- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05231720
Mannheims register över sepsis och septisk chock (MARSS)
8 februari 2022 uppdaterad av: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Studien syftar till att undersöka kliniskt och prognostiskt relevanta parametrar hos patienter med sepsis och septisk chock inom ett monocentriskt observationellt kliniskt register.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla på varandra följande septiska patienter vid internistintensivvårdsavdelningen (ICU) vid universitetet i Mannheim ingår i registret och följer upp under intensivvårdsvistelsen och efter det.
Data om patienters intagningsstatus, septisk fokus, baslinjeparametrar och komorbiditeter samlas in.
Omfattande information om ekokardiografi, elektrokardiografi och bildbehandlingsförfaranden ingår i registret.
Laboratorievärden, mikrobiologiska undersökningar, organdysfunktion och organersättningsterapier, medicinering, biverkningar och komplikationer registrerades under flera dagar under intensivvårdsvistelsen (dag 1, 2, 3, 5, 7 och 10).
Standardpoäng för kritiskt sjuka patienter beräknades för dagen före inläggning på intensivvårdsavdelningen om tillgängligt, och flera tidpunkter under intensivvårdsvistelsen.
Registret innehåller information om dödlighet under intensivvårdsvistelse, 30-dagarsmortalitet, 6 månaders mortalitet och septiska patienters 1-års dödlighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Rekrytering
- First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
-
Underutredare:
- Kathrin Weidner, MD
-
-
Baden Württemberg
-
Mannheim, Baden Württemberg, Tyskland, 76149
- Rekrytering
- University Medical Centre Mannheim
-
Kontakt:
- Michael Behnes
- Telefonnummer: +496213836239
- E-post: michael.behnes@umm.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar internmedicinska patienter som uppvisar sepsis och septisk chock på intensivvårdsavdelningen, oavsett septisk fokus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sepsis och septisk chock enligt gällande riktlinjer
Exklusions kriterier:
- andra former av chock som inte är förknippade med en infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: i sjukhuset
|
i sjukhuset
|
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 december 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2022
Första postat (Faktisk)
9 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-694N
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Septisk chock
-
Charles University, Czech RepublicOkändSeptisk chock | Åderkollapsbarhet | Intravaskulär Doppler | Volymrespons i Septic ShockTjeckien
-
Mongi Slim HospitalOkändTrans Cranial Doppler Ultrasonography in Heamodynamic Optimization in Septic ShockTunisien
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKHar inte rekryterat ännuExtrakorporeal Shock Wave Lithotripsy | Litotripsi