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EEG-characteristics of Neuropsychiatric Symptoms in Chronic Pain

18. Februar 2022 aktualisiert von: Technical University of Munich

Chronic pain is a challenge for patients, physicians and society due to its high prevalence and its substantial individual and socio-economic burden.

In recent years, innovative EEG-techniques have been used to study rhythmic brain activities in a variety of neuropsychiatric populations and in chronic pain and various abnormalities in neuronal oscillation patterns and connectivity between brain regions have been observed. However, it remains unclear whether these alterations of brain activity in chronic pain patients reflect pain characteristics like intensity, duration or type (e.g. neuropathic pain), or whether they reflect other symptoms associated with chronic pain.

Neuropsychiatric comorbidities and cognitive deficits of chronic pain are being increasingly recognized, as they frequently cause substantial problems in social life and hinder patients from being able to work. However, it has not been studied yet whether neuronal oscillations and connectivity patterns in the brains of chronic pain patients covary with neuropsychiatric comorbidities (e.g. depression, anxiety, fatigue) and cognitive functioning.

To this end, the investigators will obtain resting state EEG data in large cohort of patients with chronic pain and assess clinical characteristics of chronic pain including a variety of neuropsychiatric symptoms as well as working memory capacity as a proxy for cognitive functioning.

Results from this study will offer valuable insights into and a better understanding of brain dysfunction of patients suffering from chronic pain. This can be helpful for diagnostic and therapeutic advances (e.g. brain stimulation and neurofeedback methods) in the near future.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Bavaria
      • München, Bavaria, Deutschland, 81675
        • Department of Neurology, Center for Interdisciplinary Pain Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All chronic pain patients eligible according to the inclusion and exclusion criteria described above treated at the Center for Interdisciplinary Pain Medicine at the Technical University of Munich are invited to voluntarily participate in the study.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Chronic pain condition
  • Willing and able to sign informed consent for study participation

Exclusion Criteria:

  • Severe concomitant neurological or psychiatric disease
  • Primary headache condition

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS-29 Profile v2.1 (tablet-based)
Zeitfenster: 1 year (1 assessment per participant)
29 questions about neuropsychiatric symptoms and quality of life to be rated on a scale from 1-5; higher scores indicate more severe symptoms.
1 year (1 assessment per participant)
PROMIS-Adult v2.0 - Cognitive Function 4a (tablet-based)
Zeitfenster: 1 year (1 assessment per participant)
4 questions about subjective cognitive symptoms to be rated on a scale from 1-5; higher scores indicate more severe symptoms
1 year (1 assessment per participant)
Working memory task (tablet-based)
Zeitfenster: 1 year (1 assessment per participant)
Digitalized self-developed block-tapping task; summarized number of correctly answered levels results in final score (minium 0, maximum 14 points; higher scores indicating higher working memory capacity)
1 year (1 assessment per participant)
Quantitative resting-state Electroencephalography (5 minute EEG via 29 scalp electrodes): Power Analysis
Zeitfenster: 1 year (1 assessment per participant)
Absolute and relative amplitudes/power (gamma, beta, alpha, theta)
1 year (1 assessment per participant)
Quantitative resting-state Electroencephalography (5 minute EEG via 29 scalp electrodes): Peak Frequency Analysis
Zeitfenster: 1 year (1 assessment per participant)
Maximum power value in the EEG frequency spectrum
1 year (1 assessment per participant)
Quantitative resting-state Electroencephalography (5 minute EEG via 29 scalp electrodes): Connectivity analysis
Zeitfenster: 1 year (1 assessment per participant)
Frequency specific connectivity (gamma, beta, alpha, theta)
1 year (1 assessment per participant)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Markus Ploner, Prof. Dr., Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6/22 S-KH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

We will make anonymized data publicly available on data sharing platforms like the Open Science Framework (https://osf.io/)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

After publication

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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