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Incidence, Risk Factors and Endoscopic Retrieval of Proximally Migrated Pancreatic Stents

13 de setembro de 2022 atualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Incidence, Risk Factors and Endoscopic Retrieval of Proximally Migrated Pancreatic Stents: 25 Years of Experience in a Tertiary Center

This study intends to determine the incidence, risk factors and endoscopic treatment of proximally migrated pancreatic stents.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Endoscopic pancreatic stenting can be used to treat a variety of pancreatic disorders, including chronic pancreatitis-induced pancreatic duct stenosis, pancreatic schizophrenia, pancreatic leakage, pancreatic pseudocyst drainage, and prophylactic pancreatic duct stenting. Postoperative stent migration is one of the complications associated with pancreatic stent placement.

In this retrospective study, more than 9,000 Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) cases at our center over the past 25 years will be analyzed to determine the incidence, risk factors and endoscopic treatment of proximally migrated pancreatic stents.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9073

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200433
        • Changhai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with placements of pancreatic stents under ERCP.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Pancreatic stent placement under ERCP;
  • Pancreatic stent migration found by ERCP;
  • Displaced pancreatic stent removal by ERCP technique.

Exclusion Criteria:

  • Incomplete ERCP records (e.g., missing stent size information);
  • Immediate removal of pancreatic stent following implantation for a variety of reasons.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Non-migration group
Cases without migration after pancreatic stenting under ERCP.
Data will be extracted from ERCP records of stenting, mainly including: 1) Age at the time of ERCP; 2) Gender; 3) Indication; 4) Papilla selection (major or minor); 5) Whether endoscopic sphincterotomy (EST) was performed; 6) Presence of nipple diverticulum; 7) Morphology of the pancreatic duct; 8) Status of pancreatic duct stones; 9) Number, shape, material, diameter and length of the stent; and 10) Operation of the bile duct. Additional data were extracted from the pertinent ERCP records of stent migration: 1) Shape, material, diameter and length of the displaced stent; 2) Type of migration; and 3) Removal tools.
Migration group
Cases with migration after pancreatic stenting under ERCP.
Data will be extracted from ERCP records of stenting, mainly including: 1) Age at the time of ERCP; 2) Gender; 3) Indication; 4) Papilla selection (major or minor); 5) Whether endoscopic sphincterotomy (EST) was performed; 6) Presence of nipple diverticulum; 7) Morphology of the pancreatic duct; 8) Status of pancreatic duct stones; 9) Number, shape, material, diameter and length of the stent; and 10) Operation of the bile duct. Additional data were extracted from the pertinent ERCP records of stent migration: 1) Shape, material, diameter and length of the displaced stent; 2) Type of migration; and 3) Removal tools.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidence of proximally migrated pancreatic stents
Prazo: Within 1 month after data analysis
Within 1 month after data analysis
Success rate of endoscopic removal of migrated pancreatic stents
Prazo: Within 1 month after data analysis
Within 1 month after data analysis

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IREPS20220611

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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