针灸治疗重症肌无力 (AcuMG)
2024年5月3日 更新者：HealthPartners Institute
重症肌无力患者的针灸治疗
该研究的目的是确定针灸治疗对诊断为重症肌无力 (MG) 的个体的影响。
共有 20 名 MG 患者将被纳入本研究，每周接受针灸治疗 2 次，持续 12 周。
参与者将被随机分为两组：1) 立即开始和 2) 延迟开始（12 周）。
延迟开始组将在前 12 周作为对照组，但随后接受针灸治疗 12 周。
据推测，与未接受治疗相比，接受针灸治疗的 MG 患者的生活质量和日常生活活动将得到改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够提供和提供签署并注明日期的知情同意书
- 18-80岁
- MG的诊断
排除标准：
- 不会说英语
- 在注册期间参与研究之外的针灸治疗
- 任何其他严重的神经、精神、慢性疼痛疾病或癫痫发作的病史
- 出血素质史、其他出血性疾病或针刺引起的晕厥
- 心律失常或当前起搏器、神经刺激器或其他植入刺激装置的病史
- 最近或活性物质使用障碍
- 目前怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕的女性
- 可能影响他们在研究期间参加针灸治疗的能力的任何其他医疗状况（由研究调查人员确定）
- 积极参与或过去参与 ≤3 个月的任何其他干预研究。
- 不愿参加所有与学习相关的活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：立即开始
患者将每周接受两次针灸治疗，持续 12 周。
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针灸治疗将至少间隔两天，最多间隔 14 天。
两组的治疗疗程相同。
标准、无菌不锈钢、一次性针头将被插入穴位，每次治疗总共使用 18 根针头。
针的深度约为 10-20 毫米。
针将留在原位 30 分钟。
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有源比较器：延迟启动
患者将在前 12 周作为对照组，然后每周接受两次针灸治疗，持续 12 周。
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针灸治疗将至少间隔两天，最多间隔 14 天。
两组的治疗疗程相同。
标准、无菌不锈钢、一次性针头将被插入穴位，每次治疗总共使用 18 根针头。
针的深度约为 10-20 毫米。
针将留在原位 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定针灸对 MG 患者生活质量的影响
大体时间：前/后 - 12 周
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一份简短的 15 项疾病特定问卷。
重症肌无力-生活质量 15 (MG-QOL15)。
较高的分数表示较低的生活质量。[范围：
0-30]
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前/后 - 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定针灸对 MG 患者日常生活活动的影响
大体时间：前/后 - 12 周
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一份简短的 8 项疾病特定问卷。
重症肌无力-日常生活活动 (MG-ADL)。
分数越高表明日常生活活动越困难。 [范围：
0-24]
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前/后 - 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amanda A Herrmann, PhD、HealthPartners Neuroscience Research
- 首席研究员：Gaurav K Guliani, MD、HealthPartners Neurology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月25日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月28日
首次发布 (实际的)
2022年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月3日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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