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Akupunktur bei Myasthenia gravis (AcuMG)

2. September 2025 aktualisiert von: HealthPartners Institute

Akupunkturbehandlung für Personen mit Myasthenia Gravis

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung einer Akupunkturbehandlung bei Personen mit der Diagnose Myasthenia Gravis (MG) zu bestimmen. Insgesamt 20 Personen mit MG werden in diese Studie aufgenommen, um 12 Wochen lang zweimal pro Woche eine Akupunkturbehandlung zu erhalten. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: 1) Sofortiger Start und 2) Verspäteter Start (12 Wochen). Die verzögerte Startgruppe fungiert in den ersten 12 Wochen als Kontrollgruppe, erhält dann aber 12 Wochen lang eine Akupunkturbehandlung. Es wird angenommen, dass Patienten mit MG, die eine Akupunkturbehandlung erhalten, im Vergleich zu keiner Behandlung eine verbesserte Lebensqualität und Aktivitäten des täglichen Lebens haben werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zur Bereitstellung und Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
  • Alter 18-80
  • Diagnose von MG

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Teilnahme an einer Akupunkturbehandlung außerhalb der Studie, während der Einschreibung
  • Vorgeschichte anderer schwerwiegender neurologischer, psychiatrischer, chronischer Schmerzerkrankungen oder Krampfanfälle
  • Blutungsdiathese in der Vorgeschichte, andere Blutungsstörungen oder Synkope mit Nadelpunktion
  • Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen oder aktueller Schrittmacher, Neurostimulator oder anderes implantiertes Stimulationsgerät
  • Kürzlich aufgetretene Störung oder Störung des Wirkstoffkonsums
  • Frauen, die derzeit schwanger sind, stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden
  • Alle anderen Erkrankungen, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an Akupunkturbehandlungen während der Studiendauer beeinträchtigen könnten (wie von den Studienärzten festgelegt)
  • Aktive Teilnahme oder vergangene Teilnahme von ≤3 Monaten an einer anderen Interventionsstudie.
  • Nicht bereit, an allen studienbezogenen Aktivitäten teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofort-Start
Die Patienten erhalten 12 Wochen lang zweimal pro Woche eine Akupunkturbehandlung.
Sonstiges: Akupunktur
Akupunkturbehandlungen werden durch mindestens zwei Tage und höchstens 14 Tage getrennt. Die Behandlungssitzungen sind für beide Gruppen identisch. An Akupunkturpunkten werden sterile Einwegnadeln aus rostfreiem Stahl mit insgesamt 18 Nadeln für jede Behandlungssitzung eingeführt. Die Tiefe der Nadel beträgt etwa 10–20 Millimeter. Die Nadeln bleiben 30 Minuten lang an Ort und Stelle.
Aktiver Komparator: Verzögerter Start
Die Patienten dienen in den ersten 12 Wochen als Kontrollgruppe und erhalten dann 12 Wochen lang zweimal pro Woche eine Akupunkturbehandlung.
Sonstiges: Akupunktur
Akupunkturbehandlungen werden durch mindestens zwei Tage und höchstens 14 Tage getrennt. Die Behandlungssitzungen sind für beide Gruppen identisch. An Akupunkturpunkten werden sterile Einwegnadeln aus rostfreiem Stahl mit insgesamt 18 Nadeln für jede Behandlungssitzung eingeführt. Die Tiefe der Nadel beträgt etwa 10–20 Millimeter. Die Nadeln bleiben 30 Minuten lang an Ort und Stelle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um den Effekt der Akupunktur auf die Lebensqualität bei Patienten mit MG zu bestimmen
Zeitfenster: Behandlung vor dem Ersatz und Behandlung nach der Ersatz
Ein kurzer Erkrankungspflichtiger Fragebogen. Myasthenia gravisqualität des Lebens 15 (Mg-Qol15). Eine höhere Punktzahl zeigt eine geringere Lebensqualität an. [Bereich: 0-30]
Behandlung vor dem Ersatz und Behandlung nach der Ersatz

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Wirkung der Akupunktur auf Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit MG zu bestimmen
Zeitfenster: Behandlung vor dem Ersatz und Behandlung nach der Ersatz
Ein kurzer 8-Punkte-Spezifisch-Fragebogen. Myasthenia gravis-Aktivitäten des täglichen Lebens (MG-ADL). Eine höhere Punktzahl zeigt an, dass Aktivitäten des täglichen Lebens schwieriger sind. [Bereich: [Bereich: 0-24]
Behandlung vor dem Ersatz und Behandlung nach der Ersatz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HealthPartners Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda A Herrmann, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
  • Hauptermittler: Gaurav K Guliani, MD, HealthPartners Neurology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A21-197

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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