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Étude pour évaluer l'efficacité de la soude prébiotique au vinaigre de cidre de pomme Poppi pour améliorer la santé intestinale des participants

13 juin 2022 mis à jour par: Drink Poppi
Cet essai d'observation exploratoire offre la possibilité de recueillir des informations sur l'effet de la consommation quotidienne de soda prébiotique au vinaigre de cidre de pomme Poppi sur la santé intestinale et la digestion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes âgées de 18 ans et plus avec un IMC inférieur à 30 et des problèmes réguliers autodéclarés avec le SCI et/ou des symptômes de mauvaise digestion, y compris des ballonnements, des gaz, des brûlures d'estomac, des douleurs abdominales, de la constipation ou des symptômes associés (autodéclarés), mais autrement en bonne santé seront choisies participer à l'étude (voir "4. Définition du participant"). Il sera conseillé aux participants d'arrêter tout autre supplément oral ciblant l'intestin, y compris les antibiotiques, pendant l'étude et au moins 3 mois avant.

Les participants seront invités à répondre à l'enquête de base sur la santé intestinale et cutanée avant le début de l'étude.

Les participants seront également invités à interrompre toute consommation supplémentaire de soda pendant l'étude.

Chaque jour, le matin, le midi ou l'après-midi, les participants boiront un 12 fl oz. canette de soda prébiotique Poppi ACV.

Après 2 semaines complètes (jour 14 de la période d'étude) de consommation quotidienne de Poppi, les participants répondront à l'enquête de suivi de 2 semaines sur la santé de l'intestin et de la peau.

Après quatre semaines (jour 28) de la période d'étude, les participants répondront à l'enquête de suivi de fin d'étude de 4 semaines sur la santé de l'intestin et de la peau. Faire toute la période d'étude de quatre semaines.

Les enquêtes sur la santé intestinale réalisées au départ, la deuxième et la quatrième semaine seront évaluées pour déterminer l'impact de la soude prébiotique Poppi ACV sur les symptômes de mauvaise santé intestinale/digestion/IBS, y compris les ballonnements, les gaz, les brûlures d'estomac, la constipation et les douleurs abdominales, ainsi que la santé de la peau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Citruslabs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-45
  • Masculin ou féminin
  • Doit être en bonne santé générale
  • IMC moins de 35 ans
  • Problèmes autodéclarés de gaz, ballonnements, brûlures d'estomac/reflux acide, douleurs abdominales ou digestion
  • Disposé à maintenir son régime alimentaire standard, son niveau d'activité et son poids corporel pendant toute la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Affections chroniques graves, y compris les affections oncologiques ou les maladies psychiatriques
  • Actuellement enceinte, souhaitant devenir enceinte ou allaitant pendant la durée de l'étude
  • Prendre des médicaments sur ordonnance ciblant l'intestin
  • Prendre des suppléments ciblant l'intestin au cours du dernier mois
  • Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Poppi ACV soda prébiotique
Chaque jour, le matin, le midi ou l'après-midi, les participants boiront un 12 fl oz. canette de soda prébiotique Poppi ACV.
Complément alimentaire: Buvez Poppi Soda
Buvez Poppi Vinaigre Soda

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes du SII [Période : de référence à 4 semaines)
Délai: 4 semaines
Évaluation basée sur une enquête (échelle de 0 à 5) des changements dans les symptômes du SII avec des scores plus élevés représentant un résultat amélioré.
4 semaines
Changement dans les selles [Période : de référence à 4 semaines)
Délai: 4 semaines
Évaluation basée sur une enquête (échelle de 0 à 5) des changements dans la fréquence et la consistance des selles (constipation vs diarrhée vs normale) avec des scores plus élevés représentant un résultat amélioré.
4 semaines
Changement de la santé de la peau [Période : de référence à 4 semaines)
Délai: 4 semaines
Évaluation basée sur une enquête (échelle de 0 à 5) des changements dans la santé perçue de la peau avec des scores plus élevés représentant un résultat amélioré.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Drink Poppi

Collaborateurs

Citruslabs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2022

Première publication (Réel)

14 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20229 Poppi

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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