- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05342311
Præoperativ ultralydsvurdering af den højre almindelige lårbensvenediameter til forudsigelse af spinal anæstesi-induceret hypotension hos ældre patienter
5. januar 2024 opdateret af: Amr Ahmed Mahmoud AbdelKader, Cairo University
Præoperativ ultralydsvurdering af den højre almindelige lårbensvenediameter til forudsigelse af spinal anæstesi-induceret hypotension hos ældre patienter. En prospektiv observationsundersøgelse.
I denne undersøgelse vil vi bestemme evnen til præoperativ ultralydsvurdering af den højre almindelige femorale venediameter til at forudsige spinal anæstesi-induceret hypotension hos ældre patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
68
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 202
- Cairo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 68 på hinanden følgende ældre patienter i alderen >65 år planlagt til elektive kirurgiske operationer under spinalbedøvelse vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller derover.
- ASA score I & II.
- Patienter, der er planlagt til operationer under spinal anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Negativt samtykke.
- allerede eksisterende hypertension
- Diabetes mellitus eller autonom neuropati.
- Nødoperationer.
- Absolutte kontraindikationer eller manglende udførelse af spinal anæstesi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Følsomheden af den tværgående diameter (mm) værdi af den højre fælles lårbensvene målt ved ultralyd før anæstesi for at forudsige spinal anæstesi-induceret hypotension hos ældre patienter.
Tidsramme: 30 minutter efter spinal anæstesi
|
30 minutter efter spinal anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af spinal anæstesi-induceret hypotension hos ældre
Tidsramme: 30 minutter efter spinal anæstesi
|
30 minutter efter spinal anæstesi
|
Følsomheden af den maksimale blodgennemstrømningshastighed (mm/s) i den højre almindelige lårbensvene målt ved ultralyd før anæstesi for at forudsige spinal anæstesi-induceret hypotension hos ældre patienter
Tidsramme: 30 minutter efter spinal anæstesi
|
30 minutter efter spinal anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2022
Først opslået (Faktiske)
22. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD-10-2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal anæstesi-induceret hypotension
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Suez Canal UniversityAfsluttetSpinal-induceret hypotensionEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetPost-spinal hypotensionEgypten
-
Duke UniversityAfsluttet
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...AfsluttetSpinal induceret hypotensionNepal
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Zagazig UniversityRekrutteringPost spinal hypotensionEgypten
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetKejsersnit | Post-spinal hypotensionEgypten