Mannheim szepszis és szeptikus sokk nyilvántartása (MARSS)
2022. február 8. frissítette: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
A vizsgálat célja, hogy klinikailag és prognosztikailag releváns paramétereket vizsgáljon szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél egy monocentrikus megfigyelő klinikai regiszterben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A Mannheimi Egyetem belgyógyász intenzív osztályán (ICU) minden egymást követő szeptikus beteg szerepel a nyilvántartásban, és nyomon követik az intenzív osztályon való tartózkodás alatt és azt követően.
A betegek felvételi állapotáról, szeptikus fókuszáról, kiindulási paramétereiről és társbetegségeiről adatokat gyűjtenek.
A regiszter kiterjedt információkat tartalmaz az echokardiográfiáról, az elektrokardiográfiáról és a képalkotó eljárásokról.
Laboratóriumi értékeket, mikrobiológiai vizsgálatokat, szervi működési zavarokat és szervpótló terápiákat, gyógyszeres kezelést, nemkívánatos eseményeket és szövődményeket rögzítettek az intenzív osztályon való tartózkodás alatt több napig (1., 2., 3., 5., 7. és 10. nap).
A kritikus állapotú betegek standard pontszámait az intenzív osztályra történő felvétel előtti napra számították ki, ha volt ilyen, és az intenzív osztályon tartózkodás több időpontjára.
A regiszter tartalmazza az intenzív osztályon való tartózkodás alatti mortalitást, a 30 napos mortalitást, a 6 hónapos mortalitást és a szeptikus betegek 1 éves halálozását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mannheim, Németország, 68167
- Toborzás
- First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
-
Alkutató:
- Kathrin Weidner, MD
-
-
Baden Württemberg
-
Mannheim, Baden Württemberg, Németország, 76149
- Toborzás
- University Medical Centre Mannheim
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Behnes
- Telefonszám: +496213836239
- E-mail: michael.behnes@umm.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció olyan belgyógyászati betegeket tartalmaz, akik szepszisben és szeptikus sokkban jelentkeznek az intenzív osztályon, függetlenül a szeptikus fókusztól.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szepszis és szeptikus sokk a jelenlegi irányelvek szerint
Kizárási kritériumok:
- a sokk egyéb, fertőzéssel nem összefüggő formái
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
minden ok miatti halálozás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
minden ok miatti halálozás
Időkeret: kórházban
|
kórházban
|
|
minden ok miatti halálozás
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-694N
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .