprechen.
- 12-Item Short Form Survey (SF-12): Selbstberichtete Gesundheitsumfrage.
- Sechs-Minuten-Gehtest: Wird verwendet, um die aerobe Fitness zu beurteilen. Die Teilnehmer gehen in ihrer gewohnten Geschwindigkeit insgesamt 6 Minuten im Flur außerhalb unseres Labors. Die zurückgelegte Gesamtstrecke in Metern wird aufgezeichnet.
- Timed Up and Go Test (TUG): Wird zur Beurteilung der Mobilität verwendet. Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl und müssen aufstehen, eine Strecke von 3 Metern in ihrem üblichen Tempo gehen, sich umdrehen, zu ihrem Stuhl zurückkehren und sich wieder hinsetzen. Die Zeit, um jeden von zwei getrennten Versuchen abzuschließen, wird in Sekunden aufgezeichnet.
- Short Physical Performance Battery (SPPB): Wird verwendet, um die Ganggeschwindigkeit, das Gleichgewicht und die körperliche Funktion der unteren Extremitäten anhand von Aufgaben zu bewerten, die tägliche Aktivitäten nachahmen; umfasst drei Aufgaben: Gleichgewichtsaufgabe im Stehen, Gehgeschwindigkeitsaufgabe und Stuhlstandtest.
- Sturzhistorie: Wird verwendet, um die Mobilität und das Sturzrisiko zu beurteilen.
- One-Repetition Maximum (1RM): Ein physikalisches Maß für die maximale Muskelkraft einer Person während einer einzelnen Wiederholung und wird verwendet, um die gewünschte Belastung für das Widerstandstraining zu bestimmen. Zu den Übungen gehören Beinpresse, Latissimus-Pulldown, Beinbeuger, Brustpresse, Bizeps-Curls, Trizeps-Extensionen und Rudern am Seilzug.
- Paired Assoziative Learning (PAL) Touchscreen-Aufgabe: Wird verwendet, um das Lernen und Erinnern von drei Objekten zu testen, die einer korrekten räumlichen Position auf dem Bildschirm zugeordnet sind.
- Trail Unique-Non-Matching-Location (TUNL)-Aufgabe: Dies ist eine funktionierende räumliche Gedächtnisaufgabe, bei der nach einer Verzögerungszeit ein anderer Stimulus (nicht passend) zu dem auf dem Bildschirm präsentierten Stimulus ausgewählt wird. Die Stimuli werden an Orten präsentiert, die weit voneinander entfernt oder nahe beieinander liegen, um das räumliche Gedächtnis herauszufordern.
- Progressive Ratio (PR) Touchscreen-Aufgabe: Diese Aufgabe testet Motivation und Aufmerksamkeit und beinhaltet das wiederholte Berühren eines quadratischen Stimulus in der Mitte des Bildschirms, um in einem einzigen Versuch Punkte zu erhalten. Die Anzahl der für Punkte erforderlichen Berührungen steigt auf einer Rampenskala, die bei einer Berührung beginnt und dann bei jedem weiteren Versuch um vier erhöht wird. Wenn der Teilnehmer 5 Minuten lang nicht reagiert, wird die Aufgabe beendet und der Punkt der Unterbrechung (Stopp) wird aufgezeichnet.
- Mini-Mental Status Examination (MMSE): Wird als Screening-Tool für kognitive Beeinträchtigungen verwendet. Dieser 11-Punkte-Test bewertet die globale kognitive Funktion in den Bereichen Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache. Maximale Punktzahl ist 30.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Wird als Screening-Tool für leichte kognitive Beeinträchtigungen verwendet. Dieser Test bewertet kognitive Fähigkeiten in den Bereichen Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Rechnen und Orientierung. Maximale Punktzahl ist 30.
- Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale 11 (ADAS-Cog-11): Test mit 11 Aufgaben zur Messung verschiedener kognitiver Funktionen (Gedächtnis, Sprache, Praxis, Aufmerksamkeit). Weit verbreitet in klinischen Studien zur Beurteilung kognitiver Dysfunktionen und der Alzheimer-Krankheit.
- Trail Making Test (TMT): Wird verwendet, um die Exekutivfunktion in den Bereichen visuelle Aufmerksamkeit (Teil A) und Set-Shifting (die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit zwischen einer Aufgabe und einer anderen zu wechseln; Teil B) zu bewerten. Die Zeit zur Durchführung dieses Tests wird in Sekunden aufgezeichnet.
- Stroop: Wird verwendet, um die Exekutivfunktion in den Bereichen selektive Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und kognitive Flexibilität zu bewerten. Die Zeit zur Durchführung dieses Tests wird in Sekunden aufgezeichnet.
- Ziffernspanne: Wird verwendet, um das Arbeitsgedächtnis zu beurteilen. Die Teilnehmer müssen sich eine Reihe von Zahlenlisten sowohl vorwärts als auch rückwärts merken und abrufen.
- Bluttests: Wir werden Blutproben entnehmen, um den glykierten Hämoglobin- und Nüchternglukosespiegel zu testen, um den Diabetesstatus (Prädiabetes, Diabetes) und Biomarker der Gehirngesundheit (aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor, insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1) zu bestimmen. Blut wird im Bewegungs-Gesundheitslabor abgenommen. Blutentnahmen werden von der Krankenschwester (RN) Arlene Fleischhauer im Labor des Co-Ermittlers (Co-I) Kevin Shoemaker oder von unserer ausgebildeten Forschungsstudentin Olivia Ghosh-Swaby durchgeführt.
- Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q): Die Forscher stellen dieses Formular zur Verfügung, das von ihrem Hausarzt ausgefüllt und zurückgesendet werden muss. Das Formular skizziert das Trainingsprogramm in der Studie für den Hausarzt, damit dieser ihn angemessen beraten kann.
MRT-Screening-Formular: Wird verwendet, um die Eignung für MRT-Scans zu prüfen. MRT-Scans werden im Center for Functional and Metabolic Mapping am Robarts Research Institute durchgeführt.
Der einstündige Scan besteht aus Folgendem:
- Struktur-MRT 3 Tesla (3T)-Scan (T1) zur Untersuchung von Hirnstrukturbildern auf fachspezifische Strukturbilder.
- Funktionale Ruhezustandskonnektivität zur Untersuchung der Aktivierung im Ruhezustandsnetzwerk.
Übungsintervention: Die Übungsstunden finden 26 Wochen (6 Monate) lang zweimal pro Woche statt. Der Unterricht wird als Gruppenunterricht mit bis zu 5 Teilnehmern pro Klasse durchgeführt. Alle Klassen dauern insgesamt 1 Stunde – 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Hauptübungen, 10 Minuten Abkühlen. Die Klassenleiter werden während aller Klassen anwesend sein, um die Teilnehmer auf Kurzatmigkeit und richtige Technik zu überwachen und Risiken/Gefahren während der Übungsklassen zu reduzieren. Dieses Protokoll wurde vom PI ausgiebig verwendet (Liu-Ambrose et al., 2010; Liu-Ambrose et al., 2012; Nagamatsu et al., 2012; Nagamatsu et al., 2013).
WIDERSTANDS-TRAINING: Die Übungen werden im Übungslabor von Kevin Shoemaker im Health Sciences Building durchgeführt. Die Teilnehmer werden die programmierbaren Kraftmaschinen zusammen mit freien Gewichten verwenden, um primäre Muskelgruppen anzusprechen. Außerdem absolvieren sie Mini-Squats, Mini-Lunges und Longe-Walks. Die Teilnehmer absolvieren zwei Sätze mit 6-8 Wiederholungen. Der Trainingsreiz wird mit der "7-RM"-Methode erhöht - wenn 2 Sätze mit 6-8 Wiederholungen in der richtigen Form und ohne Beschwerden ausgeführt werden. Wir werden die Anzahl der absolvierten Sätze und die aufgehobene Last für jede Übung für jeden Teilnehmer in jeder Klasse aufzeichnen.
BALANCE UND TON (Kontrolle): Die Übungen werden im Health Science Exercise Lab (wie oben) durchgeführt. Dazu gehören Dehnübungen, Bewegungsübungen, grundlegende Kernkraftübungen, Gleichgewichtsübungen und Entspannungstechniken. Es wird nur das Körpergewicht aufgebracht (d. h. keine zusätzliche Belastung). Diese Gruppe kontrolliert verwirrende Variablen wie körperliches Training durch Reisen zu den Trainingszentren, soziale Interaktion und Änderungen des Lebensstils nach der Studienteilnahme
Einhaltung: Die Teilnahme am Unterricht wird von den Klassenlehrern aufgezeichnet.
Unerwünschte Ereignisse: Alle unerwünschten Ereignisse, die während des Trainingsunterrichts auftreten, werden aufgezeichnet und sofort gemeldet.
Vertrauensfragebogen: Um die Einheitlichkeit zwischen den Übungsklassen zu gewährleisten und mögliche Programmprobleme zu identifizieren, wurde einmal im Monat ein Fragebogen von einem nicht studienbezogenen Partner ausgefüllt, bei dem er/sie an einer zufällig ausgewählten RT- und BAT-Sitzung teilnahm und diese auswertete.
Monatliche Bewertungen: Während der 6-monatigen Übungsintervention werden die Teilnehmer die folgenden Bewertungen monatlich absolvieren.
- PAUSE
- Fallkalender
Abschließende Bewertungen: Alle Baseline-Bewertungen werden nach Abschluss der Studie (26 Wochen) abgeschlossen, EINSCHLIESSLICH MRT-Untersuchung und Blutentnahme mit Zustimmung.
Bedeutung:
Diese Studie wird klären, ob Widerstandstraining eine plausible Intervention für den kognitiven Rückgang bei Personen mit Diabetes-Risiko ist. Die Ergebnisse dieser Studie werden auch einen praktikablen Zeitpunkt für eine Intervention vor dem Einsetzen eines signifikanten Rückgangs bei älteren Erwachsenen mit gestörter metabolischer Homöostase bestimmen. Darüber hinaus hat diese Studie das Potenzial, kostengünstige und zugängliche Strategien zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei Personen mit einem Risiko für Verschlechterung zu identifizieren. Angesichts der enormen Belastung (finanziell, Lebensqualität, Unabhängigkeit) des kognitiven Verfalls in unserer alternden Gesellschaft können die möglichen positiven Implikationen unserer Studie nicht hoch genug eingeschätzt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
- Western University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemeinschaftswohnung
- Alter 60-80 Jahre
- „Gefährdet“ für Diabetes, wenn einer der folgenden Punkte vorliegt: i) Blutzuckerspiegel von 6,1–7 mmol/l, ii) Body-Mass-Index > 25 oder iii) Punktzahl > 21 auf dem CANRISK-Diabetes-Fragebogen
- Ergebnis > 24/30 auf MMSE
- Ergebnis > 6/8 auf der IADL-Skala
- Sehschärfe von mindestens 20/40, mit oder ohne Sehhilfe
- Englisch fließend sprechen und verstehen
- Schließe das PAR-Q ab
- Holen Sie eine ärztliche Genehmigung ein, um mit einem überwachten Trainingsprogramm zu beginnen
Ausschlusskriterien:
- Aktueller medizinischer Zustand, für den Sport kontraindiziert ist
- Hat in den letzten 6 Monaten regelmäßig an Widerstands- oder Aerobic-Training teilgenommen
- Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung (einschließlich Demenz, Alzheimer-Krankheit oder Parkinson-Krankheit)
- Erlebte einen vaskulären Vorfall (z. B. Schlaganfall, Myokardinfarkt)
- Es wurde eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert
- Unbehandelte Depression und 5 oder weniger Punkte auf der geriatrischen Depressionsskala
- Derzeit in Hormonersatztherapie
- Klinisch signifikante periphere Neuropathie oder schwere Erkrankung des Bewegungsapparates oder der Gelenke
- Derzeit Einnahme von Psychopharmaka
- Blutabnahme nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Widerstandsübung
Die Übungen werden im Übungslabor von Kevin Shoemaker (Co-I) im Health Sciences Building durchgeführt.
Die Teilnehmer werden die programmierbaren Kraftgeräte zusammen mit freien Gewichten verwenden, um die primären Muskelgruppen anzusprechen.
Außerdem absolvieren sie Mini-Squats, Mini-Lunges und Longe-Walks.
Die Teilnehmer absolvieren zwei Sätze mit 6-8 Wiederholungen.
Der Trainingsreiz wird mit der 7RM-Methode erhöht – wenn 2 Sätze mit 6-8 Wiederholungen in der richtigen Form und ohne Beschwerden absolviert werden.
Wir werden die Anzahl der absolvierten Sätze und die aufgehobene Last für jede Übung für jeden Teilnehmer in jeder Klasse aufzeichnen.
|
Die Teilnehmer dieser Übungsgruppe erhalten ein progressives Widerstandstraining.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle (Gleichgewichts- und Tonusübung)
Die Übungen werden im Health Science Exercise Lab absolviert.
Dazu gehören Dehnübungen, Bewegungsübungen, grundlegende Kernkraftübungen, Gleichgewichtsübungen und Entspannungstechniken.
Es wird nur das Körpergewicht aufgebracht (d. h. keine zusätzliche Belastung).
Diese Gruppe kontrolliert verwirrende Variablen wie körperliches Training, das durch Reisen zu den Trainingszentren erhalten wurde, soziale Interaktion und Änderungen des Lebensstils infolge der Studienteilnahme (Liu-Ambrose et al., 2010; Liu-Ambrose et al., 2012; Nagamatsu et al., 2012; Nagamatsu et al., 2013).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trail-Making-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Wird verwendet, um die Exekutivfunktion in den Bereichen visuelle Aufmerksamkeit (Teil A) und Set-Shifting (die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit zwischen einer Aufgabe und einer anderen zu wechseln; Teil B) zu beurteilen.
Die Zeit zur Durchführung dieses Tests wird in Sekunden aufgezeichnet.
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Touchscreen-Aufgabe für gepaartes assoziatives Lernen (PAL).
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Wird verwendet, um das Lernen und Erinnern von drei Objekten zu testen, die einer korrekten räumlichen Position auf dem Bildschirm zugeordnet sind.
|
20 Minuten
|
|
Trail Unique-Non-Matching-Location (TUNL)-Aufgabe
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Dies ist eine räumliche Arbeitsgedächtnisaufgabe, bei der nach einer Verzögerungszeit ein anderer Stimulus (nicht übereinstimmend) zu dem auf dem Bildschirm präsentierten Stimulus ausgewählt wird.
Die Stimuli werden an Orten präsentiert, die weit voneinander entfernt oder nahe beieinander liegen, um das räumliche Gedächtnis herauszufordern.
|
20 Minuten
|
|
Touchscreen-Aufgabe mit progressivem Verhältnis (PR).
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Diese Aufgabe testet Motivation und Aufmerksamkeit.
Die Aufgabe besteht darin, einen quadratischen Stimulus in der Mitte des Bildschirms wiederholt zu berühren, um Punkte in einem einzigen Versuch zu erhalten.
Die Anzahl der für Punkte erforderlichen Berührungen erhöht sich auf einer Rampenskala, die bei einer Berührung für Punkte beginnt und dann bei jedem nachfolgenden Versuch um Punkte um vier erhöht wird.
Wenn der Teilnehmer 5 Minuten lang nicht reagiert, wird die Aufgabe beendet und der Punkt der Unterbrechung (Stopp) wird aufgezeichnet.
|
20 Minuten
|
|
Stroop-Test
Zeitfenster: 5-10 Minuten
|
Wird zur Beurteilung der Exekutivfunktion in den Bereichen selektive Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und kognitive Flexibilität verwendet.
Die Zeit zur Durchführung dieses Tests wird in Sekunden aufgezeichnet.
|
5-10 Minuten
|
|
Digit-Span-Test
Zeitfenster: 5-10 Minuten
|
Wird zur Beurteilung des Arbeitsgedächtnisses verwendet.
Die Teilnehmer müssen sich eine Reihe von Zahlenlisten sowohl vorwärts als auch rückwärts merken und abrufen.
|
5-10 Minuten
|
|
Bewertungsskala der Alzheimer-Krankheit Kognitive Subskala 11
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Test mit 11 Aufgaben zur Messung verschiedener kognitiver Funktionen (Gedächtnis, Sprache, Praxis, Aufmerksamkeit).
Weit verbreitet in klinischen Studien zur Beurteilung kognitiver Dysfunktionen und der Alzheimer-Krankheit.
|
15 Minuten
|
|
Glykiertes Hämoglobin A1c (HbA1C)
Zeitfenster: 5-10 Minuten
|
Wir werden Blutproben entnehmen, um den glykierten Hämoglobinspiegel zu testen und den Diabetesstatus (Prädiabetes, Diabetes) zu bestimmen.
Blut wird aus einer Kubitalvene in ein 7,5-ml-Röhrchen entnommen.
Blutentnahmen werden von RN Arlene Fleischhauer im Labor von Co-I Kevin Shoemaker oder von Olivia Ghosh-Swaby, dem geschulten Hilfspersonal, durchgeführt.
|
5-10 Minuten
|
|
Plasmaglukose nüchtern
Zeitfenster: 5-10 Minuten
|
Wir werden über einen Glukometer-Fingerstich gesammelt
|
5-10 Minuten
|
|
Höhe
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Gemessen in m; zur Berechnung des Body-Mass-Index (kg/m^2)
|
5 Minuten
|
|
Gewicht
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Gemessen in kg; zur Berechnung des Body-Mass-Index (kg/m^2)
|
5 Minuten
|
|
Triglyceridspiegel
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Wird anhand von mittels ELISA gemessenen Serumproben bestimmt.
|
30 Minuten
|
|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Wird anhand von mittels ELISA gemessenen Serumproben bestimmt.
|
30 Minuten
|
|
Aus dem Gehirn stammende neurotrophe Faktorspiegel
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Wird anhand von mittels ELISA gemessenen Serumproben bestimmt.
|
1 Stunde
|
|
Spiegel des insulinähnlichen Wachstumsfaktors
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Wird anhand von mittels ELISA gemessenen Serumproben bestimmt.
|
1 Stunde
|
|
Maximal eine Wiederholung
Zeitfenster: 10-15 Minuten
|
Das One-Repetition-Maximum ist ein physikalisches Maß für die maximale Muskelkraft einer Person während einer einzelnen Wiederholung und wird verwendet, um die gewünschte Belastung für das Widerstandstraining zu bestimmen.
|
10-15 Minuten
|
|
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Minuten
|
Wird verwendet, um die aerobe Fitness zu beurteilen.
Die Teilnehmer gehen in ihrer gewohnten Geschwindigkeit insgesamt 6 Minuten im Flur außerhalb unseres Labors.
Die zurückgelegte Gesamtstrecke in Metern wird aufgezeichnet.
|
6 Minuten
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) – Aufgabe 1
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Wird verwendet, um die Ganggeschwindigkeit, das Gleichgewicht und die körperliche Funktion der unteren Extremitäten anhand von Aufgaben zu beurteilen, die tägliche Aktivitäten nachahmen; Bei der Aufgabe „Stehendes Gleichgewicht“ müssen die Teilnehmer jeweils 10 Sekunden lang ohne fremde Hilfe stehen (Nebeneinanderstehen, Halbtandemstehen und Tandemstehen); in Verbindung mit den SPPB-Aufgaben 2 und 3 bewertet, um eine endgültige SPPB-Bewertung zu erhalten
|
5 Minuten
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) – Aufgabe 2
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Wird verwendet, um die Ganggeschwindigkeit, das Gleichgewicht und die körperliche Funktion der unteren Extremitäten anhand von Aufgaben zu beurteilen, die tägliche Aktivitäten nachahmen; Bei der Gehgeschwindigkeitsaufgabe müssen die Teilnehmer 4 Meter in ihrem üblichen Tempo gehen. gemessen in Sekunden; zusammen mit den SPPB-Aufgaben 1 und 3 bewertet, um eine endgültige SPPB-Bewertung zu erhalten
|
5 Minuten
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) – Aufgabe 3
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Wird verwendet, um die Ganggeschwindigkeit, das Gleichgewicht und die körperliche Funktion der unteren Extremitäten anhand von Aufgaben zu beurteilen, die tägliche Aktivitäten nachahmen; Beim Chair Stand Test müssen die Teilnehmer 5 Mal hintereinander von einem Stuhl aufstehen (wenn möglich ohne den Einsatz ihrer Arme); gemessen in Sekunden; zusammen mit den SPPB-Aufgaben 1 und 2 bewertet, um eine SPPB-Endnote zu erhalten
|
5 Minuten
|
|
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 5-10 Minuten
|
Wird zur Beurteilung der Mobilität verwendet.
Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl und müssen aufstehen, eine Strecke von 3 Metern in ihrem üblichen Tempo gehen, sich umdrehen, zu ihrem Stuhl zurückkehren und sich wieder hinsetzen.
Die Zeit, um jeden von zwei getrennten Versuchen abzuschließen, wird in Sekunden aufgezeichnet.
|
5-10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lindsay Nagamatsu, PhD, Western University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liu-Ambrose T, Nagamatsu LS, Graf P, Beattie BL, Ashe MC, Handy TC. Resistance training and executive functions: a 12-month randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):170-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.494.
- Furlano JA, Nagamatsu LS. Feasibility of a 26-Week Exercise Program to Improve Brain Health in Older Adults at Risk for Type 2 Diabetes: A Pilot Study. Can J Diabetes. 2021 Aug;45(6):546-552. doi: 10.1016/j.jcjd.2020.11.001. Epub 2020 Nov 13.
- Nagamatsu LS, Handy TC, Hsu CL, Voss M, Liu-Ambrose T. Resistance training promotes cognitive and functional brain plasticity in seniors with probable mild cognitive impairment. Arch Intern Med. 2012 Apr 23;172(8):666-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.379. No abstract available. Erratum In: Arch Intern Med. 2013 Aug 12;173(15):1477.
- Awad N, Gagnon M, Messier C. The relationship between impaired glucose tolerance, type 2 diabetes, and cognitive function. J Clin Exp Neuropsychol. 2004 Nov;26(8):1044-80. doi: 10.1080/13803390490514875.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 120336
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .