- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05384639
Dual-task Cycling System on Cognitive Function for the Elderly
Simultaneous Dual-Task Cycling Exercise Training on Cognitive Function for the Elderly
This project aims to develop a new dual-task stationary cycling system that can monitor and provide feedback on the aerobic exercise intensity, while administrating appropriate cognitive trainings targeting various cognitive sub domains through a screen in front of the user.
The proposed system is designed to train the brain with cognitive tasks and the body with aerobic exercises at the same time. The difficulties of the cognitive tasks are controlled by the users' previous performances on these tasks so that they wouldn't be too easy nor too difficult. Similarly, the intensity of the aerobic exercise will be monitored through an optical encoder for the cycling cadence, two power meters for the force output on the two pedals, as well as a heart rate monitor for the users' physiological response. Constant feedback is being provided to the users so that they will exercise at the correct intensity to provide the greater cardiovascular and cognitive benefits.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Raymond Tong, PhD
- Número de teléfono: +85239438454
- Correo electrónico: kytong@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Shatin, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of MCI or cutoff at 2 < n < 16 th percentile MoCA score according to the level of education and age
- Sufficient cognitive ability to follow simple instructions
- Able to understand content and purpose of the study
- Conscious and in stable physical condition
Exclusion Criteria:
- Any additional medical or psychological condition that would affect their ability to comply with the study protocol, e.g., a significant orthopaedic or chronic pain condition; or
- Severe hip, knee or ankle contracture that would preclude the passive range of motion of the leg
- Uncontrolled Cardiac issues
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dual-task Group
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Participant will cycle and perform cognitive training simultaneously.
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Comparador activo: Cycling Group
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Participant will cycle only.
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Comparador activo: Cognitive Group
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Participant will perform cognitive training only.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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The Montreal Cognitive Assessment, Hong Kong Version (HK-MoCA)
Periodo de tiempo: Within one month after the last training session
|
Within one month after the last training session
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Trail Making Test
Periodo de tiempo: Within one month after the last training session
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Within one month after the last training session
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6 Minutes Walk Test
Periodo de tiempo: Within one month after the last training session
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Within one month after the last training session
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5 times Sit to Stand
Periodo de tiempo: Within one month after the last training session
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Within one month after the last training session
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10 meters walk Test
Periodo de tiempo: Within one month after the last training session
|
Within one month after the last training session
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Graded Heart-rate Assessment
Periodo de tiempo: Within one month after the last training session
|
Within one month after the last training session
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020.319
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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