- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05431517
Incidence, Risk Factors and Endoscopic Retrieval of Proximally Migrated Pancreatic Stents
Incidence, Risk Factors and Endoscopic Retrieval of Proximally Migrated Pancreatic Stents: 25 Years of Experience in a Tertiary Center
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Endoscopic pancreatic stenting can be used to treat a variety of pancreatic disorders, including chronic pancreatitis-induced pancreatic duct stenosis, pancreatic schizophrenia, pancreatic leakage, pancreatic pseudocyst drainage, and prophylactic pancreatic duct stenting. Postoperative stent migration is one of the complications associated with pancreatic stent placement.
In this retrospective study, more than 9,000 Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) cases at our center over the past 25 years will be analyzed to determine the incidence, risk factors and endoscopic treatment of proximally migrated pancreatic stents.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Pancreatic stent placement under ERCP;
- Pancreatic stent migration found by ERCP;
- Displaced pancreatic stent removal by ERCP technique.
Exclusion Criteria:
- Incomplete ERCP records (e.g., missing stent size information);
- Immediate removal of pancreatic stent following implantation for a variety of reasons.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Non-migration group
Cases without migration after pancreatic stenting under ERCP.
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Data will be extracted from ERCP records of stenting, mainly including: 1) Age at the time of ERCP; 2) Gender; 3) Indication; 4) Papilla selection (major or minor); 5) Whether endoscopic sphincterotomy (EST) was performed; 6) Presence of nipple diverticulum; 7) Morphology of the pancreatic duct; 8) Status of pancreatic duct stones; 9) Number, shape, material, diameter and length of the stent; and 10) Operation of the bile duct.
Additional data were extracted from the pertinent ERCP records of stent migration: 1) Shape, material, diameter and length of the displaced stent; 2) Type of migration; and 3) Removal tools.
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Migration group
Cases with migration after pancreatic stenting under ERCP.
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Data will be extracted from ERCP records of stenting, mainly including: 1) Age at the time of ERCP; 2) Gender; 3) Indication; 4) Papilla selection (major or minor); 5) Whether endoscopic sphincterotomy (EST) was performed; 6) Presence of nipple diverticulum; 7) Morphology of the pancreatic duct; 8) Status of pancreatic duct stones; 9) Number, shape, material, diameter and length of the stent; and 10) Operation of the bile duct.
Additional data were extracted from the pertinent ERCP records of stent migration: 1) Shape, material, diameter and length of the displaced stent; 2) Type of migration; and 3) Removal tools.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Incidence of proximally migrated pancreatic stents
Zeitfenster: Within 1 month after data analysis
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Within 1 month after data analysis
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Success rate of endoscopic removal of migrated pancreatic stents
Zeitfenster: Within 1 month after data analysis
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Within 1 month after data analysis
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IREPS20220611
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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