Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Afferente neurokardiale Signale, Cue-Reaktivität und kognitive Kontrolle

15. April 2026 aktualisiert von: Brandon Alderman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Bewusste Versuche, den Alkoholkonsum zu regulieren, werden oft durch automatische Aufmerksamkeits- und Erregungsprozesse, die durch Alkoholsignale aktiviert werden, sowie durch eine verminderte Fähigkeit, momentanes Verhalten zu unterdrücken, untergraben. Die aktuelle Studie wird untersuchen, ob eine kurze Verhaltensintervention durch langsames Atmen bei einer Resonanzfrequenz des Herz-Kreislauf-Systems die automatische Reaktion auf Alkoholreize unterbrechen und die kognitive Kontrolle bei Rauschtrinkern verbessern kann. Die Ergebnisse der vorgeschlagenen Studie können neue Präventions- und Interventionsziele liefern, um ungesundes Trinkverhalten zu unterbinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers, The State University of New Jersey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss mindestens 2 Binge-Trinkepisoden im letzten Monat melden
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen haben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte oder Vorhandensein von schweren psychiatrischen Störungen, neurologischen Störungen oder Kopfverletzungen, die zu Bewusstseinsverlust führen
  • Vorhandensein einer ernsthaften Erkrankung
  • Bericht über mehr als ein paar Fälle (3-4) des Konsums illegaler Drogen, außer Cannabis, im vorangegangenen Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resonanzstimulierte Atmung
Aktive Resonanzatmungsaufgabe, bestehend aus der Synchronisierung der Atmung mit einem visuellen Schrittmacher (E-Z Air, Thought Technology, Ltd., Plattsburgh, NY), der sich mit einer Frequenz von 0,1 Hz (6 Atemzüge pro Minute) nach oben (Einatmen) und nach unten (Ausatmen) bewegt
Verhalten: Resonanzatmung
Die Teilnehmer synchronisieren ihre Atmung mit einem visuellen Schrittmacher (E-Z Air, Thought Technology, Ltd., Plattsburgh, NY), der sich mit einer Frequenz von 0,1 Hz (6 Atemzüge pro Minute) nach oben (Einatmen) und nach unten (Ausatmen) bewegt.
Aktiver Komparator: Vanilla-Kontrolle mit geringer Nachfrage
Eine kognitive „Vanille“-Aufgabe mit geringer Nachfrage, bei der unterschiedlich farbige Rechtecke jeweils 10 Sekunden lang präsentiert werden und die Teilnehmer angewiesen werden, die Anzahl der blauen Rechtecke still zu zählen
Verhalten: Kognitive Aufgabe mit geringem Anspruch
Unterschiedlich farbige Rechtecke werden jeweils 10 Sekunden lang präsentiert, und die Teilnehmer werden angewiesen, still die Anzahl der blauen Rechtecke zu zählen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
N2-ERP-Amplitude (in Mikrovolt), die aus einer alkoholbedingten Go/No-Go-Aufgabe hervorgeht
Zeitfenster: Sofort; Unterschied zwischen der aktiven Resonanzatmung im Vergleich zur kognitiven Aufgabe mit geringer Anforderung, die im Abstand von einer Woche auftritt
Die N2-Komponente (in Mikrovolt) des ereignisbezogenen Potentials, das 250–350 ms nach der Stimuluspräsentation an den frontalen und zentralen Elektrodenstellen während einer alkoholbedingten Go/No-Go-Aufgabe nach einer 5-minütigen Resonanzatmung im Vergleich zu einem niedrigen Wert auftritt -Bedarfssteuerungsaufgabe
Sofort; Unterschied zwischen der aktiven Resonanzatmung im Vergleich zur kognitiven Aufgabe mit geringer Anforderung, die im Abstand von einer Woche auftritt
N2pc-ERP-Amplitude (in Mikrovolt), die aus einer visuellen Punktsonden-Erkennungsaufgabe hervorgeht
Zeitfenster: Sofort; Unterschied zwischen der aktiven Resonanzatmung im Vergleich zur kognitiven Aufgabe mit geringer Anforderung, die im Abstand von einer Woche auftritt
Die N2pc-Komponente des ereignisbezogenen Potentials, die 200–275 ms nach der Stimuluspräsentation an den parietalen und okzipitalen Elektrodenstellen (Aktivität der ipsilateralen minus kontralateralen Hemisphäre) während einer modifizierten visuellen Punktsonden-Detektionsaufgabe nach einem 5-minütigen Verlauf der Resonanzatmung auftritt, im Vergleich zu a Low-Demand-Steuerungsaufgabe
Sofort; Unterschied zwischen der aktiven Resonanzatmung im Vergleich zur kognitiven Aufgabe mit geringer Anforderung, die im Abstand von einer Woche auftritt
P3b ERP-Amplitude (in Mikrovolt), die aus einer Bildbetrachtungsaufgabe hervorgeht
Zeitfenster: Sofort; Unterschied zwischen der aktiven Resonanzatmung im Vergleich zur kognitiven Aufgabe mit geringer Anforderung, die im Abstand von einer Woche auftritt
Die P3b-Komponente des ereignisbezogenen Potentials, die 300–600 ms nach der Stimuluspräsentation an zentralen und parietalen Elektrodenstellen während einer Bildbetrachtungsaufgabe nach einem 5-minütigen Verlauf der Resonanzatmung im Vergleich zu einer Kontrollaufgabe mit geringer Anforderung auftritt
Sofort; Unterschied zwischen der aktiven Resonanzatmung im Vergleich zur kognitiven Aufgabe mit geringer Anforderung, die im Abstand von einer Woche auftritt
N2-ERP-Latenz (in Millisekunden), die aus einer alkoholbedingten Go/No-Go-Aufgabe hervorgeht
Zeitfenster: Sofort; Unterschied zwischen der aktiven Resonanzatmung im Vergleich zur kognitiven Aufgabe mit geringer Anforderung, die im Abstand von einer Woche auftritt
Die Latenz der N2-Komponente des ereignisbezogenen Potentials von frontalen und zentralen Elektrodenstellen während einer Bildbetrachtungsaufgabe nach einer 5-minütigen Resonanzatmung im Vergleich zu einer Kontrollaufgabe mit geringer Anforderung. Die Latenz wird unter Verwendung von 50 % Bereichslatenz aus einer Differenzwelle zwischen Aufgabenbedingungen bestimmt
Sofort; Unterschied zwischen der aktiven Resonanzatmung im Vergleich zur kognitiven Aufgabe mit geringer Anforderung, die im Abstand von einer Woche auftritt
N2pc-ERP-Latenz (in Millisekunden), die aus einer visuellen Dot-Probe-Erkennungsaufgabe hervorgeht
Zeitfenster: Sofort; Unterschied zwischen der aktiven Resonanzatmung im Vergleich zur kognitiven Aufgabe mit geringer Anforderung, die im Abstand von einer Woche auftritt
Die Latenz der N2pc-Komponente des ereignisbezogenen Potentials von parietalen und okzipitalen Elektrodenstellen während einer visuellen Punktsonden-Erkennungsaufgabe nach einem 5-minütigen Verlauf der Resonanzatmung im Vergleich zu einer Kontrollaufgabe mit geringem Bedarf. Die Latenz wird unter Verwendung von 50 % Bereichslatenz aus einer Differenzwelle zwischen Aufgabenbedingungen bestimmt
Sofort; Unterschied zwischen der aktiven Resonanzatmung im Vergleich zur kognitiven Aufgabe mit geringer Anforderung, die im Abstand von einer Woche auftritt
P3b-ERP-Latenz (in Millisekunden), die von einer Bildbetrachtungsaufgabe ausgelöst wurde
Zeitfenster: Sofort; Unterschied zwischen der aktiven Resonanzatmung im Vergleich zur kognitiven Aufgabe mit geringer Anforderung, die im Abstand von einer Woche auftritt
Die Latenz der P3b-Komponente des ereignisbezogenen Potentials von zentralen und parietalen Elektrodenstellen während einer Bildbetrachtungsaufgabe nach einem 5-minütigen Verlauf der Resonanzatmung im Vergleich zu einer Kontrollaufgabe mit geringer Anforderung. Die Latenz wird unter Verwendung von 50 % Bereichslatenz aus einer Differenzwelle zwischen Aufgabenbedingungen bestimmt
Sofort; Unterschied zwischen der aktiven Resonanzatmung im Vergleich zur kognitiven Aufgabe mit geringer Anforderung, die im Abstand von einer Woche auftritt
Aufgabengenauigkeit aus der Verhaltensreaktion während der Go/No-Go-Aufgabe „Alcohol Cued Go/No-Go“.
Zeitfenster: Sofort; Unterschied zwischen der aktiven Resonanzatmung im Vergleich zur kognitiven Aufgabe mit geringer Anforderung, die im Abstand von einer Woche auftritt
Aufgabengenauigkeit als Prozentsatz der korrekten Verhaltensreaktionen auf die Aufgabe während der alkoholbedingten Go/No-Go-ERP-Aufgabe nach einem 5-minütigen Verlauf der Resonanzatmung im Vergleich zu einer Kontrollaufgabe mit geringer Nachfrage
Sofort; Unterschied zwischen der aktiven Resonanzatmung im Vergleich zur kognitiven Aufgabe mit geringer Anforderung, die im Abstand von einer Woche auftritt
Reaktionszeit aus der Verhaltensreaktion während der Go/No-Go-Aufgabe „Alcohol Cued Go/No-Go“.
Zeitfenster: Sofort; Unterschied zwischen der aktiven Resonanzatmung im Vergleich zur kognitiven Aufgabe mit geringer Anforderung, die im Abstand von einer Woche auftritt
Reaktionszeit für die korrekten Verhaltensreaktionen auf die Aufgabe, gemessen in Millisekunden während der Go/No-Go-ERP-Aufgabe „Alcohol Cued“ nach einem 5-minütigen Verlauf der Resonanzatmung im Vergleich zu einer Kontrollaufgabe mit geringer Nachfrage
Sofort; Unterschied zwischen der aktiven Resonanzatmung im Vergleich zur kognitiven Aufgabe mit geringer Anforderung, die im Abstand von einer Woche auftritt
Aufgabengenauigkeit aus der Verhaltensreaktion während der visuellen Dot-Probe-Erkennungsaufgabe
Zeitfenster: Sofort; Unterschied zwischen der aktiven Resonanzatmung im Vergleich zur kognitiven Aufgabe mit geringer Anforderung, die im Abstand von einer Woche auftritt
Aufgabengenauigkeit als Prozentsatz der korrekten Verhaltensreaktionen auf die Aufgabe während der Aufgabe zur visuellen Punktsondenerkennung nach einem 5-minütigen Verlauf der Resonanzatmung im Vergleich zu einer Kontrollaufgabe mit geringer Nachfrage
Sofort; Unterschied zwischen der aktiven Resonanzatmung im Vergleich zur kognitiven Aufgabe mit geringer Anforderung, die im Abstand von einer Woche auftritt
Reaktionszeit aus der Verhaltensreaktion während der Aufgabe zur visuellen Punktsondenerkennung
Zeitfenster: Sofort; Unterschied zwischen der aktiven Resonanzatmung im Vergleich zur kognitiven Aufgabe mit geringer Anforderung, die im Abstand von einer Woche auftritt
Reaktionszeit für die richtigen Verhaltensreaktionen auf die Aufgabe, gemessen in Millisekunden während der Visual Dot Probe ERP-Aufgabe nach einem 5-minütigen Verlauf der Resonanzatmung im Vergleich zu einer Kontrollaufgabe mit geringer Anforderung
Sofort; Unterschied zwischen der aktiven Resonanzatmung im Vergleich zur kognitiven Aufgabe mit geringer Anforderung, die im Abstand von einer Woche auftritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Ermittler

  • Hauptermittler: Brandon L Alderman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
  • Hauptermittler: Marsha E Bates, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2021001073

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, Daten über das NIAAA Data Archive (NIAAADA)-Repository innerhalb des größeren National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA) auszutauschen.

Die durch das vorgeschlagene Projekt generierten Daten umfassen die folgenden Informationen zu Teilnehmern (männlich und weiblich) im Alter von 18-35 Jahren:

Umfragen:

  • Grundlegende demografische Daten (Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Größe/Gewicht)
  • Aktueller Alkohol- und Substanzkonsum
  • Fragebogen zum Alkoholkonsum (AUQ), Penn Alcohol Craving Scale (PACS) und Fragebogen zur Alkoholempfindlichkeit

Elektrophysiologische Daten:

  • N2pc-, P3b- und N2-Komponenten des menschlichen ereignisbezogenen Gehirnpotentials (ERP)
  • Gesammelt während drei kognitiver Aufgaben der Cue-Reaktivität (2) und der inhibitorischen Kontrolle (1)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Datenerhebung und spätestens 24 Monate nach dem Enddatum der NIH-Vergabe oder 6 Monate nach Veröffentlichung des endgültigen Datensatzes (je nachdem, welches Datum zuerst eintritt). Es gibt keine Beschränkung, wie lange die Daten verfügbar sein werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren