Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur ved Myasthenia Gravis (AcuMG)

28. februar 2024 opdateret af: HealthPartners Institute

Akupunkturbehandling til personer med myasthenia gravis

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​akupunkturbehandling på personer med diagnosen Myasthenia Gravis (MG). I alt 20 personer med MG vil blive tilmeldt denne undersøgelse for at modtage akupunkturbehandling 2 gange om ugen i 12 uger. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: 1) Straks start og 2) Forsinket start (12 uger). Den udskudte startgruppe vil fungere som kontrolgruppe de første 12 uger, men derefter modtage akupunkturbehandling i 12 uger. Det er en hypotese, at patienter med MG, som får akupunkturbehandling, vil få forbedret livskvalitet og daglige aktiviteter sammenlignet med ingen behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give og levere underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
  • Alder 18-80
  • Diagnose af MG

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Deltagelse i akupunkturbehandling uden for undersøgelsen, mens tilmeldt
  • Anamnese med andre alvorlige neurologiske, psykiatriske, kroniske smertelidelser eller anfald
  • Anamnese med blødende diatese, andre blødningsforstyrrelser eller synkope med nålestik
  • Anamnese med hjertearytmi eller nuværende pacemaker, neurostimulator eller anden implanteret stimulationsanordning
  • Nylig eller aktiv stofbrugsforstyrrelse
  • Kvinder, der i øjeblikket er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen
  • Enhver anden medicinsk tilstand, der kan påvirke deres evne til at deltage i akupunkturbehandlinger i undersøgelsens varighed (som bestemt af undersøgelsens efterforskere)
  • Aktiv deltagelse eller tidligere deltagelse ≤3 måneder i enhver anden interventionsundersøgelse.
  • Uvillig til at deltage i alle studierelaterede aktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig start
Patienterne vil modtage akupunkturbehandling to gange om ugen i 12 uger.
Andet: Akupunktur
Akupunkturbehandlinger vil være adskilt med minimum to dage og højst 14 dage. Behandlingsforløb vil være identiske for begge grupper. Standard, sterile engangsnåle i rustfrit stål vil blive indsat ved akupunkturpunkter med i alt 18 nåle for hver behandlingssession. Nålens dybde vil være cirka 10-20 millimeter. Nåle efterlades på plads i 30 minutter.
Aktiv komparator: Forsinket start
Patienterne vil fungere som kontrolgruppe i de første 12 uger og derefter modtage akupunkturbehandling to gange om ugen i 12 uger.
Andet: Akupunktur
Akupunkturbehandlinger vil være adskilt med minimum to dage og højst 14 dage. Behandlingsforløb vil være identiske for begge grupper. Standard, sterile engangsnåle i rustfrit stål vil blive indsat ved akupunkturpunkter med i alt 18 nåle for hver behandlingssession. Nålens dybde vil være cirka 10-20 millimeter. Nåle efterlades på plads i 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme effekten af ​​akupunktur på livskvaliteten hos patienter med MG
Tidsramme: før/efter - 12 uger
Et kort sygdomsspecifikt spørgeskema med 15 punkter. Myasthenia gravis-livskvalitet 15 (MG-QOL15). En højere score indikerer en lavere livskvalitet.[interval: 0-30]
før/efter - 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme effekten af ​​akupunktur på daglige aktiviteter hos patienter med MG
Tidsramme: før/efter - 12 uger
Et kort sygdomsspecifikt spørgeskema med 8 punkter. Myasthenia gravis-aktiviteter i dagliglivet (MG-ADL). En højere score indikerer, at dagligdagens aktiviteter er sværere.[interval: 0-24]
før/efter - 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda A Herrmann, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
  • Ledende efterforsker: Gaurav K Guliani, MD, HealthPartners Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A21-197

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myasthenia gravis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner