Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​Poppi æblecidereddike præbiotisk sodavand for at forbedre tarmsundheden hos deltagere

13. juni 2022 opdateret af: Drink Poppi
Dette eksplorative observationsforsøg giver mulighed for at indsamle information om effekten af ​​det daglige forbrug af Poppi æblecidereddike præbiotisk sodavand på tarmsundhed og fordøjelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer i alderen 18+ med et BMI under 30 og selvrapporterede regelmæssige problemer med IBS og/eller dårlige fordøjelsessymptomer, herunder oppustethed, luftighed, halsbrand, mavesmerter, forstoppelse eller associerede symptomer (selvrapporteret), men ellers raske vil blive valgt for at deltage i undersøgelsen (se "4. Deltagerdefinition"). Deltagerne vil blive rådet til at afbryde ethvert andet oralt tilskud rettet mod tarmen, inklusive antibiotika, under undersøgelsen og mindst 3 måneder før.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde basisundersøgelsen om tarm- og hudsundhed, før undersøgelsen starter.

Deltagerne vil også blive bedt om at ophøre med yderligere sodavand under undersøgelsen.

Hver dag om morgenen, til frokost eller om eftermiddagen vil deltagerne drikke en 12 fl oz. dåse Poppi ACV præbiotisk sodavand.

Efter 2 hele uger (dag 14 i undersøgelsesperioden) med at drikke Poppi dagligt, vil deltagerne gennemføre den 2-ugers opfølgningsundersøgelse af tarm- og hudsundhed.

Efter fire uger (dag 28) af undersøgelsesperioden vil deltagerne gennemføre den 4-ugers opfølgningsundersøgelse ved slutningen af ​​undersøgelsen af ​​tarm- og hudsundhed. Gør hele studieperioden fire uger.

Tarmsundhedsundersøgelserne, der blev gennemført ved baseline, uge ​​to og uge fire, vil blive evalueret for at bestemme virkningen af ​​Poppi ACV præbiotisk sodavand på symptomer på dårlig tarmsundhed/fordøjelse/IBS, herunder oppustethed, gas, halsbrand, forstoppelse og mavesmerter. som hudsundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-45
  • Mand eller kvinde
  • Skal være ved generelt godt helbred
  • BMI under 35
  • Selvrapporterede problemer med gas, oppustethed, halsbrand/syre refluks, mavesmerter eller fordøjelse
  • Villige til at opretholde deres standard kostmønster, aktivitetsniveau og kropsvægt i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kroniske tilstande, herunder onkologiske tilstande eller psykiatrisk sygdom
  • Er i øjeblikket gravid, ønsker at blive gravid eller ammer i hele undersøgelsens varighed
  • Tager enhver receptpligtig medicin rettet mod tarmen
  • Tager kosttilskud rettet mod tarmen i den sidste måned
  • Brug af antibiotika inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Poppi ACV præbiotisk sodavand
Hver dag om morgenen, til frokost eller om eftermiddagen vil deltagerne drikke en 12 fl oz. dåse Poppi ACV præbiotisk sodavand.
Kosttilskud: Drik Poppi Sodavand
Drik Poppi Vinager Sodavand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i IBS-symptomer [Tidsramme: Baseline til 4 uger)
Tidsramme: 4 uger
Undersøgelsesbaseret vurdering (0-5 skala) af ændringer i IBS-symptomer med højere score, der repræsenterer et forbedret resultat.
4 uger
Ændring i afføring [Tidsramme: Baseline til 4 uger)
Tidsramme: 4 uger
Undersøgelsesbaseret vurdering (0-5 skala) af ændringer i afføringsfrekvens og konsistens (forstoppelse vs. diarré vs. normal) med højere score, der repræsenterer et forbedret resultat.
4 uger
Ændring i hudens sundhed [Tidsramme: Baseline til 4 uger)
Tidsramme: 4 uger
Undersøgelsesbaseret vurdering (0-5 skala) af ændringer i opfattet hudsundhed med højere score, der repræsenterer et forbedret resultat.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Drink Poppi

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20229 Poppi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IBS - Irritabel tyktarm

Kliniske forsøg med Drik Poppi Sodavand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner