Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura w miastenii (AcuMG)

2 września 2025 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

Leczenie akupunktury dla osób z miastenią

Celem pracy jest określenie wpływu leczenia akupunkturą na osoby z rozpoznaniem Myasthenia Gravis (MG). Łącznie 20 osób z MG zostanie włączonych do tego badania, które będą poddawane zabiegowi akupunktury 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: 1) Rozpoczęcie natychmiastowe i 2) Rozpoczęcie opóźnione (12 tygodni). Grupa opóźnionego startu będzie działać jako grupa kontrolna przez pierwsze 12 tygodni, ale następnie otrzyma leczenie akupunkturą przez 12 tygodni. Przypuszcza się, że pacjenci z MG, którzy otrzymują leczenie akupunkturą, będą mieli lepszą jakość życia i czynności życia codziennego w porównaniu z brakiem leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość dostarczenia i dostarczenia podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
  • Wiek 18-80 lat
  • Diagnoza MG

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Uczestnictwo w zabiegach akupunktury poza badaniem, w okresie zapisów
  • Historia jakichkolwiek innych poważnych neurologicznych, psychiatrycznych, przewlekłych zaburzeń bólowych lub drgawek
  • Historia skazy krwotocznej, innych skaz krwotocznych lub omdlenia z nakłuciem igłą
  • Historia zaburzeń rytmu serca lub obecny rozrusznik serca, neurostymulator lub inne wszczepione urządzenie stymulujące
  • Niedawne lub aktywne zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Kobiety, które są obecnie w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę podczas badania
  • Wszelkie inne schorzenia, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do uczestniczenia w zabiegach akupunktury w czasie trwania badania (zgodnie z ustaleniami badaczy)
  • Aktywny udział lub udział w jakimkolwiek innym badaniu interwencyjnym trwający ≤3 miesiące.
  • Niechęć do uczestniczenia we wszystkich zajęciach związanych z nauką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowy start
Pacjenci będą poddawani zabiegom akupunktury dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Akupunktura
Zabiegi akupunktury będą oddzielone od siebie minimum dwoma dniami, a maksymalnie 14 dniami. Sesje terapeutyczne będą identyczne dla obu grup. Standardowe, sterylne igły jednorazowego użytku ze stali nierdzewnej zostaną wkłute w punkty akupunkturowe w sumie 18 igieł na każdą sesję leczenia. Głębokość igły wyniesie około 10-20 milimetrów. Igły pozostaną na miejscu przez 30 minut.
Aktywny komparator: Opóźniony start
Pacjenci będą działać jako grupa kontrolna przez pierwsze 12 tygodni, a następnie dwa razy w tygodniu będą otrzymywać zabiegi akupunktury przez 12 tygodni.
Inny: Akupunktura
Zabiegi akupunktury będą oddzielone od siebie minimum dwoma dniami, a maksymalnie 14 dniami. Sesje terapeutyczne będą identyczne dla obu grup. Standardowe, sterylne igły jednorazowego użytku ze stali nierdzewnej zostaną wkłute w punkty akupunkturowe w sumie 18 igieł na każdą sesję leczenia. Głębokość igły wyniesie około 10-20 milimetrów. Igły pozostaną na miejscu przez 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić wpływ akupunktury na jakość życia u pacjentów z MG
Ramy czasowe: leczenie przedakupunktury i leczenie po akupunkturze
Krótki 15-elementowy kwestionariusz specyficzny dla choroby. Myasthenia Gravis-jakości życia 15 (Mg-QOL15). Wyższy wynik wskazuje na niższą jakość życia. [Zakres: 0-30]
leczenie przedakupunktury i leczenie po akupunkturze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W celu ustalenia wpływu akupunktury na czynności codziennego życia u pacjentów z MG
Ramy czasowe: leczenie przedakupunktury i leczenie po akupunkturze
Krótki 8-elementowy kwestionariusz specyficzny dla choroby. Myasthenia Gravis Aktywności codziennego życia (MG-ADL). Wyższy wynik wskazuje, że czynności codziennego życia są trudniejsze. [Zakres: 0-24]
leczenie przedakupunktury i leczenie po akupunkturze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda A Herrmann, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
  • Główny śledczy: Gaurav K Guliani, MD, HealthPartners Neurology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A21-197

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj