- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05342311
Preoperativ ultrasonografisk evaluering av høyre vanlige lårvenediameter for å forutsi spinal anestesi-indusert hypotensjon hos eldre pasienter
5. januar 2024 oppdatert av: Amr Ahmed Mahmoud AbdelKader, Cairo University
Preoperativ ultrasonografisk evaluering av høyre vanlige lårvenediameter for å forutsi spinal anestesi-indusert hypotensjon hos eldre pasienter. En prospektiv observasjonsstudie.
I denne studien vil vi bestemme evnen til preoperativ ultrasonografisk evaluering av høyre felles femoralvenediameter for å forutsi spinal anestesi-indusert hypotensjon hos eldre pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
68
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 202
- Cairo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 68 påfølgende eldre pasienter i alderen >65 år planlagt for elektive kirurgiske operasjoner under spinalbedøvelse vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre.
- ASA score I & II.
- Pasienter som er planlagt for operasjoner under spinalbedøvelse.
Ekskluderingskriterier:
- Negativt samtykke.
- allerede eksisterende hypertensjon
- Diabetes mellitus eller autonom nevropati.
- Nødoperasjoner.
- Absolutte kontraindikasjoner eller unnlatelse av å utføre spinalbedøvelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Følsomheten til den tverrgående diameteren (mm) verdien til høyre felles lårvene målt ved ultralyd før anestesi for å forutsi spinal anestesi-indusert hypotensjon hos eldre pasienter.
Tidsramme: 30 minutter etter spinalbedøvelse
|
30 minutter etter spinalbedøvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst av spinal anestesi-indusert hypotensjon hos eldre
Tidsramme: 30 minutter etter spinalbedøvelse
|
30 minutter etter spinalbedøvelse
|
Følsomheten til topphastigheten for blodstrøm (mm/s) i høyre felles lårvene målt ved ultralyd før anestesi for å forutsi spinal anestesi-indusert hypotensjon hos eldre pasienter
Tidsramme: 30 minutter etter spinalbedøvelse
|
30 minutter etter spinalbedøvelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD-10-2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .