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Incidence, Risk Factors and Endoscopic Retrieval of Proximally Migrated Pancreatic Stents

13 de septiembre de 2022 actualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Incidence, Risk Factors and Endoscopic Retrieval of Proximally Migrated Pancreatic Stents: 25 Years of Experience in a Tertiary Center

This study intends to determine the incidence, risk factors and endoscopic treatment of proximally migrated pancreatic stents.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Endoscopic pancreatic stenting can be used to treat a variety of pancreatic disorders, including chronic pancreatitis-induced pancreatic duct stenosis, pancreatic schizophrenia, pancreatic leakage, pancreatic pseudocyst drainage, and prophylactic pancreatic duct stenting. Postoperative stent migration is one of the complications associated with pancreatic stent placement.

In this retrospective study, more than 9,000 Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) cases at our center over the past 25 years will be analyzed to determine the incidence, risk factors and endoscopic treatment of proximally migrated pancreatic stents.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9073

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 200433
        • Changhai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with placements of pancreatic stents under ERCP.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Pancreatic stent placement under ERCP;
  • Pancreatic stent migration found by ERCP;
  • Displaced pancreatic stent removal by ERCP technique.

Exclusion Criteria:

  • Incomplete ERCP records (e.g., missing stent size information);
  • Immediate removal of pancreatic stent following implantation for a variety of reasons.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Non-migration group
Cases without migration after pancreatic stenting under ERCP.
Data will be extracted from ERCP records of stenting, mainly including: 1) Age at the time of ERCP; 2) Gender; 3) Indication; 4) Papilla selection (major or minor); 5) Whether endoscopic sphincterotomy (EST) was performed; 6) Presence of nipple diverticulum; 7) Morphology of the pancreatic duct; 8) Status of pancreatic duct stones; 9) Number, shape, material, diameter and length of the stent; and 10) Operation of the bile duct. Additional data were extracted from the pertinent ERCP records of stent migration: 1) Shape, material, diameter and length of the displaced stent; 2) Type of migration; and 3) Removal tools.
Migration group
Cases with migration after pancreatic stenting under ERCP.
Data will be extracted from ERCP records of stenting, mainly including: 1) Age at the time of ERCP; 2) Gender; 3) Indication; 4) Papilla selection (major or minor); 5) Whether endoscopic sphincterotomy (EST) was performed; 6) Presence of nipple diverticulum; 7) Morphology of the pancreatic duct; 8) Status of pancreatic duct stones; 9) Number, shape, material, diameter and length of the stent; and 10) Operation of the bile duct. Additional data were extracted from the pertinent ERCP records of stent migration: 1) Shape, material, diameter and length of the displaced stent; 2) Type of migration; and 3) Removal tools.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidence of proximally migrated pancreatic stents
Periodo de tiempo: Within 1 month after data analysis
Within 1 month after data analysis
Success rate of endoscopic removal of migrated pancreatic stents
Periodo de tiempo: Within 1 month after data analysis
Within 1 month after data analysis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IREPS20220611

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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