- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05384639
Dual-task Cycling System on Cognitive Function for the Elderly
Simultaneous Dual-Task Cycling Exercise Training on Cognitive Function for the Elderly
This project aims to develop a new dual-task stationary cycling system that can monitor and provide feedback on the aerobic exercise intensity, while administrating appropriate cognitive trainings targeting various cognitive sub domains through a screen in front of the user.
The proposed system is designed to train the brain with cognitive tasks and the body with aerobic exercises at the same time. The difficulties of the cognitive tasks are controlled by the users' previous performances on these tasks so that they wouldn't be too easy nor too difficult. Similarly, the intensity of the aerobic exercise will be monitored through an optical encoder for the cycling cadence, two power meters for the force output on the two pedals, as well as a heart rate monitor for the users' physiological response. Constant feedback is being provided to the users so that they will exercise at the correct intensity to provide the greater cardiovascular and cognitive benefits.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Raymond Tong, PhD
- Telefonní číslo: +85239438454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Nábor
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of MCI or cutoff at 2 < n < 16 th percentile MoCA score according to the level of education and age
- Sufficient cognitive ability to follow simple instructions
- Able to understand content and purpose of the study
- Conscious and in stable physical condition
Exclusion Criteria:
- Any additional medical or psychological condition that would affect their ability to comply with the study protocol, e.g., a significant orthopaedic or chronic pain condition; or
- Severe hip, knee or ankle contracture that would preclude the passive range of motion of the leg
- Uncontrolled Cardiac issues
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Dual-task Group
|
Participant will cycle and perform cognitive training simultaneously.
|
Aktivní komparátor: Cycling Group
|
Participant will cycle only.
|
Aktivní komparátor: Cognitive Group
|
Participant will perform cognitive training only.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
The Montreal Cognitive Assessment, Hong Kong Version (HK-MoCA)
Časové okno: Within one month after the last training session
|
Within one month after the last training session
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Trail Making Test
Časové okno: Within one month after the last training session
|
Within one month after the last training session
|
6 Minutes Walk Test
Časové okno: Within one month after the last training session
|
Within one month after the last training session
|
5 times Sit to Stand
Časové okno: Within one month after the last training session
|
Within one month after the last training session
|
10 meters walk Test
Časové okno: Within one month after the last training session
|
Within one month after the last training session
|
Graded Heart-rate Assessment
Časové okno: Within one month after the last training session
|
Within one month after the last training session
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020.319
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dual-task Group
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno
-
KU LeuvenAktivní, ne nábor
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNábor
-
University of Rhode IslandStuart Sinoff, MD; Peter J Snyder, MD; BayCare Health SystemNáborKognitivní změna | Alzheimerova nemoc | Stárnutí | Mírná kognitivní porucha | Mírná demenceSpojené státy