HCV-Smoking Cessation Study
18. Juli 2022 aktualisiert von: Prisma Health-Upstate
Smoking Cessation Intervention for Persons Infected With Hepatitis C Virus
A 12-week study for patients who are being treated for Hepatitis C and would like to quit smoking.
During the 12 weeks of Hepatitis C treatment, the research team will have counseling sessions with the participants to discuss challenges related to Hepatitis C and smoking.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A 12-week smoking cessation intervention addressing concurrently HCV and smoking cessation The Standard of care for HCV is 12 weeks of oral medication with 3 in-person provider/laboratory visits throughout.
This study utilizes both in-person and phone counseling and health education sessions.
Each session will address a different topic related to HCV, smoking, and how both smoking and HCV affect health and quality of life.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
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Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Prisma Health Internal Medicine Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years old)
- Current HCV infection (HCV RNA+)
- Current cigarette smoking
- Patients in contemplation / preparation stage of change
Exclusion Criteria:
- Inability to speak/read English, as materials will be provided in English
- Current suicidal ideation as determined by the PHQ-9, requiring a greater level of clinical care
- Severe medical or psychiatric disability that prevents participant from ability to comprehend or consent to study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Current smokers with an HCV infection
Persons who currently smoke cigarettes and are also HCV RNA+
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The intervention consisted of 12 weeks of HCV treatment combined with smoking cessation pharmacotherapy and brief behavioral counseling conducted by a LMSW.
The brief behavioral counseling consisted of cognitive behaioral components and was provided by phone and in-person.
The intervention followed these 5 phases: increase motivation to quit smoking, quit attempt, maintain short-term abstinence, and lapse and relapse prevention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in the number of cigarettes smoked per day (CPD)
Zeitfenster: baseline (week 0) to end of treatment (week 12)
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We will track the number of cigarettes the participant smokes per day at each weekly visit, then compare the CPD at baseline during week 0 to the end of treatment at week 12.
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baseline (week 0) to end of treatment (week 12)
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Change in Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND) score
Zeitfenster: baseline (week 0) to end of treatment (week 12)
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We will calculate the participant's FTND score at the baseline visit during week 0 and compare it to their FTND score at the end of treatment visit during week 12.
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baseline (week 0) to end of treatment (week 12)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in depressive symptomology using Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score
Zeitfenster: baseline (week 0) to end of treatment (week 12)
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We will calculate the participant's PHQ-9 score at the baseline visit during week 0 and compare it to their PHQ-9 score at the end of treatment visit during week 12.
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baseline (week 0) to end of treatment (week 12)
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Number of quit attempts
Zeitfenster: baseline (week 0) to end of treatment (week 12)
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We will measure the number of quit attempts made throughout the intervention from baseline to end of treatment.
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baseline (week 0) to end of treatment (week 12)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Irene Pericot-Valverde, PhD, Prisma Health
- Studienleiter: Alain Litwin, MD, Prisma Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00103095
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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