Мангеймский регистр сепсиса и септического шока (MARSS)
8 февраля 2022 г. обновлено: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Целью исследования является изучение клинически и прогностически значимых параметров у больных с сепсисом и септическим шоком в рамках моноцентрового наблюдательного клинического регистра.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Все последовательные пациенты с сепсисом в отделении интенсивной терапии (ОИТ) в Мангеймском университете включаются в регистр и находятся под наблюдением во время пребывания в ОИТ и после него.
Собираются данные о госпитализации пациентов, септическом очаге, исходных параметрах и сопутствующих заболеваниях.
В регистр включена обширная информация об эхокардиографии, электрокардиографии и процедурах визуализации.
Лабораторные показатели, микробиологические исследования, органная дисфункция и органозамещающая терапия, медикаментозное лечение, нежелательные явления и осложнения регистрировались в течение нескольких дней пребывания в отделении интенсивной терапии (1, 2, 3, 5, 7 и 10 дни).
Стандартные баллы для пациентов в критическом состоянии рассчитывались за день до поступления в отделение интенсивной терапии, если это возможно, и несколько моментов времени во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Регистр включает информацию о смертности во время пребывания в отделении интенсивной терапии, 30-дневной смертности, 6-месячной смертности и 1-летней смертности пациентов с сепсисом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mannheim, Германия, 68167
- Рекрутинг
- First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
-
Младший исследователь:
- Kathrin Weidner, MD
-
-
Baden Württemberg
-
Mannheim, Baden Württemberg, Германия, 76149
- Рекрутинг
- University Medical Centre Mannheim
-
Контакт:
- Michael Behnes
- Номер телефона: +496213836239
- Электронная почта: michael.behnes@umm.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает пациентов с внутренними заболеваниями с сепсисом и септическим шоком в отделении интенсивной терапии независимо от септического очага.
Описание
Критерии включения:
- Сепсис и септический шок в соответствии с современными рекомендациями
Критерий исключения:
- другие формы шока, не связанные с инфекцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность от всех причин
Временное ограничение: в больнице
|
в больнице
|
|
смертность от всех причин
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-694N
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .