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NMES bei HF-Patienten zur Verbesserung der funktionellen Erholung nach einem Krankenhausaufenthalt (NeuHFRecover)

13. Mai 2026 aktualisiert von: Sherrie Khadanga, University of Vermont Medical Center

Neuromuskuläre elektrische Stimulation bei Patienten mit Herzinsuffizienz zur Verbesserung der funktionellen Erholung nach einem Krankenhausaufenthalt (NeuHF-Recover)

Das Ziel dieser Forschungsstudie besteht darin, zu verstehen, ob ein Heimübungsprogramm, das nach einem Krankenhausaufenthalt wegen HFpEF begonnen und nach der Entlassung aus dem Krankenhaus vier Wochen lang fortgesetzt wird, die körperliche Funktion erhalten oder verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz ist die häufigste Ursache für Krankenhauseinweisungen bei Erwachsenen in den USA, wobei Patienten mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) die Hälfte dieser Einweisungen ausmachen. Viele Patienten leiden unter chronischer Müdigkeit, Belastungsunverträglichkeit und der Unfähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, was durch einen Krankenhausaufenthalt noch verschlimmert wird. Das Ziel dieser Forschungsstudie besteht darin, zu verstehen, ob ein Heimübungsprogramm, das kurz nach dem Krankenhausaufenthalt begonnen und vier Wochen nach der Entlassung fortgesetzt wird, die funktionelle Erholung bei HFpEF-Patienten verbessern kann. Den Freiwilligen wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, ob sie eine neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) ihrer Quadrizepsmuskeln erhalten oder nicht (Kontrollgruppe). Freiwillige werden während des Krankenhausaufenthalts und 4 Wochen nach der Entlassung evaluiert. Zu den Beurteilungen gehören Messungen der körperlichen Funktion durch einen 6-Minuten-Gehtest und die Short Physical Performance Battery sowie die Beurteilung der subjektiven körperlichen Funktionsfähigkeit und Lebensqualität mithilfe des Medical Outcomes Short Form 36 und des Kansas City Cardiomyopathy-Fragebogens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • University of Vermont Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50-90 Jahre alt
  • klinische Diagnose von HFpEF, die während des Krankenhausaufenthalts aktiv behandelt wird
  • im Umkreis von 30 Meilen um das medizinische Zentrum wohnen
  • in der Lage, eine Einwilligung nach Aufklärung vorzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • rheumatoide Arthritis oder andere entzündliche/Autoimmunerkrankungen
  • Krebs, ausgenommen nicht-melanozytärer Hautkrebs oder niedriggradiger Prostatakrebs
  • schwere Demenz/Alzheimer-Krankheit
  • übungseinschränkende periphere Gefäßerkrankungen
  • neuromuskuläre Erkrankung oder neuromuskuläre Dysfunktion im Zusammenhang mit zerebrovaskulären Ereignissen
  • Body-Mass-Index ≥40 kg/m2
  • Blutgerinnsel in den unteren Extremitäten oder implantierbarer Kardioverter-Defibrillator oder Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuromuskuläre Elektrostimulation
Neuromuskuläre elektrische Stimulation des Quadrizeps. 45 Minuten, 5 Tage pro Woche
Gerät: Neuromuskuläre Elektrostimulation
Bilaterale Quadrizepsmuskelstimulation
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Behandlungskontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 Minuten Fußweg (6 MW)
Zeitfenster: Wechsel von der Entlassung aus dem Krankenhaus (innerhalb eines Tages) zu 4 Wochen nach der Entlassung
6 MW wurde zur Beurteilung der kardiopulmonalen Fitness bei Patienten mit Lungen- und Herzerkrankungen entwickelt und wurde bei Patienten mit Herzinsuffizienz validiert. Dabei wird die Strecke bewertet, die ein Patient in 6 Minuten auf einem Standardweg zurücklegen kann.
Wechsel von der Entlassung aus dem Krankenhaus (innerhalb eines Tages) zu 4 Wochen nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Wechsel von der Entlassung aus dem Krankenhaus (innerhalb eines Tages) zu 4 Wochen nach der Entlassung
Die Short Physical Performance Battery besteht aus drei Aufgaben, bei denen das Gleichgewicht, die Ganggeschwindigkeit und die Fähigkeit, von einem Stuhl aufzustehen, bewertet werden. Die Einheiten auf einer Skala für jeden Bereich reichen von 0 bis 4 für einen Gesamtwert von 0 bis 12, wobei ein höherer Wert eine bessere körperliche Funktion anzeigt.
Wechsel von der Entlassung aus dem Krankenhaus (innerhalb eines Tages) zu 4 Wochen nach der Entlassung
Medizinische Ergebnisse Kurzform 36
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus (innerhalb eines Tages) und 4 Wochen nach der Entlassung
Das Medical Outcomes Short Form 36 ist ein Fragebogen, der den selbstberichteten Gesundheitszustand und den körperlichen Funktionsstatus bewertet. In diesem Fragebogen sind 36 Fragen enthalten, die acht Unterbereiche der Gesundheit widerspiegeln. Die Bewertungen für jede Domäne stellen gewichtete Summen der Fragen in jeder Unterdomäne dar. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei davon ausgegangen wird, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Dieses Maß stellt die berechnete Gesamtpunktzahl aller Subdomänen dar. Niedrigere Werte stehen für einen insgesamt schlechteren Gesundheitszustand, während höhere Werte für einen besseren Gesundheitszustand stehen.
Entlassung aus dem Krankenhaus (innerhalb eines Tages) und 4 Wochen nach der Entlassung
Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus (innerhalb eines Tages) und 4 Wochen nach der Entlassung
Der Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens, allgemein als Katz ADL bezeichnet, ist das am besten geeignete Instrument zur Beurteilung des Funktionsstatus als Maß für die Fähigkeit des Klienten, Aktivitäten des täglichen Lebens unabhängig auszuführen. Ärzte verwenden das Tool typischerweise, um Probleme bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens zu erkennen und die Pflege entsprechend zu planen. Der Index bewertet die Angemessenheit der Leistung in den sechs Funktionen Baden, Anziehen, Toilettengang, Transfer, Kontinenz und Füttern. Die Unabhängigkeit der Kunden in jeder der sechs Funktionen wird mit Ja/Nein bewertet. Ein Wert von 6 weist auf volle Funktionsfähigkeit hin, 4 auf eine mäßige Funktionsbeeinträchtigung und 2 oder weniger auf eine schwere Funktionsbeeinträchtigung.
Entlassung aus dem Krankenhaus (innerhalb eines Tages) und 4 Wochen nach der Entlassung
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge

The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) is an appropriate instrument to assess independent living skills. These skills are considered more complex than the basic activities of daily living as measured by the Katz Index of ADLs. The instrument is most useful for identifying how a person is functioning at the present time, and to identify improvement or deterioration over time. There are eight domains of function measured with the Lawton IADL scale. Women are scored on all 8 areas of function; historically, for men, the areas of food preparation, housekeeping, laundering have been excluded. Since men regularly complete food preparation, housekeeping, and laundering tasks, they were scored in all 8 domains as well.

Clients are scored according to their highest level of functioning in that category. A summary score ranges from 0 (low function, dependent) to 8 (high function, independent) for women and men.
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 1
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Responses to Q1. In general, would you say your health is:
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 2
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Responses to Q2. Compared to one year ago, how would you rate your health in general now?
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 3a
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
The following items are about activities you might do during a typical day. Does your health now limit you in these activities? If so, how much? Responses to Q3a. Vigorous activities, such as running, lifting heavy objects, participating in strenuous sports.
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 3b
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
The following items are about activities you might do during a typical day. Does your health now limit you in these activities? If so, how much? Responses to Q3b. Moderate activities, such as moving a table, pushing a vacuum cleaner, bowling, or playing golf.
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 3c
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
The following items are about activities you might do during a typical day. Does your health now limit you in these activities? If so, how much? Responses to Q3c. Lifting or carrying groceries.
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 3d
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
The following items are about activities you might do during a typical day. Does your health now limit you in these activities? If so, how much? Responses to Q3d. Climbing several flights ofstairs
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 3e
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
The following items are about activities you might do during a typical day. Does your health now limit you in these activities? If so, how much? Responses to Q3e. Climbing one flight of stairs
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 3f
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
The following items are about activities you might do during a typical day. Does your health now limit you in these activities? If so, how much? Responses to Q3f. Bending, kneeling, or stooping
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 3g
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
The following items are about activities you might do during a typical day. Does your health now limit you in these activities? If so, how much? Responses to Q3g. Walking more than a mile
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 3h
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
The following items are about activities you might do during a typical day. Does your health now limit you in these activities? If so, how much? Responses to Q3h. Walking several blocks
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 3i
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
The following items are about activities you might do during a typical day. Does your health now limit you in these activities? If so, how much? Responses to Q3i. Walking one block
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 3j
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
The following items are about activities you might do during a typical day. Does your health now limit you in these activities? If so, how much? Responses to Q3j. Bathing or dressing yourself
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 4a
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
During the past 4 weeks, have you had any of the following problems with your work or other regular daily activities as a result of your physical health? Responses to Q4a. Cut down the amount of time you spent on work or other activities
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 4b
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
During the past 4 weeks, have you had any of the following problems with your work or other regular daily activities as a result of your physical health? Responses to Q4b. Accomplished less than you would like
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 4c
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
During the past 4 weeks, have you had any of the following problems with your work or other regular daily activities as a result of your physical health? Responses to Q4c. Were limited in the kind of work or other activities
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 4d
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
During the past 4 weeks, have you had any of the following problems with your work or other regular daily activities as a result of your physical health? Responses to Q4d. Had difficulty performing the work or other activities (for example, it took extra effort)
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 5a
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
During the past 4weeks, have you had any of he following problems with your work or other regular daily activities as a result of any emotional problems (such as feeling depressed or anxious)? Responses to Q5a. Cut down the amount of time you spent on work or other activities
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 5b
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
During the past 4weeks, have you had any of he following problems with your work or other regular daily activities as a result of any emotional problems (such as feeling depressed or anxious)? Responses to Q5b. Accomplished less than you would like
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 5c
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
During the past 4weeks, have you had any of he following problems with your work or other regular daily activities as a result of any emotional problems (such as feeling depressed or anxious)? Responses to Q5c. Didn't do work or other activities as carefully as usual
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 6
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Responses to Q6. During the past 4weeks, to what extent has your physical health or emotional problems interfered with your normal social activities with family, friends, neighbors or groups?
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 7
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Responses to Q7. How much bodily pain have you had during the past four weeks?
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 8
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Responses to Q8. During the past 4weeks, how much did pain interfere with your normal work (including both work outside the home and housework)?
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 9a
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge

These questions are about how you feel and how things have been with you during the past 4weeks. For each question, please give the one answer that comes closest to the way you have been feeling. How much of the time during the past 4weeks...

Responses to Q9a. Did you feel full of pep?
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 9b
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge

These questions are about how you feel and how things have been with you during the past 4weeks. For each question, please give the one answer that comes closest to the way you have been feeling. How much of the time during the past 4weeks...

Responses to Q9b. Have you been a very nervous person?
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 9c
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge

These questions are about how you feel and how things have been with you during the past 4weeks. For each question, please give the one answer that comes closest to the way you have been feeling. How much of the time during the past 4weeks...

Responses to Q9c. Have you felt so down in the dumps that nothing could cheer you up?
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 9d
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge

These questions are about how you feel and how things have been with you during the past 4weeks. For each question, please give the one answer that comes closest to the way you have been feeling. How much of the time during the past 4weeks...

Responses to Q9d. Have you felt calm and peaceful?
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 9e
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge

These questions are about how you feel and how things have been with you during the past 4weeks. For each question, please give the one answer that comes closest to the way you have been feeling. How much of the time during the past 4weeks...

Responses to Q9e. Did you have a lot of energy?
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 9f
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge

These questions are about how you feel and how things have been with you during the past 4weeks. For each question, please give the one answer that comes closest to the way you have been feeling. How much of the time during the past 4weeks...

Responses to Q9f. Have you felt down hearted and blue?
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 9g
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge

These questions are about how you feel and how things have been with you during the past 4weeks. For each question, please give the one answer that comes closest to the way you have been feeling. How much of the time during the past 4weeks...

Responses to Q9g. Did you feel worn out?
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 9h
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge

These questions are about how you feel and how things have been with you during the past 4weeks. For each question, please give the one answer that comes closest to the way you have been feeling. How much of the time during the past 4weeks...

Responses to Q9h. Have you been a happy person?
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 9i
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge

These questions are about how you feel and how things have been with you during the past 4weeks. For each question, please give the one answer that comes closest to the way you have been feeling. How much of the time during the past 4weeks...

Responses to Q9i. Did you feel tired?
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 9j
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge

These questions are about how you feel and how things have been with you during the past 4weeks. For each question, please give the one answer that comes closest to the way you have been feeling. How much of the time during the past 4weeks...

Responses to Q9j. During the past 4weeks, how much of the time has your physical health or emotional problems interfered with your social activities (like visiting with friends, relatives, etc.)?
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 10a
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge

How TRUE or FALSE is each of the following statements for you:

Responses to Q10a. I seem to get sick a little easier than other people
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 10b
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge

How TRUE or FALSE is each of the following statements for you:

Responses to Q10b. I am as healthy as anybody I know
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 10c
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge

How TRUE or FALSE is each of the following statements for you:

Responses to Q10c. I expect my health to get worse
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge
Medical Outcomes Short Form 36 Question 10d
Zeitfenster: Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge

How TRUE or FALSE is each of the following statements for you:

Responses to Q10d. My health is excellent
Hospital discharge (Within 1 day) and 4-weeks post-discharge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vermont Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001757

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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