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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05342311
Präoperative Ultraschalluntersuchung des Durchmessers der rechten gemeinsamen Femoralvene zur Vorhersage einer durch Spinalanästhesie induzierten Hypotonie bei älteren Patienten
5. Januar 2024 aktualisiert von: Amr Ahmed Mahmoud AbdelKader, Cairo University
Präoperative Ultraschalluntersuchung des Durchmessers der rechten gemeinsamen Femoralvene zur Vorhersage einer durch Spinalanästhesie induzierten Hypotonie bei älteren Patienten. Eine prospektive Beobachtungsstudie.
In dieser Studie werden wir die Eignung der präoperativen Ultraschalluntersuchung des Durchmessers der rechten Oberschenkelvene zur Vorhersage einer spinalanästhesieinduzierten Hypotonie bei älteren Patienten bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza
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Cairo, Giza, Ägypten, 202
- Cairo university hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt 68 konsekutive ältere Patienten im Alter von > 65 Jahren, bei denen elektive chirurgische Eingriffe unter Spinalanästhesie vorgesehen sind, werden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter.
- ASA-Score I & II.
- Patienten, für die Operationen in Spinalanästhesie geplant sind.
Ausschlusskriterien:
- Negative Zustimmung.
- Vorbestehender Bluthochdruck
- Diabetes mellitus oder autonome Neuropathie.
- Notbetrieb.
- Absolute Kontraindikationen oder Nichtdurchführung einer Spinalanästhesie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Sensitivität des Wertes des Querdurchmessers (mm) der rechten gemeinsamen Femoralvene, gemessen durch Ultraschall vor der Anästhesie, um eine Spinalanästhesie-induzierte Hypotonie bei älteren Patienten vorherzusagen.
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Spinalanästhesie
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30 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inzidenz von Spinalanästhesie-induzierter Hypotonie bei älteren Menschen
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Spinalanästhesie
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30 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Die Sensitivität der Spitzengeschwindigkeit des Blutflusses (mm/s) in der rechten V. femoralis communis, gemessen durch Ultraschall vor der Anästhesie, um eine durch Spinalanästhesie induzierte Hypotonie bei älteren Patienten vorherzusagen
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Spinalanästhesie
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30 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD-10-2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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