- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05384639
Dual-task Cycling System on Cognitive Function for the Elderly
Simultaneous Dual-Task Cycling Exercise Training on Cognitive Function for the Elderly
This project aims to develop a new dual-task stationary cycling system that can monitor and provide feedback on the aerobic exercise intensity, while administrating appropriate cognitive trainings targeting various cognitive sub domains through a screen in front of the user.
The proposed system is designed to train the brain with cognitive tasks and the body with aerobic exercises at the same time. The difficulties of the cognitive tasks are controlled by the users' previous performances on these tasks so that they wouldn't be too easy nor too difficult. Similarly, the intensity of the aerobic exercise will be monitored through an optical encoder for the cycling cadence, two power meters for the force output on the two pedals, as well as a heart rate monitor for the users' physiological response. Constant feedback is being provided to the users so that they will exercise at the correct intensity to provide the greater cardiovascular and cognitive benefits.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raymond Tong, PhD
- Numéro de téléphone: +85239438454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Recrutement
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of MCI or cutoff at 2 < n < 16 th percentile MoCA score according to the level of education and age
- Sufficient cognitive ability to follow simple instructions
- Able to understand content and purpose of the study
- Conscious and in stable physical condition
Exclusion Criteria:
- Any additional medical or psychological condition that would affect their ability to comply with the study protocol, e.g., a significant orthopaedic or chronic pain condition; or
- Severe hip, knee or ankle contracture that would preclude the passive range of motion of the leg
- Uncontrolled Cardiac issues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Dual-task Group
|
Participant will cycle and perform cognitive training simultaneously.
|
Comparateur actif: Cycling Group
|
Participant will cycle only.
|
Comparateur actif: Cognitive Group
|
Participant will perform cognitive training only.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
The Montreal Cognitive Assessment, Hong Kong Version (HK-MoCA)
Délai: Within one month after the last training session
|
Within one month after the last training session
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Trail Making Test
Délai: Within one month after the last training session
|
Within one month after the last training session
|
6 Minutes Walk Test
Délai: Within one month after the last training session
|
Within one month after the last training session
|
5 times Sit to Stand
Délai: Within one month after the last training session
|
Within one month after the last training session
|
10 meters walk Test
Délai: Within one month after the last training session
|
Within one month after the last training session
|
Graded Heart-rate Assessment
Délai: Within one month after the last training session
|
Within one month after the last training session
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.319
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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