Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EEG-characteristics of Neuropsychiatric Symptoms in Chronic Pain

18 февраля 2022 г. обновлено: Technical University of Munich

Chronic pain is a challenge for patients, physicians and society due to its high prevalence and its substantial individual and socio-economic burden.

In recent years, innovative EEG-techniques have been used to study rhythmic brain activities in a variety of neuropsychiatric populations and in chronic pain and various abnormalities in neuronal oscillation patterns and connectivity between brain regions have been observed. However, it remains unclear whether these alterations of brain activity in chronic pain patients reflect pain characteristics like intensity, duration or type (e.g. neuropathic pain), or whether they reflect other symptoms associated with chronic pain.

Neuropsychiatric comorbidities and cognitive deficits of chronic pain are being increasingly recognized, as they frequently cause substantial problems in social life and hinder patients from being able to work. However, it has not been studied yet whether neuronal oscillations and connectivity patterns in the brains of chronic pain patients covary with neuropsychiatric comorbidities (e.g. depression, anxiety, fatigue) and cognitive functioning.

To this end, the investigators will obtain resting state EEG data in large cohort of patients with chronic pain and assess clinical characteristics of chronic pain including a variety of neuropsychiatric symptoms as well as working memory capacity as a proxy for cognitive functioning.

Results from this study will offer valuable insights into and a better understanding of brain dysfunction of patients suffering from chronic pain. This can be helpful for diagnostic and therapeutic advances (e.g. brain stimulation and neurofeedback methods) in the near future.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Paul T. Zebhauser, Dr.
  • Номер телефона: +49 89 4140 5938
  • Электронная почта: paul.zebhauser@tum.de

Места учебы

    • Bavaria
      • München, Bavaria, Германия, 81675
        • Department of Neurology, Center for Interdisciplinary Pain Medicine
        • Контакт:
          • Paul T. Zebhauser, Dr.
          • Номер телефона: +49 89 4140 5938
          • Электронная почта: paul.zebhauser@tum.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All chronic pain patients eligible according to the inclusion and exclusion criteria described above treated at the Center for Interdisciplinary Pain Medicine at the Technical University of Munich are invited to voluntarily participate in the study.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Chronic pain condition
  • Willing and able to sign informed consent for study participation

Exclusion Criteria:

  • Severe concomitant neurological or psychiatric disease
  • Primary headache condition

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PROMIS-29 Profile v2.1 (tablet-based)
Временное ограничение: 1 year (1 assessment per participant)
29 questions about neuropsychiatric symptoms and quality of life to be rated on a scale from 1-5; higher scores indicate more severe symptoms.
1 year (1 assessment per participant)
PROMIS-Adult v2.0 - Cognitive Function 4a (tablet-based)
Временное ограничение: 1 year (1 assessment per participant)
4 questions about subjective cognitive symptoms to be rated on a scale from 1-5; higher scores indicate more severe symptoms
1 year (1 assessment per participant)
Working memory task (tablet-based)
Временное ограничение: 1 year (1 assessment per participant)
Digitalized self-developed block-tapping task; summarized number of correctly answered levels results in final score (minium 0, maximum 14 points; higher scores indicating higher working memory capacity)
1 year (1 assessment per participant)
Quantitative resting-state Electroencephalography (5 minute EEG via 29 scalp electrodes): Power Analysis
Временное ограничение: 1 year (1 assessment per participant)
Absolute and relative amplitudes/power (gamma, beta, alpha, theta)
1 year (1 assessment per participant)
Quantitative resting-state Electroencephalography (5 minute EEG via 29 scalp electrodes): Peak Frequency Analysis
Временное ограничение: 1 year (1 assessment per participant)
Maximum power value in the EEG frequency spectrum
1 year (1 assessment per participant)
Quantitative resting-state Electroencephalography (5 minute EEG via 29 scalp electrodes): Connectivity analysis
Временное ограничение: 1 year (1 assessment per participant)
Frequency specific connectivity (gamma, beta, alpha, theta)
1 year (1 assessment per participant)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Markus Ploner, Prof. Dr., Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6/22 S-KH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

We will make anonymized data publicly available on data sharing platforms like the Open Science Framework (https://osf.io/)

Сроки обмена IPD

After publication

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться