- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05261243
EEG-characteristics of Neuropsychiatric Symptoms in Chronic Pain
Chronic pain is a challenge for patients, physicians and society due to its high prevalence and its substantial individual and socio-economic burden.
In recent years, innovative EEG-techniques have been used to study rhythmic brain activities in a variety of neuropsychiatric populations and in chronic pain and various abnormalities in neuronal oscillation patterns and connectivity between brain regions have been observed. However, it remains unclear whether these alterations of brain activity in chronic pain patients reflect pain characteristics like intensity, duration or type (e.g. neuropathic pain), or whether they reflect other symptoms associated with chronic pain.
Neuropsychiatric comorbidities and cognitive deficits of chronic pain are being increasingly recognized, as they frequently cause substantial problems in social life and hinder patients from being able to work. However, it has not been studied yet whether neuronal oscillations and connectivity patterns in the brains of chronic pain patients covary with neuropsychiatric comorbidities (e.g. depression, anxiety, fatigue) and cognitive functioning.
To this end, the investigators will obtain resting state EEG data in large cohort of patients with chronic pain and assess clinical characteristics of chronic pain including a variety of neuropsychiatric symptoms as well as working memory capacity as a proxy for cognitive functioning.
Results from this study will offer valuable insights into and a better understanding of brain dysfunction of patients suffering from chronic pain. This can be helpful for diagnostic and therapeutic advances (e.g. brain stimulation and neurofeedback methods) in the near future.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paul T. Zebhauser, Dr.
- Número de teléfono: +49 89 4140 5938
- Correo electrónico: paul.zebhauser@tum.de
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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München, Bavaria, Alemania, 81675
- Department of Neurology, Center for Interdisciplinary Pain Medicine
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Contacto:
- Paul T. Zebhauser, Dr.
- Número de teléfono: +49 89 4140 5938
- Correo electrónico: paul.zebhauser@tum.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Chronic pain condition
- Willing and able to sign informed consent for study participation
Exclusion Criteria:
- Severe concomitant neurological or psychiatric disease
- Primary headache condition
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PROMIS-29 Profile v2.1 (tablet-based)
Periodo de tiempo: 1 year (1 assessment per participant)
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29 questions about neuropsychiatric symptoms and quality of life to be rated on a scale from 1-5; higher scores indicate more severe symptoms.
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1 year (1 assessment per participant)
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PROMIS-Adult v2.0 - Cognitive Function 4a (tablet-based)
Periodo de tiempo: 1 year (1 assessment per participant)
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4 questions about subjective cognitive symptoms to be rated on a scale from 1-5; higher scores indicate more severe symptoms
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1 year (1 assessment per participant)
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Working memory task (tablet-based)
Periodo de tiempo: 1 year (1 assessment per participant)
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Digitalized self-developed block-tapping task; summarized number of correctly answered levels results in final score (minium 0, maximum 14 points; higher scores indicating higher working memory capacity)
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1 year (1 assessment per participant)
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Quantitative resting-state Electroencephalography (5 minute EEG via 29 scalp electrodes): Power Analysis
Periodo de tiempo: 1 year (1 assessment per participant)
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Absolute and relative amplitudes/power (gamma, beta, alpha, theta)
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1 year (1 assessment per participant)
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Quantitative resting-state Electroencephalography (5 minute EEG via 29 scalp electrodes): Peak Frequency Analysis
Periodo de tiempo: 1 year (1 assessment per participant)
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Maximum power value in the EEG frequency spectrum
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1 year (1 assessment per participant)
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Quantitative resting-state Electroencephalography (5 minute EEG via 29 scalp electrodes): Connectivity analysis
Periodo de tiempo: 1 year (1 assessment per participant)
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Frequency specific connectivity (gamma, beta, alpha, theta)
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1 year (1 assessment per participant)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Markus Ploner, Prof. Dr., Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ploner M, Sorg C, Gross J. Brain Rhythms of Pain. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):100-110. doi: 10.1016/j.tics.2016.12.001. Epub 2016 Dec 23.
- Higgins DM, Martin AM, Baker DG, Vasterling JJ, Risbrough V. The Relationship Between Chronic Pain and Neurocognitive Function: A Systematic Review. Clin J Pain. 2018 Mar;34(3):262-275. doi: 10.1097/AJP.0000000000000536.
- Dersh J, Polatin PB, Gatchel RJ. Chronic pain and psychopathology: research findings and theoretical considerations. Psychosom Med. 2002 Sep-Oct;64(5):773-86. doi: 10.1097/01.psy.0000024232.11538.54.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6/22 S-KH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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