Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aferentní neurokardiální signály, cue reaktivita a kognitivní kontrola

15. července 2022 aktualizováno: Brandon Alderman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Vědomé pokusy o regulaci užívání alkoholu jsou často podkopávány automatickou pozorností a procesy vzrušení aktivovanými alkoholovými podněty, stejně jako sníženou schopností inhibovat momentální chování. Současná studie bude zkoumat, zda krátký behaviorální zásah pomalého dýchání stimulovaného na rezonanční frekvenci kardiovaskulárního systému může přerušit automatickou reakci na alkohol a zlepšit kognitivní kontrolu u pijáků. Výsledky navrhované studie mohou poskytnout nové cíle prevence a intervence k přerušení nezdravého pití.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ian R Frazier, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 352-284-7304
  • E-mail: irf9@rutgers.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Rutgers, the State University of New Jersey
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musíte nahlásit alespoň 2 epizody nadměrného pití za poslední měsíc
  • Mít normální nebo korigované na normální vidění

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo přítomnost závažných psychiatrických poruch, neurologických poruch nebo poranění hlavy vedoucích ke ztrátě vědomí
  • Přítomnost jakéhokoli vážného zdravotního stavu
  • Zpráva o více než několika případech (3–4) užívání nelegálních drog, s výjimkou konopí, v předchozím roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rezonančně stimulované dýchání
Aktivní rezonanční dechový úkol sestávající ze synchronizace dýchání s vizuálním kardiostimulátorem (E-Z Air, Thought Technology, Ltd., Plattsburgh, NY), který se pohybuje nahoru (nádech) a dolů (výdech) rychlostí 0,1 Hz (6 dechů za minutu)
Behaviorální: Rezonanční dýchání
Účastníci budou synchronizovat své dýchání s vizuálním kardiostimulátorem (E-Z Air, Thought Technology, Ltd., Plattsburgh, NY), který se pohybuje nahoru (nádech) a dolů (výdech) rychlostí 0,1 Hz (6 dechů za minutu).
Aktivní komparátor: Nízká poptávka po vanilce
Nízkonákladový kognitivní „vanilkový“ úkol, ve kterém jsou na 10 sekund prezentovány různé barevné obdélníky a účastníci jsou instruováni, aby tiše spočítali počet modrých obdélníků.
Behaviorální: Nízká náročnost kognitivního úkolu
Různé barevné obdélníky jsou prezentovány každý po dobu 10 sekund a účastníci jsou instruováni, aby tiše spočítali počet modrých obdélníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda N2 ERP (v mikrovoltech) získaná z úlohy Alcohol Cued Go/No-Go
Časové okno: Bezprostřední; Rozdíl mezi aktivním rezonančním dýcháním ve srovnání s kognitivním úkolem s nízkou potřebou, který se vyskytuje v týdenním odstupu
Složka N2 (v mikrovoltech) potenciálu souvisejícího s událostí, ke kterému dochází 250–350 ms po prezentaci stimulu na předních a centrálních místech elektrod během úlohy Alcohol Cued Go/No-Go po 5minutovém průběhu rezonančního dýchání ve srovnání s nízkým -úkol kontroly poptávky
Bezprostřední; Rozdíl mezi aktivním rezonančním dýcháním ve srovnání s kognitivním úkolem s nízkou potřebou, který se vyskytuje v týdenním odstupu
Amplituda N2pc ERP (v mikrovoltech) získaná z úlohy detekce vizuální bodové sondy
Časové okno: Bezprostřední; Rozdíl mezi aktivním rezonančním dýcháním ve srovnání s kognitivním úkolem s nízkou potřebou, který se vyskytuje v týdenním odstupu
Složka N2pc potenciálu souvisejícího s událostí, ke kterému dochází 200–275 ms po prezentaci stimulu v místech parietálních a okcipitálních elektrod (ipsilaterální minus aktivita kontralaterální hemisféry) během modifikovaného úkolu detekce vizuální bodové sondy po 5minutovém průběhu rezonančního dýchání ve srovnání s úkol řízení s nízkou poptávkou
Bezprostřední; Rozdíl mezi aktivním rezonančním dýcháním ve srovnání s kognitivním úkolem s nízkou potřebou, který se vyskytuje v týdenním odstupu
Amplituda P3b ERP (v mikrovoltech) získaná z úlohy prohlížení obrázků
Časové okno: Bezprostřední; Rozdíl mezi aktivním rezonančním dýcháním ve srovnání s kognitivním úkolem s nízkou potřebou, který se vyskytuje v týdenním odstupu
Složka P3b potenciálu souvisejícího s událostí vyskytující se 300–600 ms po prezentaci stimulu na centrálních a parietálních místech elektrod během úkolu sledování obrazu po 5minutovém průběhu rezonančního dýchání ve srovnání s kontrolním úkolem s nízkou poptávkou
Bezprostřední; Rozdíl mezi aktivním rezonančním dýcháním ve srovnání s kognitivním úkolem s nízkou potřebou, který se vyskytuje v týdenním odstupu
Latence N2 ERP (v milisekundách) vyvolaná úlohou Alcohol Cued Go/No-Go
Časové okno: Bezprostřední; Rozdíl mezi aktivním rezonančním dýcháním ve srovnání s kognitivním úkolem s nízkou potřebou, který se vyskytuje v týdenním odstupu
Latence složky N2 potenciálu souvisejícího s událostí z předních a centrálních míst elektrod během úkolu sledování obrazu po 5minutovém průběhu rezonančního dýchání ve srovnání s kontrolním úkolem s nízkou poptávkou. Latence bude určena pomocí 50% plošné latence z rozdílové vlny mezi podmínkami úlohy
Bezprostřední; Rozdíl mezi aktivním rezonančním dýcháním ve srovnání s kognitivním úkolem s nízkou potřebou, který se vyskytuje v týdenním odstupu
Latence N2pc ERP (v milisekundách) získaná z úlohy detekce vizuální bodové sondy
Časové okno: Bezprostřední; Rozdíl mezi aktivním rezonančním dýcháním ve srovnání s kognitivním úkolem s nízkou potřebou, který se vyskytuje v týdenním odstupu
Latence složky N2pc potenciálu souvisejícího s událostí z míst parietálních a okcipitálních elektrod během úlohy detekce vizuální bodové sondy po 5minutovém průběhu rezonančního dýchání ve srovnání s kontrolní úlohou s nízkou poptávkou. Latence bude určena pomocí 50% plošné latence z rozdílové vlny mezi podmínkami úlohy
Bezprostřední; Rozdíl mezi aktivním rezonančním dýcháním ve srovnání s kognitivním úkolem s nízkou potřebou, který se vyskytuje v týdenním odstupu
Latence P3b ERP (v milisekundách) vyvolaná úlohou prohlížení obrázků
Časové okno: Bezprostřední; Rozdíl mezi aktivním rezonančním dýcháním ve srovnání s kognitivním úkolem s nízkou potřebou, který se vyskytuje v týdenním odstupu
Latence složky P3b potenciálu souvisejícího s událostí z centrálních a parietálních elektrodových míst během úkolu sledování obrazu po 5minutovém průběhu rezonančního dýchání ve srovnání s kontrolním úkolem s nízkou poptávkou. Latence bude určena pomocí 50% plošné latence z rozdílové vlny mezi podmínkami úlohy
Bezprostřední; Rozdíl mezi aktivním rezonančním dýcháním ve srovnání s kognitivním úkolem s nízkou potřebou, který se vyskytuje v týdenním odstupu
Přesnost úkolu z behaviorální reakce během úkolu Alcohol Cued Go/No-Go
Časové okno: Bezprostřední; Rozdíl mezi aktivním rezonančním dýcháním ve srovnání s kognitivním úkolem s nízkou potřebou, který se vyskytuje v týdenním odstupu
Přesnost úkolu jako procento správných behaviorálních reakcí na úkol během úkolu Alcohol Cued Go/No-Go ERP po 5minutovém kurzu rezonančního dýchání ve srovnání s kontrolním úkolem s nízkou poptávkou
Bezprostřední; Rozdíl mezi aktivním rezonančním dýcháním ve srovnání s kognitivním úkolem s nízkou potřebou, který se vyskytuje v týdenním odstupu
Reakční doba od behaviorální reakce během úlohy Alcohol Cued Go/No-Go
Časové okno: Bezprostřední; Rozdíl mezi aktivním rezonančním dýcháním ve srovnání s kognitivním úkolem s nízkou potřebou, který se vyskytuje v týdenním odstupu
Reakční doba pro správné behaviorální reakce na úkol měřená v milisekundách během úkolu Alcohol Cued Go/No-Go ERP po 5minutovém průběhu rezonančního dýchání ve srovnání s kontrolním úkolem s nízkou poptávkou
Bezprostřední; Rozdíl mezi aktivním rezonančním dýcháním ve srovnání s kognitivním úkolem s nízkou potřebou, který se vyskytuje v týdenním odstupu
Přesnost úlohy z behaviorální reakce během úlohy detekce vizuální bodové sondy
Časové okno: Bezprostřední; Rozdíl mezi aktivním rezonančním dýcháním ve srovnání s kognitivním úkolem s nízkou potřebou, který se vyskytuje v týdenním odstupu
Přesnost úkolu jako procento správných behaviorálních reakcí na úkol během úkolu detekce vizuální bodové sondy po 5minutovém průběhu rezonančního dýchání ve srovnání s kontrolním úkolem s nízkou poptávkou
Bezprostřední; Rozdíl mezi aktivním rezonančním dýcháním ve srovnání s kognitivním úkolem s nízkou potřebou, který se vyskytuje v týdenním odstupu
Reakční doba od behaviorální reakce během úlohy detekce vizuální bodové sondy
Časové okno: Bezprostřední; Rozdíl mezi aktivním rezonančním dýcháním ve srovnání s kognitivním úkolem s nízkou potřebou, který se vyskytuje v týdenním odstupu
Reakční doba pro správné behaviorální reakce na úkol měřená v milisekundách během úkolu ERP vizuální bodové sondy po 5minutovém průběhu rezonančního dýchání ve srovnání s kontrolním úkolem s nízkou poptávkou
Bezprostřední; Rozdíl mezi aktivním rezonančním dýcháním ve srovnání s kognitivním úkolem s nízkou potřebou, který se vyskytuje v týdenním odstupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brandon L Alderman, Ph.D., Rutgers, the State University of New Jersey
  • Vrchní vyšetřovatel: Marsha E Bates, Ph.D., Rutgers, the State University of New Jersey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2021001073

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujeme sdílet data prostřednictvím úložiště NIAAA Data Archive (NIAAADA) v rámci většího datového archivu Národního institutu duševního zdraví (NIMH) (NDA).

Údaje generované navrhovaným projektem zahrnují následující informace o účastnících (muži a ženě) ve věku 18–35 let:

Průzkumy:

  • Základní demografické údaje (věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, výška/váha)
  • Současné užívání alkoholu a návykových látek
  • Dotazník užívání alkoholu (AUQ), Penn Alcohol Craving Scale (PACS) a dotazník citlivosti na alkohol

Elektrofyziologické údaje:

  • N2pc, P3b a N2 složky lidského mozkového potenciálu souvisejícího s událostmi (ERP)
  • Shromážděno během tří kognitivních úkolů reaktivity na podnět (2) a inhibiční kontroly (1)

Časový rámec sdílení IPD

Na konci sběru dat a nejpozději 24 měsíců po datu ukončení udělení NIH nebo 6 měsíců po zveřejnění konečného souboru dat (podle toho, co nastane dříve). Neexistuje žádné omezení, jak dlouho budou data k dispozici.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rezonanční dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit