Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera effektiviteten av Poppi äppelcidervinäger Prebiotic Soda för att förbättra tarmhälsa hos deltagarna

13 juni 2022 uppdaterad av: Drink Poppi
Denna explorativa observationsstudie ger möjlighet att samla information om effekten av daglig konsumtion av Poppi Apple Cider Vinegar Prebiotic Soda på tarmhälsa och matsmältning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individer i åldern 18+ med ett BMI under 30 och självrapporterade regelbundna problem med IBS och/eller symtom på dålig matsmältning, inklusive uppblåsthet, gasighet, halsbränna, buksmärtor, förstoppning eller associerade symtom (självrapporterade), men i övrigt friska kommer att väljas för att delta i studien (se "4. Deltagare Definition"). Deltagarna kommer att uppmanas att avbryta alla andra orala tillskott som riktar sig mot tarmen, inklusive antibiotika, under studien och minst 3 månader före.

Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i baslinjeundersökningen om tarm- och hudhälsa innan studien startar.

Deltagarna kommer också att uppmanas att avbryta all ytterligare läskkonsumtion under studien.

Varje dag på morgonen, till lunch eller på eftermiddagen kommer deltagarna att dricka en 12 fl oz. burk Poppi ACV prebiotisk läsk.

Efter två hela veckor (dag 14 i studieperioden) av att dricka Poppi dagligen, kommer deltagarna att slutföra den två veckor långa uppföljningsundersökningen av tarm- och hudhälsa.

Efter fyra veckor (dag 28) av studieperioden kommer deltagarna att slutföra den fyra veckor långa uppföljningsundersökningen vid slutet av studien av tarm- och hudhälsa. Gör hela studietiden fyra veckor.

Tarmhälsoundersökningarna som genomfördes vid baslinjen, vecka två och vecka fyra kommer att utvärderas för att fastställa effekten av Poppi ACV prebiotisk läsk på symtom på dålig tarmhälsa/matsmältning/IBS, inklusive uppblåsthet, gaser, halsbränna, förstoppning och buksmärtor. som hudhälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Citruslabs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-45
  • Man eller kvinna
  • Måste vara vid allmänt god hälsa
  • BMI under 35
  • Självrapporterade problem med gaser, uppblåsthet, halsbränna/sura uppstötningar, buksmärtor eller matsmältning
  • Villiga att behålla sitt vanliga kostmönster, aktivitetsnivå och kroppsvikt under hela studien

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga kroniska tillstånd, inklusive onkologiska tillstånd eller psykiatrisk sjukdom
  • För närvarande gravid, vill bli gravid eller ammar under hela studien
  • Att ta någon receptbelagd medicin riktad mot tarmen
  • Har tagit några kosttillskott riktade mot tarmen den senaste månaden
  • Användning av antibiotika under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Poppi ACV prebiotisk läsk
Varje dag på morgonen, till lunch eller på eftermiddagen kommer deltagarna att dricka en 12 fl oz. burk Poppi ACV prebiotisk läsk.
Drick Poppi Vinager Soda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i IBS-symtom [Tidsram: Baseline till 4 veckor)
Tidsram: 4 veckor
Undersökningsbaserad bedömning (skala 0-5) av förändringar i IBS-symtom med högre poäng som representerar ett förbättrat resultat.
4 veckor
Förändring i tarmrörelser [Tidsram: Baslinje till 4 veckor)
Tidsram: 4 veckor
Undersökningsbaserad bedömning (skala 0-5) av förändringar i avföringsfrekvens och konsistens (förstoppning vs. diarré vs. normal) med högre poäng som representerar ett förbättrat resultat.
4 veckor
Förändring i hudens hälsa [Tidsram: Baseline till 4 veckor)
Tidsram: 4 veckor
Undersökningsbaserad bedömning (skala 0-5) av förändringar i upplevd hudhälsa med högre poäng som representerar ett förbättrat resultat.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2022

Första postat (Faktisk)

14 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IBS - Irritable Bowel Syndrome

Kliniska prövningar på Drick Poppi Soda

3
Prenumerera