- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05342311
Předoperační ultrasonografické zhodnocení průměru pravé společné femorální žíly pro predikci hypotenze vyvolané spinální anestezií u starších pacientů
5. ledna 2024 aktualizováno: Amr Ahmed Mahmoud AbdelKader, Cairo University
Předoperační ultrasonografické zhodnocení průměru pravé společné femorální žíly pro predikci hypotenze vyvolané spinální anestezií u starších pacientů. Prospektivní observační studie.
V této studii budeme zjišťovat schopnost předoperačního ultrasonografického hodnocení průměru pravé společné stehenní žíly predikovat hypotenzi navozenou spinální anestezií u starších pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 202
- Cairo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude zahrnuto celkem 68 po sobě jdoucích starších pacientů ve věku > 65 let plánovaných na elektivní chirurgické operace ve spinální anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo více.
- ASA skóre I a II.
- Pacienti plánovaní na operace ve spinální anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Negativní souhlas.
- již existující hypertenze
- Diabetes mellitus nebo autonomní neuropatie.
- Nouzové operace.
- Absolutní kontraindikace nebo neprovedení spinální anestezie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Citlivost hodnoty příčného průměru (mm) pravé společné stehenní žíly měřená ultrazvukem před anestezií k predikci hypotenze vyvolané spinální anestezií u starších pacientů.
Časové okno: 30 minut po spinální anestezii
|
30 minut po spinální anestezii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výskyt hypotenze vyvolané spinální anestezií u starších osob
Časové okno: 30 minut po spinální anestezii
|
30 minut po spinální anestezii
|
Citlivost maximální rychlosti průtoku krve (mm/s) v pravé společné stehenní žíle měřená ultrazvukem před anestezií k predikci hypotenze vyvolané spinální anestezií u starších pacientů
Časové okno: 30 minut po spinální anestezii
|
30 minut po spinální anestezii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD-10-2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .