Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur vid Myasthenia Gravis (AcuMG)

28 februari 2024 uppdaterad av: HealthPartners Institute

Akupunkturbehandling för personer med myasthenia gravis

Syftet med studien är att fastställa effekten av akupunkturbehandling på individer med diagnosen Myasthenia Gravis (MG). Totalt 20 personer med MG kommer att inkluderas i denna studie för att få akupunkturbehandling 2 gånger i veckan under 12 veckor. Deltagarna kommer att delas in i två grupper: 1) Omedelbar start och 2) Försenad start (12 veckor). Den försenade startgruppen kommer att fungera som kontrollgrupp de första 12 veckorna, men får sedan akupunkturbehandling i 12 veckor. Det antas att patienter med MG som får akupunkturbehandling kommer att få förbättrad livskvalitet och dagliga aktiviteter jämfört med ingen behandling.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att tillhandahålla och tillhandahålla undertecknat och daterat informerat samtycke
  • Ålder 18-80
  • Diagnos av MG

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Deltagande i akupunkturbehandling utanför studien, medan inskriven
  • Historik om andra allvarliga neurologiska, psykiatriska, kroniska smärtstörningar eller anfall
  • Historik av blödningsdiates, andra blödningsrubbningar eller synkope med nålpunktion
  • Historik av hjärtarytmi eller aktuell pacemaker, neurostimulator eller annan implanterad stimuleringsanordning
  • Störning vid användning av aktiv substans nyligen
  • Kvinnor som för närvarande är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studien
  • Alla andra medicinska tillstånd som kan påverka deras förmåga att delta i akupunkturbehandlingar under studiens varaktighet (som fastställts av studiens utredare)
  • Aktivt deltagande eller tidigare deltagande ≤3 månader i någon annan interventionsstudie.
  • Ovillig att delta i alla studierelaterade aktiviteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar start
Patienterna kommer att få akupunkturbehandling två gånger i veckan under 12 veckor.
Övrig: Akupunktur
Akupunkturbehandlingar kommer att separeras med minst två dagar och högst 14 dagar. Behandlingstillfällena kommer att vara identiska för båda grupperna. Standard, sterila engångsnålar av rostfritt stål kommer att sättas in vid akupunkturpunkter med totalt 18 nålar för varje behandlingstillfälle. Nålens djup kommer att vara cirka 10-20 millimeter. Nålar kommer att sitta på plats i 30 minuter.
Aktiv komparator: Försenad start
Patienterna kommer att fungera som kontrollgrupp under de första 12 veckorna och sedan få akupunkturbehandling två gånger i veckan under 12 veckor.
Övrig: Akupunktur
Akupunkturbehandlingar kommer att separeras med minst två dagar och högst 14 dagar. Behandlingstillfällena kommer att vara identiska för båda grupperna. Standard, sterila engångsnålar av rostfritt stål kommer att sättas in vid akupunkturpunkter med totalt 18 nålar för varje behandlingstillfälle. Nålens djup kommer att vara cirka 10-20 millimeter. Nålar kommer att sitta på plats i 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bestämma effekten av akupunktur på livskvalitet hos patienter med MG
Tidsram: före/efter - 12 veckor
Ett kort 15-objekt sjukdomsspecifikt frågeformulär. Myasthenia gravis-livskvalitet 15 (MG-QOL15). En högre poäng indikerar en lägre livskvalitet.[intervall: 0-30]
före/efter - 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bestämma effekten av akupunktur på aktiviteter i det dagliga livet hos patienter med MG
Tidsram: före/efter - 12 veckor
Ett kort 8-objekt sjukdomsspecifikt frågeformulär. Myasthenia gravis-aktiviteter i det dagliga livet (MG-ADL). En högre poäng indikerar att aktiviteter i det dagliga livet är svårare.[intervall: 0-24]
före/efter - 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda A Herrmann, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
  • Huvudutredare: Gaurav K Guliani, MD, HealthPartners Neurology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2022

Första postat (Faktisk)

8 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A21-197

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myasthenia Gravis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera