- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05384639
Dual-task Cycling System on Cognitive Function for the Elderly
Simultaneous Dual-Task Cycling Exercise Training on Cognitive Function for the Elderly
This project aims to develop a new dual-task stationary cycling system that can monitor and provide feedback on the aerobic exercise intensity, while administrating appropriate cognitive trainings targeting various cognitive sub domains through a screen in front of the user.
The proposed system is designed to train the brain with cognitive tasks and the body with aerobic exercises at the same time. The difficulties of the cognitive tasks are controlled by the users' previous performances on these tasks so that they wouldn't be too easy nor too difficult. Similarly, the intensity of the aerobic exercise will be monitored through an optical encoder for the cycling cadence, two power meters for the force output on the two pedals, as well as a heart rate monitor for the users' physiological response. Constant feedback is being provided to the users so that they will exercise at the correct intensity to provide the greater cardiovascular and cognitive benefits.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raymond Tong, PhD
- Numer telefonu: +85239438454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of MCI or cutoff at 2 < n < 16 th percentile MoCA score according to the level of education and age
- Sufficient cognitive ability to follow simple instructions
- Able to understand content and purpose of the study
- Conscious and in stable physical condition
Exclusion Criteria:
- Any additional medical or psychological condition that would affect their ability to comply with the study protocol, e.g., a significant orthopaedic or chronic pain condition; or
- Severe hip, knee or ankle contracture that would preclude the passive range of motion of the leg
- Uncontrolled Cardiac issues
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dual-task Group
|
Participant will cycle and perform cognitive training simultaneously.
|
|
Aktywny komparator: Cycling Group
|
Participant will cycle only.
|
|
Aktywny komparator: Cognitive Group
|
Participant will perform cognitive training only.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The Montreal Cognitive Assessment, Hong Kong Version (HK-MoCA)
Ramy czasowe: Within one month after the last training session
|
Within one month after the last training session
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Trail Making Test
Ramy czasowe: Within one month after the last training session
|
Within one month after the last training session
|
|
6 Minutes Walk Test
Ramy czasowe: Within one month after the last training session
|
Within one month after the last training session
|
|
5 times Sit to Stand
Ramy czasowe: Within one month after the last training session
|
Within one month after the last training session
|
|
10 meters walk Test
Ramy czasowe: Within one month after the last training session
|
Within one month after the last training session
|
|
Graded Heart-rate Assessment
Ramy czasowe: Within one month after the last training session
|
Within one month after the last training session
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020.319
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .