- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05261243
EEG-characteristics of Neuropsychiatric Symptoms in Chronic Pain
Chronic pain is a challenge for patients, physicians and society due to its high prevalence and its substantial individual and socio-economic burden.
In recent years, innovative EEG-techniques have been used to study rhythmic brain activities in a variety of neuropsychiatric populations and in chronic pain and various abnormalities in neuronal oscillation patterns and connectivity between brain regions have been observed. However, it remains unclear whether these alterations of brain activity in chronic pain patients reflect pain characteristics like intensity, duration or type (e.g. neuropathic pain), or whether they reflect other symptoms associated with chronic pain.
Neuropsychiatric comorbidities and cognitive deficits of chronic pain are being increasingly recognized, as they frequently cause substantial problems in social life and hinder patients from being able to work. However, it has not been studied yet whether neuronal oscillations and connectivity patterns in the brains of chronic pain patients covary with neuropsychiatric comorbidities (e.g. depression, anxiety, fatigue) and cognitive functioning.
To this end, the investigators will obtain resting state EEG data in large cohort of patients with chronic pain and assess clinical characteristics of chronic pain including a variety of neuropsychiatric symptoms as well as working memory capacity as a proxy for cognitive functioning.
Results from this study will offer valuable insights into and a better understanding of brain dysfunction of patients suffering from chronic pain. This can be helpful for diagnostic and therapeutic advances (e.g. brain stimulation and neurofeedback methods) in the near future.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paul T. Zebhauser, Dr.
- Numer telefonu: +49 89 4140 5938
- E-mail: paul.zebhauser@tum.de
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Niemcy, 81675
- Department of Neurology, Center for Interdisciplinary Pain Medicine
-
Kontakt:
- Paul T. Zebhauser, Dr.
- Numer telefonu: +49 89 4140 5938
- E-mail: paul.zebhauser@tum.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Chronic pain condition
- Willing and able to sign informed consent for study participation
Exclusion Criteria:
- Severe concomitant neurological or psychiatric disease
- Primary headache condition
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PROMIS-29 Profile v2.1 (tablet-based)
Ramy czasowe: 1 year (1 assessment per participant)
|
29 questions about neuropsychiatric symptoms and quality of life to be rated on a scale from 1-5; higher scores indicate more severe symptoms.
|
1 year (1 assessment per participant)
|
PROMIS-Adult v2.0 - Cognitive Function 4a (tablet-based)
Ramy czasowe: 1 year (1 assessment per participant)
|
4 questions about subjective cognitive symptoms to be rated on a scale from 1-5; higher scores indicate more severe symptoms
|
1 year (1 assessment per participant)
|
Working memory task (tablet-based)
Ramy czasowe: 1 year (1 assessment per participant)
|
Digitalized self-developed block-tapping task; summarized number of correctly answered levels results in final score (minium 0, maximum 14 points; higher scores indicating higher working memory capacity)
|
1 year (1 assessment per participant)
|
Quantitative resting-state Electroencephalography (5 minute EEG via 29 scalp electrodes): Power Analysis
Ramy czasowe: 1 year (1 assessment per participant)
|
Absolute and relative amplitudes/power (gamma, beta, alpha, theta)
|
1 year (1 assessment per participant)
|
Quantitative resting-state Electroencephalography (5 minute EEG via 29 scalp electrodes): Peak Frequency Analysis
Ramy czasowe: 1 year (1 assessment per participant)
|
Maximum power value in the EEG frequency spectrum
|
1 year (1 assessment per participant)
|
Quantitative resting-state Electroencephalography (5 minute EEG via 29 scalp electrodes): Connectivity analysis
Ramy czasowe: 1 year (1 assessment per participant)
|
Frequency specific connectivity (gamma, beta, alpha, theta)
|
1 year (1 assessment per participant)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Markus Ploner, Prof. Dr., Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ploner M, Sorg C, Gross J. Brain Rhythms of Pain. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):100-110. doi: 10.1016/j.tics.2016.12.001. Epub 2016 Dec 23.
- Higgins DM, Martin AM, Baker DG, Vasterling JJ, Risbrough V. The Relationship Between Chronic Pain and Neurocognitive Function: A Systematic Review. Clin J Pain. 2018 Mar;34(3):262-275. doi: 10.1097/AJP.0000000000000536.
- Dersh J, Polatin PB, Gatchel RJ. Chronic pain and psychopathology: research findings and theoretical considerations. Psychosom Med. 2002 Sep-Oct;64(5):773-86. doi: 10.1097/01.psy.0000024232.11538.54.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6/22 S-KH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na EEG / questionnaires / working memory task
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony