Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von präbiotischem Soda aus Apfelessig von Poppi zur Verbesserung der Darmgesundheit bei Teilnehmern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen ab 18 Jahren mit einem BMI unter 30 und selbstberichteten regelmäßigen Problemen mit IBS und/oder Symptomen einer schlechten Verdauung, einschließlich Blähungen, Blähungen, Sodbrennen, Bauchschmerzen, Verstopfung oder damit verbundenen Symptomen (selbstberichtet), aber ansonsten gesund, werden ausgewählt an der Studie teilzunehmen (siehe „4. Teilnehmerdefinition“). Den Teilnehmern wird geraten, alle anderen oralen Nahrungsergänzungsmittel, die auf den Darm abzielen, einschließlich Antibiotika, während der Studie und mindestens 3 Monate vorher abzusetzen.
Die Teilnehmer werden gebeten, vor Beginn der Studie die Grundlagenerhebung zur Darm- und Hautgesundheit auszufüllen.
Die Teilnehmer werden auch gebeten, während der Studie jeglichen zusätzlichen Sodakonsum einzustellen.
Jeden Tag am Morgen, zum Mittagessen oder am Nachmittag trinken die Teilnehmer eine 12 fl oz. Dose Poppi ACV präbiotische Soda.
Nach 2 vollen Wochen (Tag 14 des Studienzeitraums) des täglichen Trinkens von Poppi werden die Teilnehmer die 2-wöchige Nachuntersuchung zur Darm- und Hautgesundheit abschließen.
Nach vier Wochen (Tag 28) des Studienzeitraums werden die Teilnehmer die 4-wöchige Nachuntersuchung zur Darm- und Hautgesundheit am Ende der Studie absolvieren. Machen Sie die gesamte Studienzeit vier Wochen.
Die zu Studienbeginn, Woche zwei und Woche vier durchgeführten Untersuchungen zur Darmgesundheit werden ausgewertet, um die Auswirkungen von Poppi ACV prebiotischem Soda auf Symptome einer schlechten Darmgesundheit/Verdauung/IBS, einschließlich Blähungen, Blähungen, Sodbrennen, Verstopfung und Bauchschmerzen, zu bestimmen als Hautgesundheit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Citruslabs
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-45
- Männlich oder weiblich
- Sie müssen allgemein gesund sein
- BMI unter 35
- Selbstberichtete Probleme mit Blähungen, Blähungen, Sodbrennen/Säurereflux, Bauchschmerzen oder Verdauung
- Bereit, ihr normales Ernährungsmuster, Aktivitätsniveau und Körpergewicht für die Dauer der Studie beizubehalten
Ausschlusskriterien:
- Schwere chronische Erkrankungen, einschließlich onkologischer Erkrankungen oder psychiatrischer Erkrankungen
- Derzeit schwanger, schwanger werden wollen oder für die Dauer der Studie stillen
- Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten, die auf den Darm abzielen
- Nehmen Sie im letzten Monat Nahrungsergänzungsmittel ein, die auf den Darm abzielen
- Verwendung von Antibiotika in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Poppi ACV präbiotisches Soda
Jeden Tag am Morgen, zum Mittagessen oder am Nachmittag trinken die Teilnehmer eine 12 fl oz.
Dose Poppi ACV präbiotische Soda.
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Trinken Sie Poppi-Essig-Soda
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der IBS-Symptome [Zeitrahmen: Ausgangswert bis 4 Wochen)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Umfragebasierte Bewertung (0-5-Skala) der Veränderungen der IBS-Symptome, wobei höhere Punktzahlen ein verbessertes Ergebnis darstellen.
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4 Wochen
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Veränderung des Stuhlgangs [Zeitrahmen: Baseline bis 4 Wochen)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Umfragebasierte Bewertung (0–5-Skala) von Veränderungen in der Stuhlhäufigkeit und -konsistenz (Verstopfung vs. Durchfall vs. normal), wobei höhere Werte ein verbessertes Ergebnis darstellen.
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4 Wochen
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Veränderung der Hautgesundheit [Zeitrahmen: Baseline bis 4 Wochen)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Umfragebasierte Bewertung (0-5-Skala) von Veränderungen der wahrgenommenen Hautgesundheit, wobei höhere Punktzahlen ein verbessertes Ergebnis darstellen.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20229 Poppi
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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