Studio per valutare l'efficacia della soda prebiotica all'aceto di sidro di mele Poppi per migliorare la salute dell'intestino nei partecipanti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Individui di età superiore ai 18 anni con un BMI inferiore a 30 e problemi regolari auto-riportati con IBS e/o sintomi di cattiva digestione, tra cui gonfiore, gassosità, bruciore di stomaco, dolore addominale, costipazione o sintomi associati (auto-riportati), ma altrimenti sani saranno scelti partecipare allo studio (vedere "4. Definizione dei partecipanti"). Ai partecipanti verrà consigliato di interrompere qualsiasi altro integratore orale mirato all'intestino, compresi gli antibiotici, durante lo studio e almeno 3 mesi prima.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il sondaggio di base sulla salute dell'intestino e della pelle prima dell'inizio dello studio.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di interrompere qualsiasi ulteriore consumo di soda durante lo studio.
Ogni giorno al mattino, a pranzo o nel pomeriggio, i partecipanti berranno 12 fl oz. lattina di soda prebiotica Poppi ACV.
Dopo 2 settimane intere (giorno 14 del periodo di studio) di consumo quotidiano di Poppi, i partecipanti completeranno il sondaggio di follow-up di 2 settimane sulla salute dell'intestino e della pelle.
Dopo quattro settimane (giorno 28) del periodo di studio, i partecipanti completeranno il sondaggio di follow-up di fine studio di 4 settimane sulla salute dell'intestino e della pelle. Rendere l'intero periodo di studio di quattro settimane.
I sondaggi sulla salute intestinale completati al basale, alla seconda e alla quarta settimana saranno valutati per determinare l'impatto della soda prebiotica Poppi ACV sui sintomi di cattiva salute intestinale/digestione/IBS, tra cui gonfiore, gas, bruciore di stomaco, costipazione e dolore addominale, nonché come la salute della pelle.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
California
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Citruslabs
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-45
- Maschio o femmina
- Deve essere generalmente in buona salute
- IMC inferiore a 35
- Problemi auto-segnalati con gas, gonfiore, bruciore di stomaco/reflusso acido, dolore addominale o digestione
- - Disposti a mantenere il loro modello dietetico standard, il livello di attività e il peso corporeo per tutta la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Condizioni croniche gravi, incluse condizioni oncologiche o malattie psichiatriche
- Attualmente incinta, che desidera una gravidanza o che allatta al seno per la durata dello studio
- Assunzione di qualsiasi farmaco su prescrizione mirato all'intestino
- Assunzione di integratori mirati all'intestino nell'ultimo mese
- Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Poppi ACV soda prebiotica
Ogni giorno al mattino, a pranzo o nel pomeriggio, i partecipanti berranno 12 fl oz.
lattina di soda prebiotica Poppi ACV.
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Bevi Poppi Vinager Soda
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei sintomi dell'IBS [Lasso di tempo: dal basale a 4 settimane)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutazione basata su sondaggi (scala 0-5) dei cambiamenti nei sintomi dell'IBS con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore.
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4 settimane
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Cambiamento nei movimenti intestinali [Lasso di tempo: dal basale a 4 settimane)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutazione basata su indagine (scala 0-5) dei cambiamenti nella frequenza e consistenza delle feci (stitichezza vs. diarrea vs. normale) con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore.
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4 settimane
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Cambiamento nella salute della pelle [Lasso di tempo: dal basale a 4 settimane)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutazione basata su sondaggi (scala 0-5) dei cambiamenti nella salute della pelle percepita con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20229 Poppi
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