- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05384639
Dual-task Cycling System on Cognitive Function for the Elderly
Simultaneous Dual-Task Cycling Exercise Training on Cognitive Function for the Elderly
This project aims to develop a new dual-task stationary cycling system that can monitor and provide feedback on the aerobic exercise intensity, while administrating appropriate cognitive trainings targeting various cognitive sub domains through a screen in front of the user.
The proposed system is designed to train the brain with cognitive tasks and the body with aerobic exercises at the same time. The difficulties of the cognitive tasks are controlled by the users' previous performances on these tasks so that they wouldn't be too easy nor too difficult. Similarly, the intensity of the aerobic exercise will be monitored through an optical encoder for the cycling cadence, two power meters for the force output on the two pedals, as well as a heart rate monitor for the users' physiological response. Constant feedback is being provided to the users so that they will exercise at the correct intensity to provide the greater cardiovascular and cognitive benefits.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Raymond Tong, PhD
- Telefonnummer: +85239438454
- E-Mail: kytong@cuhk.edu.hk
Studienorte
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Shatin, Hongkong
- Rekrutierung
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of MCI or cutoff at 2 < n < 16 th percentile MoCA score according to the level of education and age
- Sufficient cognitive ability to follow simple instructions
- Able to understand content and purpose of the study
- Conscious and in stable physical condition
Exclusion Criteria:
- Any additional medical or psychological condition that would affect their ability to comply with the study protocol, e.g., a significant orthopaedic or chronic pain condition; or
- Severe hip, knee or ankle contracture that would preclude the passive range of motion of the leg
- Uncontrolled Cardiac issues
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dual-task Group
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Participant will cycle and perform cognitive training simultaneously.
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Aktiver Komparator: Cycling Group
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Participant will cycle only.
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Aktiver Komparator: Cognitive Group
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Participant will perform cognitive training only.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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The Montreal Cognitive Assessment, Hong Kong Version (HK-MoCA)
Zeitfenster: Within one month after the last training session
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Within one month after the last training session
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Trail Making Test
Zeitfenster: Within one month after the last training session
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Within one month after the last training session
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6 Minutes Walk Test
Zeitfenster: Within one month after the last training session
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Within one month after the last training session
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5 times Sit to Stand
Zeitfenster: Within one month after the last training session
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Within one month after the last training session
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10 meters walk Test
Zeitfenster: Within one month after the last training session
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Within one month after the last training session
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Graded Heart-rate Assessment
Zeitfenster: Within one month after the last training session
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Within one month after the last training session
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020.319
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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