- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05229705
Ćwiczenia u osób starszych zagrożonych cukrzycą typu 2
Wpływ ćwiczeń na funkcje poznawcze i zdrowie mózgu u osób starszych zagrożonych cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ ćwiczeń na funkcje poznawcze i strukturę mózgu u osób starszych zagrożonych cukrzycą typu 2: badanie 3T MRI
Cele/pytania badawcze:
W tym badaniu pytania badawcze obejmowały:
- Czy trening oporowy dwa razy w tygodniu wpływa na funkcje poznawcze w porównaniu z ćwiczeniami równowagi i tonu u osób starszych zagrożonych cukrzycą?
- Czy trening oporowy może modyfikować strukturę i objętość mózgu w różnych strukturach mózgu, zwłaszcza w hipokampie, w porównaniu z treningiem równowagi i tonu (kontrola) u osób starszych zagrożonych cukrzycą?
hipotezy:
- 6-miesięczny trening oporowy poprawi funkcje poznawcze u osób starszych zagrożonych cukrzycą w porównaniu z treningiem równowagi i tonu. Przewidujemy znaczną poprawę funkcji wykonawczych w grupie wytrenowanej oporowo w porównaniu z grupą ćwiczącą równowagę i ton.
- Sześciomiesięczny trening oporowy pozwoli zachować strukturę i objętość hipokampa u osób starszych zagrożonych cukrzycą w porównaniu z ćwiczeniami na równowagę i ton.
Projekt:
6-miesięczna randomizowana, kontrolowana próba, pojedyncza ślepa grupa badawcza: 1) Eksperymentalna: Trening oporowy (RT) 2) Kontrola: Trening równowagi i tonu (BAT)
Metodologia:
Badanie przesiewowe: Uczestnicy przeprowadzają wstępne badanie przesiewowe przez telefon. Zainteresowanym uczestnikom zostanie przesłany list informacyjny (pocztą elektroniczną lub w preferowany sposób), aby uzyskać bardziej szczegółowe informacje na temat badania. Osoby, które się kwalifikują, zostaną zaplanowane w laboratorium na podstawowe oceny.
Oceny wyjściowe: Zostaną wypełnione następujące kwestionariusze/testy/oceny. Uczestnicy mogą odrzucić dowolny lub wszystkie testy lub mogą nie odpowiadać na żadne z pytań. Jeśli zdecydują się nie odpowiedzieć na pytanie lub wypełnić test, który jest niezbędny do potwierdzenia uprawnień, zostaną wykluczeni z dalszej części badania.
Randomizacja: Gdy uczestnicy ukończą wszystkie podstawowe oceny, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup za pomocą generatora liczb losowych. Wszyscy uczestnicy mają równe szanse na dostanie się do 2 grup.
Całkowity czas potrzebny na wykonanie podstawowych ocen w laboratorium (z wyłączeniem obrazowania metodą rezonansu magnetycznego; MRI) wyniesie od 2 do 2,5 godziny.
- Podstawowy kwestionariusz demograficzny: zostanie wykorzystany do scharakteryzowania naszej próby.
- Functional Comorbidity Index (FCI): 18-punktowa lista diagnoz używana do określenia chorób współistniejących.
- Kwestionariusz snu: Określa jakość i ilość snu w okresie jednego miesiąca, a konkretnie poprzedniej nocy.
- Skala równowagi specyficznej dla czynności (ABC): 16-punktowy kwestionariusz samoopisowy używany do oceny równowagi i mobilności funkcjonalnej. Uczestnicy oceniają pewność równowagi w zakresie zdolności do wykonywania codziennych czynności.
- The Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL): Kwestionariusz samoopisowy używany do oceny umiejętności samodzielnego życia.
- Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE): Służy do pomiaru poziomu aktywności fizycznej zgłaszanej przez samych siebie i składa się z 12 pytań dotyczących codziennej aktywności związanej z czasem wolnym, domem i pracą.
- Kanadyjski Kwestionariusz Ryzyka Cukrzycy (CANRISK): 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy używany do określenia, czy uczestnicy są narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia stanu przedcukrzycowego lub cukrzycy typu II.
- Kwestionariusz cukrzycowy: Kwestionariusz do określenia ryzyka cukrzycy.
- Skala depresji geriatrycznej: 15-punktowy kwestionariusz używany do testowania obecności depresji. Jeśli podejrzewa się depresję, główny badacz (PI) zapewni uczestnikowi kopię kwestionariusza i doradzi uczestnikowi, aby umówił się na wizytę u lekarza rodzinnego w celu omówienia wyników.
- Krótka ankieta składająca się z 12 pozycji (SF-12): Samoopisowe badanie stanu zdrowia.
- Sześciominutowy test marszu: Służy do oceny wydolności tlenowej. Uczestnicy chodzą z normalną prędkością przez łącznie 6 minut po korytarzu na zewnątrz naszego laboratorium. Rejestrowany jest całkowity przebyty dystans w metrach.
- Test Timed Up and Go (TUG): używany do oceny mobilności. Uczestnicy siadają na krześle i muszą wstać, przejść dystans 3 metrów w swoim zwykłym tempie, odwrócić się, wrócić na swoje krzesło i ponownie usiąść. Czas ukończenia każdej z dwóch oddzielnych prób jest zapisywany w sekundach.
- Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB): używana do oceny szybkości chodu, równowagi i funkcji fizycznych kończyn dolnych za pomocą zadań naśladujących codzienne czynności; obejmuje trzy zadania: Zadanie równowagi na stojąco, Zadanie szybkości marszu i Test stania na krześle.
- Historia upadków: używana do oceny mobilności i ryzyka upadków.
- Maksimum jednego powtórzenia (1RM): Fizyczna miara maksymalnej siły mięśni danej osoby podczas pojedynczego powtórzenia i służy do określenia pożądanego obciążenia podczas treningu oporowego. Ćwiczenia obejmują wyciskanie nóg, wyciąganie mięśni najszerszych grzbietu, uginanie nóg, wyciskanie na klatkę piersiową, uginanie bicepsów, prostowanie tricepsów i rzędy kół pasowych.
- Sparowane uczenie asocjacyjne (PAL) Zadanie ekranu dotykowego: Służy do testowania uczenia się i zapamiętywania trzech obiektów, które są powiązane z prawidłową lokalizacją przestrzenną na ekranie.
- Zadanie Trail Unique-Non-Matching-Location (TUNL): Jest to zadanie działającej pamięci przestrzennej, które polega na wybraniu innego bodźca (niepasującego) do bodźca prezentowanego na ekranie po okresie opóźnienia. Bodźce są prezentowane w miejscach oddalonych od siebie lub blisko siebie, aby rzucić wyzwanie pamięci przestrzennej.
- Zadanie z ekranem dotykowym Progressive Ratio (PR): To zadanie sprawdza motywację i uwagę i polega na wielokrotnym dotykaniu kwadratowego bodźca na środku ekranu w celu uzyskania punktów w jednej próbie. Liczba dotknięć wymaganych do zdobycia punktów wzrasta w skali rampy, która zaczyna się od jednego dotknięcia, a następnie jest zwiększana o cztery przy każdej kolejnej próbie. Jeśli uczestnik przestanie odpowiadać na 5 minut, zadanie zostaje zatrzymane, a punkt przerwania (zatrzymania) jest rejestrowany.
- Mini-Mental Status Examination (MMSE): Stosowany jako narzędzie przesiewowe pod kątem zaburzeń funkcji poznawczych. Ten 11-punktowy test ocenia globalne funkcje poznawcze w domenach orientacji, rejestracji, uwagi i liczenia, zapamiętywania i języka. Maksymalny wynik to 30.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Stosowany jako narzędzie przesiewowe w przypadku łagodnych zaburzeń poznawczych. Ten test ocenia zdolności poznawcze w zakresie uwagi i koncentracji, funkcji wykonawczych, pamięci, języka, umiejętności wizualno-konstrukcyjnych, myślenia koncepcyjnego, obliczeń i orientacji. Maksymalny wynik to 30.
- Skala oceny choroby Alzheimera Podskala poznawcza 11 (ADAS-Cog-11): Test z 11 zadaniami mierzącymi różne funkcje poznawcze (pamięć, język, praxis, uwaga). Stosowany szeroko w badaniach klinicznych do oceny dysfunkcji poznawczych i choroby Alzheimera.
- Trail Making Test (TMT): Służy do oceny funkcji wykonawczych w obszarach uwagi wzrokowej (część A) i przesunięcia zestawu (zdolność do przenoszenia uwagi między jednym zadaniem a drugim; część B). Czas ukończenia tego testu jest zapisywany w sekundach.
- Stroop: Służy do oceny funkcji wykonawczych w obszarach selektywnej uwagi, szybkości przetwarzania i elastyczności poznawczej. Czas ukończenia tego testu jest zapisywany w sekundach.
- Rozpiętość cyfr: Służy do oceny pamięci roboczej. Uczestnicy są zobowiązani do zapamiętania i przywołania serii list numerycznych zarówno w przód, jak iw tył.
- Badania krwi: Pobierzemy próbki krwi w celu zbadania poziomu hemoglobiny glikowanej i glukozy na czczo w celu określenia stanu cukrzycy (stan przedcukrzycowy, cukrzyca) oraz biomarkerów zdrowia mózgu (czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego, insulinopodobny czynnik wzrostu 1). Krew zostanie pobrana w laboratorium zdrowia fizycznego. Pobieranie krwi zostanie wykonane przez dyplomowaną pielęgniarkę (RN) Arlene Fleischhauer w laboratorium współbadacza (Co-I) Kevina Shoemakera lub przez naszą przeszkoloną studentkę naukową, Olivię Ghosh-Swaby.
- Kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q): Badacze dostarczą ten formularz do wypełnienia przez lekarza rodzinnego i odesłania. Formularz przedstawia lekarzowi rodzinnemu program ćwiczeń w badaniu, aby mógł udzielić odpowiedniej porady.
Formularz badania MRI: Służy do badania kwalifikującego do skanowania MRI. Skanowanie MRI zostanie wykonane w Centrum Mapowania Funkcjonalnego i Metabolicznego w Instytucie Badawczym Robarts.
Jednogodzinne skanowanie będzie składało się z następujących elementów:
- Strukturalny skan MRI 3Tesla (3T) (T1) w celu zbadania obrazów struktury mózgu do obrazów strukturalnych specyficznych dla podmiotu.
- Funkcjonalna łączność w stanie spoczynku w celu zbadania aktywacji w sieci stanu spoczynku.
Interwencja ruchowa: Zajęcia ruchowe będą odbywać się dwa razy w tygodniu przez 26 tygodni (6 miesięcy). Zajęcia będą miały charakter grupowy, maksymalnie 5 uczestników w każdej grupie. Wszystkie zajęcia będą trwały łącznie 1 godzinę - 10 minut rozgrzewki, 40 minut ćwiczeń głównych, 10 minut wyciszenia. Liderzy zajęć będą obecni na wszystkich zajęciach, aby monitorować uczestników pod kątem duszności, prawidłowej techniki oraz ograniczać ryzyko/zagrożenia podczas zajęć ćwiczeniowych. Protokół ten był szeroko stosowany przez PI (Liu-Ambrose i in., 2010; Liu-Ambrose i in., 2012; Nagamatsu i in., 2012; Nagamatsu i in., 2013).
TRENING OPORU: Ćwiczenia będą wykonywane w laboratorium ćwiczeń Kevina Shoemakera w budynku nauk o zdrowiu. Uczestnicy będą korzystać z programowalnych maszyn do ćwiczeń wraz z wolnymi ciężarami, aby dotrzeć do głównych grup mięśniowych. Ponadto wykonają mini-przysiady, mini-wykroki i spacery z wykrokami. Uczestnicy wykonują dwa zestawy po 6-8 powtórzeń. Bodziec treningowy zostanie zwiększony przy zastosowaniu metody „7-RM” – gdy 2 serie po 6-8 powtórzeń zostaną wykonane w odpowiedniej formie i bez dyskomfortu. Będziemy rejestrować liczbę wykonanych serii i podniesiony ciężar dla każdego ćwiczenia dla każdego uczestnika na każdych zajęciach.
RÓWNOWAGA I TON (kontrola): Ćwiczenia będą wykonywane w laboratorium ćwiczeń z nauk o zdrowiu (tak samo jak powyżej). Obejmą one ćwiczenia rozciągające, zakres ćwiczeń ruchowych, podstawowe ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia równowagi i techniki relaksacyjne. Zastosowana zostanie tylko masa ciała (tj. bez dodatkowego obciążenia). Ta grupa kontroluje zmienne zakłócające, takie jak trening fizyczny otrzymany podczas podróży do ośrodków szkoleniowych, interakcje społeczne i zmiany stylu życia wtórne do udziału w badaniu
Zgodność: Obecność na zajęciach zostanie odnotowana przez instruktorów zajęć.
Zdarzenia niepożądane: Wszystkie zdarzenia niepożądane, które wystąpią podczas zajęć ruchowych, zostaną odnotowane i natychmiast zgłoszone.
Kwestionariusz Fidelity: Aby zapewnić spójność między zajęciami ćwiczeń i pomóc zidentyfikować wszelkie potencjalne problemy z programem, raz w miesiącu partner niezwiązany z nauką wypełniał kwestionariusz, podczas którego uczestniczył i oceniał losowo wybraną sesję RT i BAT.
Miesięczne oceny: Podczas 6-miesięcznej interwencji ćwiczeniowej uczestnicy dokonują comiesięcznych ocen.
- PASUJ
- Kalendarz upadków
Oceny końcowe: Wszystkie oceny wyjściowe zostaną zakończone po zakończeniu badania (26 tygodni), W TYM badanie MRI i pobranie krwi za zgodą.
Znaczenie:
Badanie to wyjaśni, czy ćwiczenia oporowe są wiarygodną interwencją w przypadku pogorszenia funkcji poznawczych u osób zagrożonych cukrzycą. Wyniki tego badania określą również realny punkt czasowy do interwencji przed rozpoczęciem znacznego spadku liczby osób starszych z zaburzoną homeostazą metaboliczną. Ponadto badanie to może potencjalnie zidentyfikować opłacalne i dostępne strategie poprawy funkcji poznawczych u osób zagrożonych spadkiem. Biorąc pod uwagę ogromne obciążenie (finansowe, jakość życia, niezależność) związane ze spadkiem funkcji poznawczych w naszym starzejącym się społeczeństwie, nie można przecenić potencjalnych pozytywnych implikacji naszego badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
- Western University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wspólnota mieszkaniowa
- Wiek 60-80 lat
- „Zagrożeni” cukrzycą, jeśli mają jedno z poniższych kryteriów: i) poziom glukozy we krwi 6,1-7 mmol/l, ii) wskaźnik masy ciała > 25 lub iii) wynik > 21 w kwestionariuszu CANRISK dotyczącym cukrzycy
- Wynik > 24/30 w MMSE
- Wynik > 6/8 w skali IADL
- Ostrość wzroku co najmniej 20/40, z soczewkami korekcyjnymi lub bez
- Mów i rozumiej płynnie po angielsku
- Wypełnij PAR-Q
- Uzyskaj zgodę lekarza na rozpoczęcie nadzorowanego programu ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Obecny stan zdrowia, w przypadku którego ćwiczenia są przeciwwskazane
- Uczestniczył regularnie w treningu oporowym lub aerobowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zdiagnozowano chorobę neurodegeneracyjną (w tym demencję, chorobę Alzheimera lub chorobę Parkinsona)
- Doświadczył incydentu naczyniowego (np. udar, zawał mięśnia sercowego)
- Zdiagnozowano stan psychiczny
- Nieleczona depresja i wynik 5 lub mniej w Geriatrycznej Skali Depresji
- Obecnie w trakcie hormonalnej terapii zastępczej
- Klinicznie istotna neuropatia obwodowa lub ciężka choroba układu mięśniowo-szkieletowego lub stawów
- Obecnie przyjmuje leki psychotropowe
- Nie można pobrać krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenie oporowe
Ćwiczenia będą wykonywane w laboratorium ćwiczeń Kevina Shoemakera (Co-I) w budynku Health Sciences Building.
Uczestnicy będą korzystać z programowalnych maszyn do ćwiczeń wraz z wolnymi ciężarami, aby celować w główne grupy mięśni.
Ponadto wykonają mini-przysiady, mini-wykroki i spacery z wykrokami.
Uczestnicy wykonują dwa zestawy po 6-8 powtórzeń.
Bodziec treningowy zostanie zwiększony przy zastosowaniu metody 7RM - gdy 2 serie po 6-8 powtórzeń zostaną wykonane w odpowiedniej formie i bez dyskomfortu.
Będziemy rejestrować liczbę wykonanych serii i podniesiony ciężar dla każdego ćwiczenia dla każdego uczestnika na każdych zajęciach.
|
Uczestnicy tej grupy ćwiczeń otrzymają progresywny trening oporowy.
|
Brak interwencji: Kontrola (ćwiczenie równowagi i tonu)
Ćwiczenia będą wykonywane w laboratorium ćwiczeń z nauk o zdrowiu.
Obejmą one ćwiczenia rozciągające, zakres ćwiczeń ruchowych, podstawowe ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia równowagi i techniki relaksacyjne.
Zastosowana zostanie tylko masa ciała (tj. bez dodatkowego obciążenia).
Ta grupa kontroluje zakłócające zmienne, takie jak trening fizyczny uzyskany podczas podróży do ośrodków szkoleniowych, interakcje społeczne i zmiany stylu życia wynikające z udziału w badaniu (Liu-Ambrose i in., 2010; Liu-Ambrose i in., 2012; Nagamatsu i in. wsp., 2012; Nagamatsu i wsp., 2013).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: 5 minut
|
Służy do oceny funkcji wykonawczych w obszarach uwagi wzrokowej (Część A) i przesunięcia zestawu (zdolność do przenoszenia uwagi między jednym zadaniem a drugim; Część B).
Czas ukończenia tego testu jest zapisywany w sekundach.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sparowane zadanie uczenia się asocjacyjnego (PAL) z ekranem dotykowym
Ramy czasowe: 20 minut
|
Służy do testowania uczenia się i zapamiętywania trzech obiektów, które są powiązane z prawidłową lokalizacją przestrzenną na ekranie.
|
20 minut
|
Zadanie unikatowej lokalizacji niepasującej do szlaku (TUNL).
Ramy czasowe: 20 minut
|
Jest to zadanie działającej pamięci przestrzennej, które polega na wybraniu bodźca innego (niepasującego) do bodźca prezentowanego na ekranie po okresie opóźnienia.
Bodźce są prezentowane w miejscach oddalonych od siebie lub blisko siebie, aby rzucić wyzwanie pamięci przestrzennej.
|
20 minut
|
Progresywne proporcje (PR) Zadanie ekranu dotykowego
Ramy czasowe: 20 minut
|
To zadanie sprawdza motywację i uwagę.
Zadanie polega na wielokrotnym dotykaniu kwadratowego bodźca na środku ekranu w celu zdobycia punktów w jednej próbie.
Liczba dotknięć wymaganych do zdobycia punktów wzrasta w skali rampy, która zaczyna się od jednego dotknięcia w celu zdobycia punktów, a następnie jest zwiększana o cztery przy każdej kolejnej próbie zdobycia punktów.
Jeśli uczestnik przestanie odpowiadać na 5 minut, zadanie zostaje zatrzymane, a punkt przerwania (zatrzymania) jest rejestrowany.
|
20 minut
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Służy do oceny funkcji wykonawczych w obszarach selektywnej uwagi, szybkości przetwarzania i elastyczności poznawczej.
Czas ukończenia tego testu jest zapisywany w sekundach.
|
5-10 minut
|
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Służy do oceny pamięci roboczej.
Uczestnicy są zobowiązani do zapamiętania i przywołania serii list numerycznych zarówno w przód, jak iw tył.
|
5-10 minut
|
Skala oceny choroby Alzheimera Podskala poznawcza 11
Ramy czasowe: 15 minut
|
Test z 11 zadaniami mierzącymi różne funkcje poznawcze (pamięć, język, praktyka, uwaga).
Stosowany szeroko w badaniach klinicznych do oceny dysfunkcji poznawczych i choroby Alzheimera.
|
15 minut
|
Hemoglobina glikowana A1c (HbA1C)
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Pobierzemy próbki krwi w celu zbadania poziomu hemoglobiny glikowanej w celu określenia stanu przedcukrzycowego (stan przedcukrzycowy, cukrzyca).
Krew zostanie pobrana z żyły łokciowej do probówki o pojemności 7,5 ml.
Pobieranie krwi będzie wykonywane przez RN Arlene Fleischhauer w laboratorium Co-I Kevina Shoemakera lub przez przeszkolony personel pomocniczy, Olivię Ghosh-Swaby.
|
5-10 minut
|
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Będziemy pobierać przez nakłucie palca glukometrem
|
5-10 minut
|
Wysokość
Ramy czasowe: 5 minut
|
Mierzone w metrach; służy do obliczania wskaźnika masy ciała (kg/m^2)
|
5 minut
|
Waga
Ramy czasowe: 5 minut
|
Mierzone w kg; służy do obliczania wskaźnika masy ciała (kg/m^2)
|
5 minut
|
Poziomy trójglicerydów
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zostanie oceniony za pomocą próbek surowicy mierzonych metodą ELISA.
|
30 minut
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zostanie oceniony za pomocą próbek surowicy mierzonych metodą ELISA.
|
30 minut
|
Poziomy czynników neurotroficznych pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zostanie oceniony za pomocą próbek surowicy mierzonych metodą ELISA.
|
1 godzina
|
Poziomy insulinopodobnego czynnika wzrostu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zostanie oceniony za pomocą próbek surowicy mierzonych metodą ELISA.
|
1 godzina
|
Maksymalnie jedno powtórzenie
Ramy czasowe: 10-15 minut
|
Maksimum w jednym powtórzeniu jest fizyczną miarą maksymalnej siły mięśni danej osoby podczas jednego powtórzenia i służy do określenia pożądanego obciążenia podczas treningu oporowego.
|
10-15 minut
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 minut
|
Służy do oceny wydolności tlenowej.
Uczestnicy chodzą z normalną prędkością przez łącznie 6 minut po korytarzu na zewnątrz naszego laboratorium.
Rejestrowany jest całkowity przebyty dystans w metrach.
|
6 minut
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB) — zadanie 1
Ramy czasowe: 5 minut
|
Służy do oceny szybkości chodu, równowagi i sprawności fizycznej kończyn dolnych za pomocą zadań naśladujących codzienne czynności; Zadanie równowagi na stojąco wymaga od uczestników stania bez pomocy (stojąc obok siebie, stojąc w pół tandemie i stojąc w tandemie) przez 10 sekund każdy; punktowane w połączeniu z zadaniami SPPB 2 i 3, aby uzyskać jeden końcowy wynik SPPB
|
5 minut
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB) — zadanie 2
Ramy czasowe: 5 minut
|
Służy do oceny szybkości chodu, równowagi i sprawności fizycznej kończyn dolnych za pomocą zadań naśladujących codzienne czynności; zadanie dotyczące szybkości marszu wymaga od uczestników przejścia 4 metrów w zwykłym tempie; mierzony w sekundach; punktowane w połączeniu z zadaniami SPPB 1 i 3, aby uzyskać jeden końcowy wynik SPPB
|
5 minut
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB) — zadanie 3
Ramy czasowe: 5 minut
|
Służy do oceny szybkości chodu, równowagi i sprawności fizycznej kończyn dolnych za pomocą zadań naśladujących codzienne czynności; Test Stania na Krześle wymaga od uczestników wstania z krzesła 5 razy pod rząd (bez użycia rąk, jeśli to możliwe); mierzony w sekundach; punktowane w połączeniu z zadaniami SPPB 1 i 2, aby uzyskać jeden końcowy wynik SPPB
|
5 minut
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Służy do oceny mobilności.
Uczestnicy siadają na krześle i muszą wstać, przejść dystans 3 metrów w swoim zwykłym tempie, odwrócić się, wrócić na swoje krzesło i ponownie usiąść.
Czas ukończenia każdej z dwóch oddzielnych prób jest zapisywany w sekundach.
|
5-10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsay Nagamatsu, PhD, Western University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liu-Ambrose T, Nagamatsu LS, Graf P, Beattie BL, Ashe MC, Handy TC. Resistance training and executive functions: a 12-month randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):170-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.494.
- Furlano JA, Nagamatsu LS. Feasibility of a 26-Week Exercise Program to Improve Brain Health in Older Adults at Risk for Type 2 Diabetes: A Pilot Study. Can J Diabetes. 2021 Aug;45(6):546-552. doi: 10.1016/j.jcjd.2020.11.001. Epub 2020 Nov 13.
- Nagamatsu LS, Handy TC, Hsu CL, Voss M, Liu-Ambrose T. Resistance training promotes cognitive and functional brain plasticity in seniors with probable mild cognitive impairment. Arch Intern Med. 2012 Apr 23;172(8):666-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.379. No abstract available. Erratum In: Arch Intern Med. 2013 Aug 12;173(15):1477.
- Awad N, Gagnon M, Messier C. The relationship between impaired glucose tolerance, type 2 diabetes, and cognitive function. J Clin Exp Neuropsychol. 2004 Nov;26(8):1044-80. doi: 10.1080/13803390490514875.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120336
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na Ćwiczenie oporowe
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone