Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Afferente nevrokardiale signaler, signalreaktivitet og kognitiv kontroll

15. juli 2022 oppdatert av: Brandon Alderman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Bevisste forsøk på å regulere alkoholbruk blir ofte undergravd av automatiske oppmerksomhets- og opphisselsesprosesser aktivert av alkoholsignaler, samt av redusert evne til å hemme atferd i øyeblikket. Den nåværende studien vil undersøke om en kort atferdsintervensjon med langsom pust med en resonansfrekvens i det kardiovaskulære systemet kan avbryte automatisk alkoholsignalreaktivitet og forbedre kognitiv kontroll hos overstadig drikkere. Resultater fra den foreslåtte studien kan gi nye forebyggings- og intervensjonsmål for å avbryte usunn drikkeatferd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ian R Frazier, Ph.D.
  • Telefonnummer: 352-284-7304
  • E-post: irf9@rutgers.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers, The State University of New Jersey
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må rapportere minst 2 overstadig drikkeepisoder den siste måneden
  • Har normalt eller korrigert til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller tilstedeværelse av alvorlige psykiatriske lidelser, nevrologiske lidelser eller hodeskade som resulterer i tap av bevissthet
  • Tilstedeværelse av enhver alvorlig medisinsk tilstand
  • Rapport om mer enn noen få tilfeller (3-4) av ulovlig narkotikabruk, med unntak av cannabis, i det foregående året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Resonanstempo pusting
Aktiv resonanspusteoppgave som består av å synkronisere pusten med en visuell pacer (E-Z Air, Thought Technology, Ltd., Plattsburgh, NY) som beveger seg opp (pust inn) og ned (puster ut) med en hastighet på 0,1 Hz (6 pust per min)
Atferdsmessig: Resonanspust
Deltakerne vil synkronisere pusten med en visuell pacer (E-Z Air, Thought Technology, Ltd., Plattsburgh, NY) som beveger seg opp (pust inn) og ned (puster ut) med en hastighet på 0,1 Hz (6 pust per min)
Aktiv komparator: Vaniljekontroll med lavt behov
En kognitiv "vanilje"-oppgave med lav etterspørsel der forskjellige fargede rektangler presenteres i 10 sekunder hver, og deltakerne blir bedt om å stille antall blå rektangler.
Atferdsmessig: Kognitiv oppgave med lav etterspørsel
Ulike fargede rektangler presenteres i 10 sekunder hver, og deltakerne blir bedt om å stille antall blå rektangler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
N2 ERP-amplitude (i mikrovolt) fremkalt fra en Alcohol Cued Go/No-Go-oppgave
Tidsramme: Umiddelbar; Forskjellen mellom aktiv resonanspusting sammenlignet med kognitiv oppgave med lav etterspørsel som oppstår med en ukes mellomrom
N2-komponenten (i mikrovolt) av det hendelsesrelaterte potensialet som oppstår 250-350 ms etter stimuluspresentasjon på frontale og sentrale elektrodesteder under en Alcohol Cued Go/No-Go-oppgave etter et 5-minutters forløp med resonanspusting sammenlignet med en lav -behovskontrolloppgave
Umiddelbar; Forskjellen mellom aktiv resonanspusting sammenlignet med kognitiv oppgave med lav etterspørsel som oppstår med en ukes mellomrom
N2pc ERP-amplitude (i mikrovolt) fremkalt fra en visuell punktsondedeteksjonsoppgave
Tidsramme: Umiddelbar; Forskjellen mellom aktiv resonanspusting sammenlignet med kognitiv oppgave med lav etterspørsel som oppstår med en ukes mellomrom
N2pc-komponenten av det hendelsesrelaterte potensialet som oppstår 200-275 ms etter stimuluspresentasjon ved parietale og occipitale elektrodesteder (ipsilateral minus kontralateral hemisfæreaktivitet) under en modifisert visuell prikksondedeteksjonsoppgave etter et 5-minutters forløp med resonanspusting sammenlignet med en kontrolloppgave med lav etterspørsel
Umiddelbar; Forskjellen mellom aktiv resonanspusting sammenlignet med kognitiv oppgave med lav etterspørsel som oppstår med en ukes mellomrom
P3b ERP-amplitude (i mikrovolt) fremkalt fra en bildevisningsoppgave
Tidsramme: Umiddelbar; Forskjellen mellom aktiv resonanspusting sammenlignet med kognitiv oppgave med lav etterspørsel som oppstår med en ukes mellomrom
P3b-komponenten av det hendelsesrelaterte potensialet som oppstår 300–600 ms etter stimuluspresentasjon på sentrale og parietale elektrodesteder under en bildevisningsoppgave etter et 5-minutters forløp med resonanspusting sammenlignet med en kontrolloppgave med lavt behov
Umiddelbar; Forskjellen mellom aktiv resonanspusting sammenlignet med kognitiv oppgave med lav etterspørsel som oppstår med en ukes mellomrom
N2 ERP-latens (i millisekunder) fremkalt fra en Alcohol Cued Go/No-Go-oppgave
Tidsramme: Umiddelbar; Forskjellen mellom aktiv resonanspusting sammenlignet med kognitiv oppgave med lav etterspørsel som oppstår med en ukes mellomrom
Latensen til N2-komponenten av det hendelsesrelaterte potensialet fra frontale og sentrale elektrodesteder under en bildevisningsoppgave etter et 5-minutters forløp med resonanspusting sammenlignet med en kontrolloppgave med lavt behov. Latens vil bli bestemt ved å bruke 50 % områdelatens fra en forskjellsbølge mellom oppgaveforholdene
Umiddelbar; Forskjellen mellom aktiv resonanspusting sammenlignet med kognitiv oppgave med lav etterspørsel som oppstår med en ukes mellomrom
N2pc ERP-latens (i millisekunder) fremkalt fra en visuell punktsondedeteksjonsoppgave
Tidsramme: Umiddelbar; Forskjellen mellom aktiv resonanspusting sammenlignet med kognitiv oppgave med lav etterspørsel som oppstår med en ukes mellomrom
Latensen til N2pc-komponenten av det hendelsesrelaterte potensialet fra parietale og occipitale elektrodesteder under en visuell prikkprobedeteksjonsoppgave etter et 5-minutters forløp med resonanspusting sammenlignet med en kontrolloppgave med lavt behov. Latens vil bli bestemt ved å bruke 50 % områdelatens fra en forskjellsbølge mellom oppgaveforholdene
Umiddelbar; Forskjellen mellom aktiv resonanspusting sammenlignet med kognitiv oppgave med lav etterspørsel som oppstår med en ukes mellomrom
P3b ERP-latens (i millisekunder) fremkalt fra en bildevisningsoppgave
Tidsramme: Umiddelbar; Forskjellen mellom aktiv resonanspusting sammenlignet med kognitiv oppgave med lav etterspørsel som oppstår med en ukes mellomrom
Latensen til P3b-komponenten av det hendelsesrelaterte potensialet fra sentrale og parietale elektrodesteder under en bildevisningsoppgave etter et 5-minutters forløp med resonanspusting sammenlignet med en kontrolloppgave med lavt behov. Latens vil bli bestemt ved å bruke 50 % områdelatens fra en forskjellsbølge mellom oppgaveforholdene
Umiddelbar; Forskjellen mellom aktiv resonanspusting sammenlignet med kognitiv oppgave med lav etterspørsel som oppstår med en ukes mellomrom
Oppgavenøyaktighet fra atferdsresponsen under Alcohol Cued Go/No-Go-oppgaven
Tidsramme: Umiddelbar; Forskjellen mellom aktiv resonanspusting sammenlignet med kognitiv oppgave med lav etterspørsel som oppstår med en ukes mellomrom
Oppgavenøyaktighet som en prosentandel av korrekte atferdsresponser på oppgaven under Alcohol Cued Go/No-Go ERP-oppgaven etter et 5-minutters forløp med resonanspusting sammenlignet med en kontrolloppgave med lavt behov
Umiddelbar; Forskjellen mellom aktiv resonanspusting sammenlignet med kognitiv oppgave med lav etterspørsel som oppstår med en ukes mellomrom
Reaksjonstid fra atferdsresponsen under Alcohol Cued Go/No-Go-oppgaven
Tidsramme: Umiddelbar; Forskjellen mellom aktiv resonanspusting sammenlignet med kognitiv oppgave med lav etterspørsel som oppstår med en ukes mellomrom
Reaksjonstid for riktig atferdsrespons på oppgaven målt i millisekunder under Alcohol Cued Go/No-Go ERP-oppgaven etter et 5-minutters forløp med resonanspusting sammenlignet med en kontrolloppgave med lavt behov
Umiddelbar; Forskjellen mellom aktiv resonanspusting sammenlignet med kognitiv oppgave med lav etterspørsel som oppstår med en ukes mellomrom
Oppgavenøyaktighet fra atferdsresponsen under deteksjonsoppgaven for visuelle prikker
Tidsramme: Umiddelbar; Forskjellen mellom aktiv resonanspusting sammenlignet med kognitiv oppgave med lav etterspørsel som oppstår med en ukes mellomrom
Oppgavenøyaktighet som en prosentandel av korrekte atferdsresponser på oppgaven under den visuelle punktsondedeteksjonsoppgaven etter et 5-minutters forløp med resonanspusting sammenlignet med en kontrolloppgave med lite behov
Umiddelbar; Forskjellen mellom aktiv resonanspusting sammenlignet med kognitiv oppgave med lav etterspørsel som oppstår med en ukes mellomrom
Reaksjonstid fra atferdsresponsen under deteksjonsoppgaven for visuelle prikksonde
Tidsramme: Umiddelbar; Forskjellen mellom aktiv resonanspusting sammenlignet med kognitiv oppgave med lav etterspørsel som oppstår med en ukes mellomrom
Reaksjonstid for de riktige atferdsresponsene på oppgaven målt i millisekunder under ERP-oppgaven med visuelle prikksonde etter et 5-minutters forløp med resonanspusting sammenlignet med en kontrolloppgave med lavt behov
Umiddelbar; Forskjellen mellom aktiv resonanspusting sammenlignet med kognitiv oppgave med lav etterspørsel som oppstår med en ukes mellomrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brandon L Alderman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
  • Hovedetterforsker: Marsha E Bates, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro2021001073

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger å dele data via NIAAA Data Archive (NIAAADA) depotet innenfor det større National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA).

Data generert av det foreslåtte prosjektet inkluderer følgende informasjon om deltakere (mann og kvinne) i alderen 18-35 år:

Undersøkelser:

  • Grunnleggende demografi (alder, kjønn, rase/etnisitet, høyde/vekt)
  • Nåværende bruk av alkohol og stoffer
  • Alcohol Use Questionnaire (AUQ), Penn Alcohol Craving Scale (PACS) og Alcohol Sensitivity Questionnaire

Elektrofysiologiske data:

  • N2pc-, P3b- og N2-komponenter av det menneskelige hendelsesrelaterte hjernepotensialet (ERP)
  • Samlet under tre kognitive oppgaver med signalreaktivitet (2) og hemmende kontroll (1)

IPD-delingstidsramme

Ved avslutningen av datainnsamlingen og senest 24 måneder etter NIH-tildelingens sluttdato eller 6 måneder etter publisering av det endelige datasettet (avhengig av hvilken dato som inntreffer først). Det er ingen begrensning for hvor lenge dataene vil være tilgjengelige.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Resonanspust

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere