Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afferente neurokardiale signaler, signalreaktivitet og kognitiv kontrol

15. juli 2022 opdateret af: Brandon Alderman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Bevidste forsøg på at regulere alkoholforbruget undermineres ofte af automatiske opmærksomheds- og ophidselsesprocesser aktiveret af alkoholsignaler, såvel som af nedsat evne til at hæmme adfærd i øjeblikket. Den nuværende undersøgelse vil undersøge, om en kort adfærdsmæssig indgriben med langsom vejrtrækning med en resonansfrekvens i det kardiovaskulære system kan afbryde den automatiske alkohol-signal-reaktivitet og forbedre kognitiv kontrol hos overstadige drikkere. Resultater fra den foreslåede undersøgelse kan give nye forebyggelses- og interventionsmål for at afbryde usund drikkeadfærd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ian R Frazier, Ph.D.
  • Telefonnummer: 352-284-7304
  • E-mail: irf9@rutgers.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers, the State University of New Jersey
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal rapportere mindst 2 overophedningsepisoder inden for den seneste måned
  • Har normalt eller korrigeret til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller tilstedeværelse af alvorlige psykiatriske lidelser, neurologiske lidelser eller hovedskade, der resulterer i bevidsthedstab
  • Tilstedeværelse af enhver alvorlig medicinsk tilstand
  • Indberetning af mere end et par tilfælde (3-4) af ulovligt stofbrug, undtagen cannabis, i det foregående år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vejrtrækning i resonanstempo
Aktiv resonans vejrtrækningsopgave bestående af synkronisering af vejrtrækning med en visuel pacer (E-Z Air, Thought Technology, Ltd., Plattsburgh, NY), der bevæger sig op (indånder) og ned (udånder) med en hastighed på 0,1 Hz (6 vejrtrækninger pr. min)
Adfærdsmæssigt: Resonans vejrtrækning
Deltagerne vil synkronisere deres vejrtrækning med en visuel pacer (E-Z Air, Thought Technology, Ltd., Plattsburgh, NY), der bevæger sig op (indånder) og ned (udånder) med en hastighed på 0,1 Hz (6 vejrtrækninger pr. min)
Aktiv komparator: Lavt behov for vaniljekontrol
En kognitiv "vanilje"-opgave med lav efterspørgsel, hvor forskellige farvede rektangler præsenteres i 10 sekunder hver, og deltagerne bliver instrueret i stille og roligt at tælle antallet af blå rektangler
Adfærdsmæssigt: Kognitiv opgave med lav efterspørgsel
Forskellige farvede rektangler præsenteres i 10 sekunder hver, og deltagerne instrueres i at tælle antallet af blå rektangler i stilhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N2 ERP-amplitude (i mikrovolt) fremkaldt fra en Alcohol Cued Go/No-Go-opgave
Tidsramme: Umiddelbar; Forskellen mellem den aktive resonansåndedræt sammenlignet med den kognitive opgave med lav efterspørgsel, der opstår med en uges mellemrum
N2-komponenten (i mikrovolt) af det hændelsesrelaterede potentiale, der forekommer 250-350 ms efter stimuluspræsentation ved frontale og centrale elektrodesteder under en Alcohol Cued Go/No-Go-opgave efter et 5-minutters forløb med resonansåndedræt sammenlignet med en lav -efterspørgselsstyringsopgave
Umiddelbar; Forskellen mellem den aktive resonansåndedræt sammenlignet med den kognitive opgave med lav efterspørgsel, der opstår med en uges mellemrum
N2pc ERP-amplitude (i mikrovolt) fremkaldt fra en visuel dot-probe-detektionsopgave
Tidsramme: Umiddelbar; Forskellen mellem den aktive resonansåndedræt sammenlignet med den kognitive opgave med lav efterspørgsel, der opstår med en uges mellemrum
N2pc-komponenten af ​​det hændelsesrelaterede potentiale, der forekommer 200-275 ms efter stimuluspræsentation ved parietale og occipitale elektrodesteder (ipsilateral minus kontralateral hemisfæreaktivitet) under en modificeret visuel prikprobe-detektionsopgave efter et 5-minutters forløb med resonansvejrtrækning sammenlignet med en kontrolopgave med lav efterspørgsel
Umiddelbar; Forskellen mellem den aktive resonansåndedræt sammenlignet med den kognitive opgave med lav efterspørgsel, der opstår med en uges mellemrum
P3b ERP-amplitude (i mikrovolt) fremkaldt fra en billedvisningsopgave
Tidsramme: Umiddelbar; Forskellen mellem den aktive resonansåndedræt sammenlignet med den kognitive opgave med lav efterspørgsel, der opstår med en uges mellemrum
P3b-komponenten af ​​det hændelsesrelaterede potentiale, der forekommer 300-600 ms efter stimuluspræsentation på centrale og parietale elektrodesteder under en billedvisningsopgave efter et 5-minutters forløb med resonansåndedræt sammenlignet med en kontrolopgave med lavt behov
Umiddelbar; Forskellen mellem den aktive resonansåndedræt sammenlignet med den kognitive opgave med lav efterspørgsel, der opstår med en uges mellemrum
N2 ERP-latens (i millisekunder) fremkaldt fra en Alcohol Cued Go/No-Go-opgave
Tidsramme: Umiddelbar; Forskellen mellem den aktive resonansåndedræt sammenlignet med den kognitive opgave med lav efterspørgsel, der opstår med en uges mellemrum
Latensen af ​​N2-komponenten af ​​det hændelsesrelaterede potentiale fra frontale og centrale elektrodesteder under en billedvisningsopgave efter et 5-minutters forløb med resonansåndedræt sammenlignet med en kontrolopgave med lavt behov. Latens vil blive bestemt ved hjælp af 50 % områdelatens fra en forskelsbølge mellem opgavebetingelser
Umiddelbar; Forskellen mellem den aktive resonansåndedræt sammenlignet med den kognitive opgave med lav efterspørgsel, der opstår med en uges mellemrum
N2pc ERP-latens (i millisekunder) fremkaldt fra en visuel dot-probe-detektionsopgave
Tidsramme: Umiddelbar; Forskellen mellem den aktive resonansåndedræt sammenlignet med den kognitive opgave med lav efterspørgsel, der opstår med en uges mellemrum
Latensen af ​​N2pc-komponenten af ​​det hændelsesrelaterede potentiale fra parietale og occipitale elektrodesteder under en visuel dot-probe-detektionsopgave efter et 5-minutters forløb med resonansåndedræt sammenlignet med en kontrolopgave med lavt behov. Latens vil blive bestemt ved hjælp af 50 % områdelatens fra en forskelsbølge mellem opgavebetingelser
Umiddelbar; Forskellen mellem den aktive resonansåndedræt sammenlignet med den kognitive opgave med lav efterspørgsel, der opstår med en uges mellemrum
P3b ERP-latenstid (i millisekunder) fremkaldt fra en billedvisningsopgave
Tidsramme: Umiddelbar; Forskellen mellem den aktive resonansåndedræt sammenlignet med den kognitive opgave med lav efterspørgsel, der opstår med en uges mellemrum
Latensen af ​​P3b-komponenten af ​​det hændelsesrelaterede potentiale fra centrale og parietale elektrodesteder under en billedvisningsopgave efter et 5-minutters forløb med resonansåndedræt sammenlignet med en kontrolopgave med lavt behov. Latens vil blive bestemt ved hjælp af 50 % områdelatens fra en forskelsbølge mellem opgavebetingelser
Umiddelbar; Forskellen mellem den aktive resonansåndedræt sammenlignet med den kognitive opgave med lav efterspørgsel, der opstår med en uges mellemrum
Opgavenøjagtighed fra den adfærdsmæssige reaktion under Alcohol Cued Go/No-Go opgaven
Tidsramme: Umiddelbar; Forskellen mellem den aktive resonansåndedræt sammenlignet med den kognitive opgave med lav efterspørgsel, der opstår med en uges mellemrum
Opgavenøjagtighed som en procentdel af korrekte adfærdsmæssige reaktioner på opgaven under Alcohol Cued Go/No-Go ERP-opgaven efter et 5-minutters forløb med resonansåndedræt sammenlignet med en kontrolopgave med lav efterspørgsel
Umiddelbar; Forskellen mellem den aktive resonansåndedræt sammenlignet med den kognitive opgave med lav efterspørgsel, der opstår med en uges mellemrum
Reaktionstid fra adfærdsreaktionen under Alcohol Cued Go/No-Go opgaven
Tidsramme: Umiddelbar; Forskellen mellem den aktive resonansåndedræt sammenlignet med den kognitive opgave med lav efterspørgsel, der opstår med en uges mellemrum
Reaktionstid for de korrekte adfærdsmæssige reaktioner på opgaven målt i millisekunder under Alcohol Cued Go/No-Go ERP-opgaven efter et 5-minutters forløb med resonansåndedræt sammenlignet med en kontrolopgave med lav efterspørgsel
Umiddelbar; Forskellen mellem den aktive resonansåndedræt sammenlignet med den kognitive opgave med lav efterspørgsel, der opstår med en uges mellemrum
Opgavenøjagtighed fra den adfærdsmæssige reaktion under den visuelle prik-probe-detektionsopgave
Tidsramme: Umiddelbar; Forskellen mellem den aktive resonansåndedræt sammenlignet med den kognitive opgave med lav efterspørgsel, der opstår med en uges mellemrum
Opgavenøjagtighed som en procentdel af korrekte adfærdsmæssige reaktioner på opgaven under den visuelle prik-probe-detektionsopgave efter et 5-minutters forløb med resonansåndedræt sammenlignet med en kontrolopgave med lav efterspørgsel
Umiddelbar; Forskellen mellem den aktive resonansåndedræt sammenlignet med den kognitive opgave med lav efterspørgsel, der opstår med en uges mellemrum
Reaktionstid fra adfærdsreaktionen under den visuelle prik-probe-detektionsopgave
Tidsramme: Umiddelbar; Forskellen mellem den aktive resonansåndedræt sammenlignet med den kognitive opgave med lav efterspørgsel, der opstår med en uges mellemrum
Reaktionstid for de korrekte adfærdsmæssige reaktioner på opgaven målt i millisekunder under den visuelle dot probe ERP-opgave efter et 5-minutters forløb med resonansåndedræt sammenlignet med en kontrolopgave med lavt behov
Umiddelbar; Forskellen mellem den aktive resonansåndedræt sammenlignet med den kognitive opgave med lav efterspørgsel, der opstår med en uges mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brandon L Alderman, Ph.D., Rutgers, the State University of New Jersey
  • Ledende efterforsker: Marsha E Bates, Ph.D., Rutgers, the State University of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2021001073

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele data via NIAAA Data Archive (NIAAADA) repository inden for det større National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA).

Data genereret af det foreslåede projekt omfatter følgende oplysninger om deltagere (mænd og kvinder) i alderen 18-35 år:

Undersøgelser:

  • Grundlæggende demografi (alder, køn, race/etnicitet, højde/vægt)
  • Nuværende alkohol- og stofbrug
  • Spørgeskema til alkoholbrug (AUQ), Penn Alcohol Craving Scale (PACS) og Spørgeskema for alkoholfølsomhed

Elektrofysiologiske data:

  • N2pc-, P3b- og N2-komponenter af det menneskelige hændelsesrelaterede hjernepotentiale (ERP)
  • Samlet under tre kognitive opgaver med signalreaktivitet (2) og hæmmende kontrol (1)

IPD-delingstidsramme

Ved afslutningen af ​​dataindsamlingen og senest 24 måneder efter NIH-tildelingens slutdato eller 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​det endelige datasæt (afhængig af hvilken dato der indtræffer først). Der er ingen begrænsning for, hvor længe dataene vil være tilgængelige.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Druk

Kliniske forsøg med Resonans vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner