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Mannheimer Register für Sepsis und septischen Schock (MARSS)

8. Februar 2022 aktualisiert von: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Die Studie zielt darauf ab, klinisch und prognostisch relevante Parameter bei Patienten mit Sepsis und septischem Schock innerhalb eines monozentrischen beobachtenden klinischen Registers zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle konsekutiven septischen Patienten auf der internistischen Intensivstation (ICU) der Universität Mannheim werden in das Register aufgenommen und während des Aufenthalts auf der Intensivstation und danach nachbeobachtet. Es werden Daten zum Aufnahmestatus, septischen Fokus, Baseline-Parameter und Komorbiditäten der Patienten erhoben. Umfangreiche Informationen zu Echokardiographie, Elektrokardiographie und bildgebenden Verfahren sind im Register enthalten. Laborwerte, mikrobiologische Untersuchungen, Organfunktionsstörungen und Organersatztherapien, Medikation, unerwünschte Ereignisse und Komplikationen wurden während des Intensivaufenthalts (Tage 1, 2, 3, 5, 7 und 10) über mehrere Tage erfasst. Standardwerte für kritisch kranke Patienten wurden für den Tag vor der Aufnahme auf der Intensivstation, sofern verfügbar, und für mehrere Zeitpunkte während des Aufenthalts auf der Intensivstation berechnet. Das Register enthält Informationen über die Mortalität während des Aufenthalts auf der Intensivstation, die 30-Tage-Mortalität, die 6-Monats-Mortalität und die 1-Jahres-Mortalität von septischen Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Rekrutierung
        • First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
        • Unterermittler:
          • Kathrin Weidner, MD
    • Baden Württemberg
      • Mannheim, Baden Württemberg, Deutschland, 76149
        • Rekrutierung
        • University Medical Centre Mannheim
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst internistische Patienten mit Sepsis und septischem Schock auf der Intensivstation, unabhängig vom septischen Fokus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sepsis und septischer Schock nach aktuellen Leitlinien

Ausschlusskriterien:

  • andere Formen des Schocks, die nicht mit einer Infektion verbunden sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: im Krankenhaus
im Krankenhaus
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-694N

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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