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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05431517
Incidence, Risk Factors and Endoscopic Retrieval of Proximally Migrated Pancreatic Stents
Incidence, Risk Factors and Endoscopic Retrieval of Proximally Migrated Pancreatic Stents: 25 Years of Experience in a Tertiary Center
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Endoscopic pancreatic stenting can be used to treat a variety of pancreatic disorders, including chronic pancreatitis-induced pancreatic duct stenosis, pancreatic schizophrenia, pancreatic leakage, pancreatic pseudocyst drainage, and prophylactic pancreatic duct stenting. Postoperative stent migration is one of the complications associated with pancreatic stent placement.
In this retrospective study, more than 9,000 Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) cases at our center over the past 25 years will be analyzed to determine the incidence, risk factors and endoscopic treatment of proximally migrated pancreatic stents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Pancreatic stent placement under ERCP;
- Pancreatic stent migration found by ERCP;
- Displaced pancreatic stent removal by ERCP technique.
Exclusion Criteria:
- Incomplete ERCP records (e.g., missing stent size information);
- Immediate removal of pancreatic stent following implantation for a variety of reasons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Non-migration group
Cases without migration after pancreatic stenting under ERCP.
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Data will be extracted from ERCP records of stenting, mainly including: 1) Age at the time of ERCP; 2) Gender; 3) Indication; 4) Papilla selection (major or minor); 5) Whether endoscopic sphincterotomy (EST) was performed; 6) Presence of nipple diverticulum; 7) Morphology of the pancreatic duct; 8) Status of pancreatic duct stones; 9) Number, shape, material, diameter and length of the stent; and 10) Operation of the bile duct.
Additional data were extracted from the pertinent ERCP records of stent migration: 1) Shape, material, diameter and length of the displaced stent; 2) Type of migration; and 3) Removal tools.
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Migration group
Cases with migration after pancreatic stenting under ERCP.
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Data will be extracted from ERCP records of stenting, mainly including: 1) Age at the time of ERCP; 2) Gender; 3) Indication; 4) Papilla selection (major or minor); 5) Whether endoscopic sphincterotomy (EST) was performed; 6) Presence of nipple diverticulum; 7) Morphology of the pancreatic duct; 8) Status of pancreatic duct stones; 9) Number, shape, material, diameter and length of the stent; and 10) Operation of the bile duct.
Additional data were extracted from the pertinent ERCP records of stent migration: 1) Shape, material, diameter and length of the displaced stent; 2) Type of migration; and 3) Removal tools.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Incidence of proximally migrated pancreatic stents
Délai: Within 1 month after data analysis
|
Within 1 month after data analysis
|
Success rate of endoscopic removal of migrated pancreatic stents
Délai: Within 1 month after data analysis
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Within 1 month after data analysis
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IREPS20220611
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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