- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05261243
EEG-characteristics of Neuropsychiatric Symptoms in Chronic Pain
Chronic pain is a challenge for patients, physicians and society due to its high prevalence and its substantial individual and socio-economic burden.
In recent years, innovative EEG-techniques have been used to study rhythmic brain activities in a variety of neuropsychiatric populations and in chronic pain and various abnormalities in neuronal oscillation patterns and connectivity between brain regions have been observed. However, it remains unclear whether these alterations of brain activity in chronic pain patients reflect pain characteristics like intensity, duration or type (e.g. neuropathic pain), or whether they reflect other symptoms associated with chronic pain.
Neuropsychiatric comorbidities and cognitive deficits of chronic pain are being increasingly recognized, as they frequently cause substantial problems in social life and hinder patients from being able to work. However, it has not been studied yet whether neuronal oscillations and connectivity patterns in the brains of chronic pain patients covary with neuropsychiatric comorbidities (e.g. depression, anxiety, fatigue) and cognitive functioning.
To this end, the investigators will obtain resting state EEG data in large cohort of patients with chronic pain and assess clinical characteristics of chronic pain including a variety of neuropsychiatric symptoms as well as working memory capacity as a proxy for cognitive functioning.
Results from this study will offer valuable insights into and a better understanding of brain dysfunction of patients suffering from chronic pain. This can be helpful for diagnostic and therapeutic advances (e.g. brain stimulation and neurofeedback methods) in the near future.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paul T. Zebhauser, Dr.
- Número de telefone: +49 89 4140 5938
- E-mail: paul.zebhauser@tum.de
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Alemanha, 81675
- Department of Neurology, Center for Interdisciplinary Pain Medicine
-
Contato:
- Paul T. Zebhauser, Dr.
- Número de telefone: +49 89 4140 5938
- E-mail: paul.zebhauser@tum.de
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Chronic pain condition
- Willing and able to sign informed consent for study participation
Exclusion Criteria:
- Severe concomitant neurological or psychiatric disease
- Primary headache condition
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PROMIS-29 Profile v2.1 (tablet-based)
Prazo: 1 year (1 assessment per participant)
|
29 questions about neuropsychiatric symptoms and quality of life to be rated on a scale from 1-5; higher scores indicate more severe symptoms.
|
1 year (1 assessment per participant)
|
|
PROMIS-Adult v2.0 - Cognitive Function 4a (tablet-based)
Prazo: 1 year (1 assessment per participant)
|
4 questions about subjective cognitive symptoms to be rated on a scale from 1-5; higher scores indicate more severe symptoms
|
1 year (1 assessment per participant)
|
|
Working memory task (tablet-based)
Prazo: 1 year (1 assessment per participant)
|
Digitalized self-developed block-tapping task; summarized number of correctly answered levels results in final score (minium 0, maximum 14 points; higher scores indicating higher working memory capacity)
|
1 year (1 assessment per participant)
|
|
Quantitative resting-state Electroencephalography (5 minute EEG via 29 scalp electrodes): Power Analysis
Prazo: 1 year (1 assessment per participant)
|
Absolute and relative amplitudes/power (gamma, beta, alpha, theta)
|
1 year (1 assessment per participant)
|
|
Quantitative resting-state Electroencephalography (5 minute EEG via 29 scalp electrodes): Peak Frequency Analysis
Prazo: 1 year (1 assessment per participant)
|
Maximum power value in the EEG frequency spectrum
|
1 year (1 assessment per participant)
|
|
Quantitative resting-state Electroencephalography (5 minute EEG via 29 scalp electrodes): Connectivity analysis
Prazo: 1 year (1 assessment per participant)
|
Frequency specific connectivity (gamma, beta, alpha, theta)
|
1 year (1 assessment per participant)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Markus Ploner, Prof. Dr., Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ploner M, Sorg C, Gross J. Brain Rhythms of Pain. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):100-110. doi: 10.1016/j.tics.2016.12.001. Epub 2016 Dec 23.
- Higgins DM, Martin AM, Baker DG, Vasterling JJ, Risbrough V. The Relationship Between Chronic Pain and Neurocognitive Function: A Systematic Review. Clin J Pain. 2018 Mar;34(3):262-275. doi: 10.1097/AJP.0000000000000536.
- Dersh J, Polatin PB, Gatchel RJ. Chronic pain and psychopathology: research findings and theoretical considerations. Psychosom Med. 2002 Sep-Oct;64(5):773-86. doi: 10.1097/01.psy.0000024232.11538.54.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6/22 S-KH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .