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Klinische Ergebnisse der Evelator- und Free-Knot-Methoden bei Rissen der hinteren Wurzel des medialen Meniskus

7. Oktober 2023 aktualisiert von: güneş sarıkaya, Ataturk University
In dieser Dissertationsstudie wird die transtibiale Pullout-Methode, eine der Behandlungsmethoden für den Riss der hinteren Wurzel des Innenmeniskus, bei Patienten über 18 Jahren mit Riss der hinteren Wurzel des Innenmeniskus angewendet, die sich an der Orthopädie und Traumatologie der Atatürk-Universität beworben haben Klinik. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. In der ersten Gruppe wird nach dem Verknoten der hinteren Wurzel des medialen Meniskus mit einem Faserseil ein Tunnel geöffnet, damit das Seil durch die mediale Seite des proximalen Kamms der Tibia verläuft. Anschließend wird das Seil arthroskopisch durch das Gelenk geführt und durch den Tunnel geführt und der Knoten mithilfe des Endobutton-Elevationssystems am Schienbein fixiert. In der zweiten Gruppe ist die erste Phase der Fixierung dieselbe und die Fixierung an der Tibia erfolgt mit einem Endobutton durch Knüpfen eines freien Knotens ohne Verwendung eines Elevatoriumsystems. Die klinischen und radiologischen Scores beider Gruppen unmittelbar vor der Operation und zwölf Monate nach der Operation werden berechnet und ihre Beziehung zueinander untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Abschlussarbeit ist als prospektive Studie geplant und es ist geplant, an dieser Studie etwa 30 Patienten mit einem Riss der hinteren Wurzel des medialen Meniskus im Alter von über 18 Jahren, die sich an der Klinik für Orthopädie und Traumatologie des Erzurum Atatürk University Research Hospital bewerben, teilzunehmen. Basierend auf einer Studie von Yuki et al. (Referenz 3) betrug der Unterschied im Lysholm-Score in der ersten Gruppe, der mit dem Aufzugssystem fixiert wird, im präoperativen und postoperativen sechsten Monat 33 ± 10 Einheiten, und in der zweiten Gruppe betrug der Unterschied im präoperativen und Der postoperative sechste Monat betrug 20 ± 14 Einheiten. Um statistisch signifikant zu sein, wurde mit dem G*POWER 3.1.9.4-Programm berechnet, dass 15 Patienten aus jeder Gruppe mit einer Leistung von 80 % und einem Konfidenzniveau von 95 % aufgenommen werden sollten, insgesamt also 30 Patienten. Die Patienten werden in zwei Gruppen zu je 15 Personen eingeteilt. Das Endobutton-Hebesystem wird bei der Tibiafixierung der ersten Gruppe verwendet. Bei der Tibiafixierung der zweiten Gruppe wird die Endobutton-Freiknotentechnik verwendet. Demografische Informationen der Patienten werden aufgezeichnet. Für die Patienten dieser beiden Gruppen werden der Vas-Score, der Lysholm-Score und die Kellgren-Lawrance-Klassifikation anhand der Ergebnisse der ambulanten Kontrolle unmittelbar vor der Operation und zwölf Monate nach der Operation erstellt. Dies wird von einem Arzt durchgeführt, der sich in unserer gesamten Nachsorgeklinik aufhält und nicht in die Praxis der Patienten geht. Die klinischen Ergebnisse und radiologischen degenerativen Veränderungen dieser beiden Gruppen unmittelbar vor der Operation und zwölf Monate nach der Operation werden untersucht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Erzurum, Truthahn, 25000
        • Ataturk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. älter als 18 Jahre
  2. Befunde, die im MRT eine Indikation für eine Reparatur der medialen Meniskuswurzel mit Outer-Bridge-Grad 1 oder 2 und Kellegren-Lawrence-Grad 0-2 zeigen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit chronischen Knieschmerzen und chronischer Einnahme von NSAIDs oder Opioiden
  2. Patienten mit chronischer Instabilität und Schädigung des vorderen Kreuzbandes zusätzlich zu einem Innenmeniskuswurzelriss
  3. Patienten, die zuvor eine Meniskuswurzelreparatur durchgeführt hatten, aber keine guten Ergebnisse erzielten, gingen zur Revision
  4. Patienten, bei denen eine Tibiaosteotomie mit Meniskuswurzelreparatur durchgeführt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: AUFZUG
Nach dem Verknoten der hinteren Wurzel des medialen Meniskus mit einem Faserseil wird ein Tunnel geöffnet, durch den das Seil durch die mediale Seite des proximalen Kamms der Tibia geführt werden kann. Anschließend wird das Seil arthroskopisch durch das Gelenk geführt und durch den Tunnel geführt und der Knoten mithilfe des Endobutton-Elevationssystems am Schienbein fixiert
TRANSTİBİAL ZIEHENDE REPAİR FÜR MITTLERE MENİSKUS-POSTERİOR-WURZELRISSE
Aktiver Komparator: KOSTENLOSER KNOTEN
Der erste Schritt der Fixierung ist derselbe und die Fixierung an der Tibia erfolgt mit einem Endobutton durch Knüpfen eines freien Knotens ohne Verwendung eines Elevatoriumsystems.
TRANSTİBİAL-PULL-OUT-REPAİR FÜR MITTLERE MENİSCUS-POSTERİOR-WURZELRISSE MIT ELEVATOR-SYSTEM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lysholm-Punktzahl
Zeitfenster: unmittelbar vor der Operation bis 12 Monate nach der Operation
0-100 – Der Lysholm-Score ist ein 100-Punkte-Bewertungssystem zur Untersuchung der kniespezifischen Symptome eines Patienten, einschließlich mechanischer Blockierung, Instabilität, Schmerzen, Schwellung, Treppensteigen und Hocken.
unmittelbar vor der Operation bis 12 Monate nach der Operation
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: unmittelbar vor der Operation bis 12 Monate nach der Operation
(0-10, 0=keine Schmerzen, 10=stärkster vorstellbarer Schmerz)
unmittelbar vor der Operation bis 12 Monate nach der Operation
Tegner-Aktivitätsbewertung
Zeitfenster: unmittelbar vor der Operation bis 12 Monate nach der Operation
Die Tegner-Aktivitätsskala ist ein einstufiger Score, der die Aktivität basierend auf Arbeits- und Sportaktivitäten auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet. Null steht für Behinderung aufgrund von Knieproblemen und 10 für Fußball auf nationaler oder internationaler Ebene.
unmittelbar vor der Operation bis 12 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Meniskusextrusion am Herrn
Zeitfenster: unmittelbar vor der Operation bis 12 Monate nach der Operation
Eine Meniskusextrusion wird im Allgemeinen als signifikante (≥3 mm) mediale Verschiebung des Meniskus in Bezug auf den zentralen Rand des Tibiaplateaus definiert, die die präoperative und postoperative Meniskusextrusion aufzeichnet
unmittelbar vor der Operation bis 12 Monate nach der Operation
Kellgren Lawrence
Zeitfenster: unmittelbar vor der Operation bis 12 Monate nach der Operation
Das Kellgren-Lawrence-System ist eine gängige Methode zur Klassifizierung der Schwere der Arthrose (OA) anhand von fünf Stufen
unmittelbar vor der Operation bis 12 Monate nach der Operation
Äußere Brücke
Zeitfenster: unmittelbar vor der Operation bis 12 Monate nach der Operation
Die Outer-Bridge-Klassifizierung ist ein Bewertungssystem für den Gelenkknorpelabbau. Grad: 0 Normalgrad 4 – mehr Knorpelschaden
unmittelbar vor der Operation bis 12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: AHMET EMRE PAKSOY, Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 31.03.2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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Ich werde diese Daten weitergeben, wenn die Arbeiten abgeschlossen sind

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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